Une procédure cardiaque mini-invasive visant à corriger les rythmes cardiaques irréguliers, appelée ablation par cathéter, pourrait réduire suffisamment le risque d'accident vasculaire cérébral pour que certains patients puissent interrompre les anticoagulants, selon une présentation scientifique préliminaire de dernière minute aujourd'hui lors des sessions scientifiques 2025 de l'American Heart Association.
Dans l’essai randomisé OCEAN, les chercheurs ont évalué si une anticoagulation orale à long terme était nécessaire après une ablation réussie chez les personnes présentant un risque accru d’accident vasculaire cérébral. Un groupe international de chercheurs a recruté près de 1 300 adultes sur plusieurs sites dans plusieurs pays et a suivi leurs progrès pendant trois ans après qu’ils aient subi une ablation pour traiter la fibrillation auriculaire (AFib). Les participants comprenaient des personnes ne présentant aucun signe de récidive du rythme cardiaque irrégulier et celles présentant un risque d'accident vasculaire cérébral modéré à élevé, ce qui nécessite des anticoagulants à long terme.
Selon l’American Heart Association, la fibrillation auriculaire multiplie par cinq le risque d’accident vasculaire cérébral et peut entraîner des caillots sanguins, une insuffisance cardiaque et la mort. On estime que cinq millions de personnes aux États-Unis vivent avec une fibrillation auriculaire, et on prévoit que plus de 12 millions de personnes en souffriront d'ici 2030, selon le rapport 2025 de l'Association sur les statistiques sur les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
La maladie peut être traitée par ablation par cathéter, une procédure non chirurgicale mini-invasive qui peut éliminer les déclencheurs électriques de la fibrillation auriculaire et empêcher le retour des rythmes irréguliers. Les directives actuelles de l'American Heart Association/American College of Cardiology recommandent de continuer à prendre des médicaments anticoagulants chez les personnes à risque modéré à élevé afin de prévenir un accident vasculaire cérébral, même après une ablation réussie.
« Nous savons que l'ablation de la fibrillation auriculaire est efficace, mais nous ne savions pas si l'élimination de l'arythmie réduisait également le risque d'accident vasculaire cérébral à long terme », a déclaré l'auteur de l'étude Atul Verma, MD, directeur de cardiologie au Centre universitaire de santé McGill à Montréal.
De nombreuses personnes ayant subi une ablation réussie se demanderont : « Puis-je arrêter de prendre mes anticoagulants ? » Jusqu’à présent, nous leur avons dit de continuer à prendre des anticoagulants parce que nous n’avions pas suffisamment de preuves pour suggérer qu’il était sécuritaire d’arrêter. Il était donc important de découvrir si une ablation réussie pouvait permettre d’arrêter les anticoagulants. »
Atul Verma, MD, directeur, cardiologie, Centre universitaire de santé McGill
Les chercheurs ont prescrit quotidiennement à la moitié des participants éligibles 75 à 160 mg d’aspirine (un antiplaquettaire léger). L’autre moitié s’est vu prescrire 15 mg par jour de rivaroxaban par voie orale, un puissant anticoagulant.
L'étude a révélé que la prescription du rivaroxaban, un anticoagulant, après une ablation par cathéter pour traiter la fibrillation auriculaire n'offrait aucune différence majeure en matière de protection contre les accidents vasculaires cérébraux par rapport à ceux prenant de l'aspirine et un risque de saignement accru par rapport à l'aspirine. Spécifiquement:
- Le risque d'accident vasculaire cérébral sur trois ans, y compris un accident vasculaire cérébral caché, détectable uniquement par imagerie cérébrale, était de 0,8 % dans le groupe rivaroxaban et de 1,4 % dans le groupe aspirine.
- Le risque annuel d'accident vasculaire cérébral était de 0,3 % dans le bras rivaroxaban et de 0,7 % dans le bras aspirine – des variances pas suffisamment significatives pour indiquer une différence notable entre les groupes.
- Il n’y avait aucune différence notable en termes de complications hémorragiques majeures ou mortelles, selon que les personnes prenaient du rivaroxaban ou de l’aspirine.
- Cependant, les saignements non majeurs cliniquement pertinents (saignements suffisamment graves pour inciter les personnes à consulter un médecin) étaient de 5,5 % avec le rivaroxaban contre 1,6 % pour l'aspirine, soit environ 3,5 fois plus probables avec le rivaroxaban.
« Essentiellement, l'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire a réduit la récidive de la fibrillation auriculaire et peut également réduire le risque d'accident vasculaire cérébral associé à cette affection courante du rythme cardiaque », a déclaré Verma. « Avec le risque hémorragique considérablement accru associé au rivaroxaban, nous avons conclu que l'anticoagulant n'offrait aucun avantage par rapport à l'aspirine pour réduire ce que nous considérions comme un faible risque d'accident vasculaire cérébral chez ces personnes. Nous pouvons désormais informer les patients qu'il peut être sûr d'arrêter les anticoagulants, même s'ils présentent un risque modéré d'accident vasculaire cérébral. »
Détails de l’étude, contexte et conception :
- L'étude a inclus 1 284 adultes, âgés en moyenne de 66 ans, 71 % d'hommes, qui se trouvaient en moyenne dans les 16,4 mois suivant leur dernière procédure d'ablation.
- Les participants ont été inscrits dans des centres de santé au Canada, en Australie, en Allemagne, en Belgique, en Israël et en Chine entre le 30 mars 2016 et le 25 juillet 2022, et leurs progrès ont été suivis pendant trois ans.
- Les chercheurs ont utilisé le CHA2DS2-Score VASc, qui mesure le risque d'accident vasculaire cérébral d'une personne présentant une fibrillation auriculaire sur une échelle de 0 à 9 en fonction de la présence d'autres conditions, telles que l'insuffisance cardiaque, l'hypertension, le diabète, un accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire antérieure, ainsi que son âge et son sexe. Dans cette étude, le CHA moyen2DS2-Le score VASc au moment de l'inscription était de 2,2 et près de 32 % des participants avaient un score de 3 ou plus, ce qui est considéré comme à haut risque.
- Les chercheurs ont collecté des données sur les accidents vasculaires cérébraux, les embolies systémiques et les saignements, et tous les participants ont subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale au moment de l'inscription et de nouveau après trois ans.
- Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants pendant toute la durée de l'essai : 75 à 160 mg d'aspirine par jour ou 15 mg de rivaroxaban par jour.
- Les données ont été analysées entre les deux groupes : rivaroxaban (anticoagulation) vs aspirine (antiplaquettaire).
Parmi les limites de l'étude, seul un petit pourcentage de participants à CHA2DS2-Score VASc de 4 ou plus. En conséquence, les résultats pourraient ne pas être pertinents pour les personnes à risque plus élevé.
