Les essais cliniques de nouveaux traitements contre le COVID-19 n’incluent souvent pas les populations vulnérables

Les études examinant l’efficacité des traitements contre le COVID-19 n’incluent souvent pas les populations les plus durement touchées par la maladie, selon une nouvelle revue de chercheurs de l’Université de Chicago en médecine.

Les résultats, basés sur une analyse de tous les essais de traitement US COVID-19 enregistrés sur ClinicalTrials.gov, ont été publiés le 27 janvier dans le Journal de médecine interne générale.

Cette étude met en évidence la tache aveugle dans la façon dont les essais cliniques sont menés aux États-Unis. Les chercheurs, les hôpitaux et les sociétés pharmaceutiques doivent réfléchir sérieusement à leur engagement à améliorer la santé de tous. « 

Neda Laiteerapong, MD, MS, auteure principale, interniste générale et directrice associée, Center for Chronic Disease Research and Policy, Université de Chicago

Depuis le début de la pandémie, certaines communautés ont été touchées de manière disproportionnée par le COVID-19, les patients noirs et hispaniques étant 30% à 50% plus susceptibles que les blancs d’être testés positifs au COVID-19. Les chercheurs attribuent cela à plusieurs facteurs, notamment les disparités systémiques en matière de santé, les emplois de première ligne et le fait de vivre dans des ménages multigénérationnels.

L’équipe a examiné 303 essais de traitement US COVID-19 actifs impliquant plus de 92000 patients et a utilisé les données du recensement de l’American Community Survey 2015 pour estimer la proportion d’individus noirs et hispaniques susceptibles d’être recrutés dans la zone géographique de recrutement de l’hôpital de recrutement de chaque étude . Cette étude n’incluait pas de données sur les études de prévention du COVID-19, telles que celles testant des vaccins candidats.

Les chercheurs ont découvert que les études étaient menées dans des hôpitaux qui traitaient moins fréquemment des patients noirs et hispaniques: seuls 17% environ des patients de ces hôpitaux étaient noirs et 14% hispaniques. Il y a plusieurs raisons pour lesquelles cela peut se produire, théorisent les chercheurs.

« Les petits hôpitaux communautaires peuvent avoir de plus grandes communautés de couleur mais ne sont pas équipés pour mettre en place ce type d’essais pour les maladies infectieuses », a déclaré Sukarn Chokkara, étudiante en deuxième année en médecine à la Pritzker School of Medicine de l’Université de Chicago et auteur principal de le papier.

Ces mêmes institutions peuvent manquer du personnel de recherche expérimenté et des relations avec les sociétés pharmaceutiques nécessaires pour mener des essais cliniques. Pendant ce temps, il peut être fastidieux pour les grandes institutions qui conçoivent des essais cliniques de mettre en œuvre des sites d’étude dans les petits hôpitaux. Le recrutement de populations minoritaires nécessite également souvent une adaptation culturelle et une prise de conscience de l’héritage de la discrimination et de la recherche médicale contraire à l’éthique.

Après avoir effectué leur analyse transversale des essais cliniques non observationnels sur le COVID-19, l’équipe a également constaté que:

• 51% des essais excluaient les patients atteints de maladies comorbides non graves, telles que le diabète.
• Environ 60% des essais excluaient les femmes enceintes et / ou nécessitaient une contraception.
• 47% des essais excluaient les femmes allaitantes.
• 95% des essais ont exclu les enfants de moins de 18 ans.

Les patients médicalement complexes, les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les enfants sont systématiquement exclus des essais cliniques parce que ces groupes sont considérés comme potentiellement compliquant le travail des chercheurs dans la compréhension et l’évaluation d’un nouveau traitement, ainsi que des préoccupations concernant les conséquences inconnues à long terme d’un traitement. . Ces exclusions, cependant, conduisent à des conséquences inattendues, a déclaré Laiteerapong.

« Étant donné le peu de connaissances sur le COVID-19, être trop prudent avec ces populations signifie que nous avons peu de preuves sur la façon de prendre réellement soin d’eux lorsqu’ils contractent le SRAS-CoV-2 », a-t-elle déclaré.

Un groupe recherché dans les essais de traitement COVID-19 était les Américains plus âgés: 86% des études incluaient des personnes de plus de 85 ans.

Les chercheurs disent que des études plus inclusives sont possibles si la communauté des essais cliniques est diligente pour recruter des populations qui ne sont généralement pas représentées.

«Un effort accru est nécessaire pour développer et étudier les traitements dans les populations vulnérables, et cela nécessitera un engagement à long terme pour donner la priorité à l’équité en matière de santé», a déclaré Chokkara.

« Examiner l’inclusivité des essais américains de traitement COVID-19 » a été écrit par Sukarn Chokkara, Anna Volerman, Siddhi Ramesh et Neda Laiteerapong de l’Université de Chicago.