Une nouvelle recherche a révélé qu'un schéma thérapeutique simplifié pour prévenir les caillots après la pose d'un stent chez des adultes atteints de fibrillation auriculaire était tout aussi sûr et efficace pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques et la mort, par rapport à un schéma thérapeutique standard d'un an, selon une présentation scientifique préliminaire de dernière minute aujourd'hui lors des sessions scientifiques 2025 de l'American Heart Association.
La réunion, qui se tiendra du 7 au 10 novembre à la Nouvelle-Orléans, est un échange mondial de premier plan sur les dernières avancées scientifiques, les recherches et les mises à jour des pratiques cliniques fondées sur des données probantes dans le domaine de la science cardiovasculaire.
Cette étude a inclus des adultes atteints de fibrillation auriculaire (FAfi), un trouble courant du rythme cardiaque, qui ont reçu un stent dans une artère cardiaque pour améliorer la circulation sanguine. Le traitement standard après l'implantation d'un stent est une prescription de deux médicaments anti-caillots pendant un an. Cependant, ces médicaments peuvent également augmenter le risque de saignement grave, a expliqué l'auteur de l'étude Yohei Sotomi, MD, Ph.D., directeur du laboratoire de recherche clinique multicentrique de la Conférence cardiovasculaire d'Osaka au Département de médecine cardiovasculaire de l'École supérieure de médecine de l'Université d'Osaka, au Japon. Les deux médicaments comprenaient un anticoagulant oral direct, tel que le dabigatran, le rivaroxaban, l'apixaban et l'edoxaban, pour aider à prévenir les accidents vasculaires cérébraux ; et un inhibiteur de P2Y12, tel que le clopidogrel ou le prasugrel, pour prévenir la formation de caillots dans le stent.
Dans cette étude, l'essai OPTIMA-AF, les chercheurs ont examiné si l'utilisation des deux médicaments pendant un mois chez les personnes atteintes de fibrillation auriculaire ayant reçu un stent serait aussi sûre et efficace qu'un traitement de 12 mois, tout en contribuant à réduire le risque de saignement associé aux médicaments.
« Des études précédentes ont confirmé que l'utilisation de deux agents anticoagulants au lieu de trois réduisait les saignements. Toutefois, aucune étude n'a testé si la durée de la bithérapie pouvait être réduite en toute sécurité à un mois seulement », a déclaré Sotomi.
Notre étude est la première à montrer qu'une stratégie d'un mois est à la fois sûre et efficace, offrant des avantages réels aux patients et aux médecins. »
Yohei Sotomi, École supérieure de médecine de l'Université d'Osaka
Les chercheurs ont étudié plus de 1 000 adultes au Japon souffrant de fibrillation auriculaire et ayant reçu un stent dans une artère cardiaque. Après la procédure de pose du stent, la moitié des participants à l'étude se sont vu prescrire les deux types de médicaments pendant un mois, puis uniquement l'anticoagulant oral direct pendant les 11 mois restants. L'autre moitié des participants a continué la bithérapie pendant 12 mois.
Les participants ont été suivis pendant un an pour vérifier s'ils avaient eu un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou s'ils étaient décédés. Les chercheurs ont également analysé combien de participants présentaient des complications hémorragiques telles qu’une hémorragie gastro-intestinale.
L'analyse a révélé :
- 5,4 % des participants du groupe d’un mois et 4,5 % du groupe de 12 mois ont eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou sont décédés, ce qui, selon les chercheurs, suggère que l’approche plus courte était tout aussi efficace.
- Les participants du groupe de double traitement d'un mois ont eu nettement moins de complications hémorragiques : 4,8 % contre 9,5 % dans le groupe de 12 mois.
- La majeure partie de la réduction des saignements provenait de saignements moins graves nécessitant des soins médicaux, ce qui affecte la qualité de vie et peut augmenter les coûts des soins de santé pour les visites aux urgences ou à la clinique, les tests de laboratoire et d'imagerie.
« Ces résultats pourraient aider les médecins à se sentir plus en confiance pour prescrire des durées plus courtes de double thérapie antithrombotique après la pose d'un stent chez certains patients atteints de fibrillation auriculaire », a déclaré Sotomi. « En réduisant la durée pendant laquelle les individus sont exposés à une thérapie combinée, nous pouvons réduire le risque de saignement – une préoccupation majeure pour de nombreuses personnes âgées – sans augmenter leur risque d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque. »
Jusqu'à une personne sur 10 qui reçoit un stent souffre également de fibrillation auriculaire, un trouble qui multiplie par cinq le risque d'accident vasculaire cérébral et peut entraîner des caillots sanguins, une insuffisance cardiaque et la mort, a déclaré Sotomi. Selon les statistiques 2025 sur les maladies du cœur et les accidents vasculaires cérébraux de l'American Heart Association, environ cinq millions d'adultes aux États-Unis souffrent de fibrillation auriculaire, et on prévoit que plus de 12 millions de personnes aux États-Unis en souffriront d'ici 2030.
L'étude a été menée au Japon, ses conclusions peuvent donc ne pas s'appliquer directement aux personnes d'autres pays. Une autre limite est que les participants à l’étude souffraient pour la plupart d’une maladie cardiaque stable, de sorte que les résultats pourraient ne pas s’appliquer aux patients présentant un risque plus élevé de caillots sanguins. De plus, seulement 20 % environ de la population étudiée étaient des femmes, la généralisation aux femmes est donc limitée.
Détails de l’étude, contexte et conception :
- L'étude a porté sur 1 101 adultes âgés en moyenne de 75,2 ans ; 79 % étaient des hommes ; et tous souffraient de fibrillation auriculaire et ont subi une procédure pour implanter un stent à élution médicamenteuse.
- L'étude a recruté des participants atteints de fibrillation auriculaire qui ont reçu des stents dans 75 hôpitaux au Japon entre octobre 2019 et septembre 2024.
- Les chercheurs ont collecté des données sur les taux de décès, d’accidents vasculaires cérébraux, de crises cardiaques, de coagulation dans les stents et d’événements hémorragiques.
- L'essai comparait une bithérapie antithrombotique d'un mois à une bithérapie de 12 mois avec un anticoagulant oral direct et un inhibiteur P2Y12, suivis de l'anticoagulant oral seul, avec des résultats évalués à 12 mois.
- Les participants et les chercheurs savaient quel régime chaque participant recevait ; cependant, l'affectation aux régimes s'est faite par hasard.
