En raison de l’émergence continue de nouvelles variantes immunitaires évasives et plus pathogènes du coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère, les vaccins actuels contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sont devenus moins efficaces pour prévenir l’infection. En conséquence, Moderna a développé un nouveau vaccin bivalent dont il a récemment été démontré qu’il provoque des réponses immunitaires supérieures contre ces nouvelles variantes virales.
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Les propriétés d’échappement de la variante Omicron
Depuis son apparition initiale fin décembre 2019, le SRAS-CoV-2, qui est le virus responsable de la COVID-19, a subi de nombreuses mutations. Bon nombre de ces souches mutantes de SARS-CoV-2, en particulier les variants préoccupants (COV) du SARS-CoV-2, sont capables d’échapper à l’immunité de l’hôte induite à la fois par la vaccination et l’infection naturelle.
Le SARS-CoV-2 Omicron VOC, par exemple, a été initialement détecté en novembre 2021 au Botswana, en Afrique du Sud. Depuis lors, Omicron a évolué vers plusieurs sous-variantes, dont certaines incluent BA.1, BA.2, BA.3, BA.4 et BA.5.
Plusieurs études ont rapporté qu’Omicron et ses sous-lignées sont capables d’échapper à la neutralisation par des individus ayant reçu deux doses d’un vaccin à acide ribonucléique messager (ARNm). En conséquence, les chercheurs ont cherché à augmenter la puissance des vaccins à ARNm COVID-19 actuels contre cette variante en recommandant une troisième dose de rappel.
Malgré ces efforts, plusieurs études ont montré que trois doses de vaccins à ARNm actuels n’offrent qu’une protection partielle contre l’infection par le SRAS-CoV-2 avec la variante Omicron.
Les vaccins de rappel Omicron bivalents de Moderna
Moderna, qui est une société de biotechnologie américaine qui a été la pionnière de la technologie des vaccins à ARNm, a récemment développé une dose de rappel de vaccin bivalent COVID-19 capable de surmonter certaines des limitations associées à sa formulation initiale de vaccin COVID-19. Plus précisément, ce vaccin bivalent contient des quantités égales d’ARNm qui codent à la fois pour les protéines de pointe variantes SARS-CoV-2 et Omicron ancestrales.
Moderna mène actuellement un essai de phase II/III visant à évaluer l’immunogénicité, l’innocuité et la réactogénicité d’une dose de 50 microgrammes (µg) du candidat vaccin bivalent. Ici, les chercheurs évaluent l’efficacité de leur nouveau vaccin chez les participants à l’étude qui ont reçu une série primaire de deux doses, ainsi qu’une troisième dose de rappel du vaccin Moderna mRNA-1273 au moins trois mois avant le début de l’étude.
Pris ensemble, un total de 819 personnes ont participé à cette étude à ce jour. Parmi ces personnes, 437 participants à l’étude ont reçu la nouvelle dose de vaccin bivalent, tandis que 377 ont reçu une deuxième dose de rappel du vaccin original Moderna mRNA-1273.
Les deux groupes de patients ont rapporté des effets indésirables légers similaires, dont les plus fréquents comprenaient des douleurs au site d’injection, de la fatigue, des maux de tête, des myalgies et des raideurs articulaires. Il est important de noter qu’aucun décès ni effet indésirable nécessitant l’arrêt de l’étude n’a été signalé.
Les patients qui ont reçu la dose de rappel bivalente présentaient des titres moyens d’anticorps neutralisants de 2 372,4 contre la variante Omicron, ce qui était comparable à la valeur moyenne de 1 473,5 chez les participants à l’étude qui ont reçu des rappels d’ARNm-1273 28 jours après la vaccination. Cela est resté vrai chez les patients ayant des antécédents de COVID-19.
De plus, le vaccin de rappel bivalent a induit avec succès des titres d’anticorps neutralisants plus élevés contre les sous-variants Omicron BA.4/BA.5, ainsi que les variantes Alpha, Beta, Gamma et Delta, indépendamment d’une infection antérieure par le SRAS-CoV-2. Cette réponse anticorps supérieure s’est maintenue pendant au moins trois mois après la réception de la dose de rappel du vaccin bivalent. Ces réponses vaccinales étaient cohérentes chez les participants à l’étude âgés de plus de 65 ans, indiquant ainsi que ce groupe à haut risque est efficacement protégé contre l’infection par la variante Omicron.
L’activité neutralisante des sérums obtenus à partir de doses de rappel de vaccin bivalent a également été testée contre la souche BQ.11 du SRAS-CoV-2, qui est une nouvelle variante de plus en plus signalée dans le monde. Ces résultats indiquent que cette nouvelle formulation de vaccin a le potentiel de protéger contre d’autres nouvelles variantes du SRAS-CoV-2.
Nous sommes ravis de voir que nos deux vaccins candidats bivalents de rappel offrent une protection supérieure contre les variantes d’Omicron BA.4/BA.5 par rapport à notre rappel d’origine, ce qui est encourageant étant donné que le COVID-19 reste l’une des principales causes d’hospitalisation et de décès dans le monde.