Commercié en tant que booster de fertilité, l'impryl antioxydant n'a montré aucun avantage dans un grand essai néerlandais, et même réduit les taux de grossesse à la fenêtre de traitement critique, ce qui remet en question les réclamations de supplément.
Essai: traitement antioxydant et la possibilité de concevoir chez les hommes qui recherchent des soins de fertilité. Crédit d'image: Adragan / Shutterstock
Dans une étude récente publiée dans Jama Network Openles chercheurs ont mené un grand essai clinique randomisé multicentrique (ECR) Connu sous le nom de «l'été» pour étudier les résultats des antioxydants populaires commercialisés pour améliorer la fertilité masculine.
L'étude (menée aux Pays-Bas entre 2018 et février 2024, le suivi achevé en décembre 2024) a rassemblé les données de 1 171 hommes adultes (18-50 ans) assignés au hasard dans les deux cas (supplémentation antioxydante) ou cohorte de contrôle (placebo). Le supplément testé a été impryl, contenant de la bétaïne 200 mg, du cystine L 200 mg, de la niacine 16 mg, du zinc 10 mg, de la vitamine B6 1,4 mg, de la vitamine B2 1,4 mg, de l'acide folique 400 μg et de la vitamine B12 2,5 μg.
Les résultats de l'étude après six mois de suivi ont révélé que le supplément antioxydant quotidien n'a pas amélioré le taux de grossesse en cours par rapport au placebo. Notamment, pendant la fenêtre optimale de l'effet de traitement, les taux de grossesse observés étaient significativement plus faibles dans le groupe antioxydant, ce qui suggère que la supplémentation peut provoquer des résultats contre-productifs. Par conséquent, cette recherche recommande contre l'utilisation de compléments antioxydants de routine chez les hommes à la recherche de soins de fertilité.
Sommaire
Arrière-plan
L'infertilité est une préoccupation mondiale croissante, avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS 2023) soulignant que environ 17,5% de la population adulte est confrontée à des difficultés à concevoir. L'infertilité du facteur masculin, les difficultés de grossesse attribuées aux dommages ou à la dégradation fonctionnelle du système reproducteur masculin, est désormais connu pour représenter environ 50% de tous les cas d'infertilité, mais les mécanismes qui sous-tendent ces effets néfastes restent mal compris.
Un coupable clé hypothétique dans cette interaction est le stress oxydatif, une condition dans laquelle endommageant les molécules appelées «espèces réactives de l'oxygène (Ros) «généré par le fonctionnement physiologique de routine, submerger les défenses antioxydantes naturelles du corps, causant de graves dommages aux membranes de l'ADN et des spermatozoïdes, entravant ainsi leur fonction de routine. Une utilisation excessive d'antioxydants peut également induire un stress réducteur, une autre voie potentielle de préjudice.
Par conséquent, le marché des suppléments antioxydants en vente libre a augmenté de manière substantielle ces dernières années, les marchés d'aujourd'hui Ros. Ces suppléments contiennent souvent des vitamines et d'autres composés antioxydants comme la L-cystine, le zinc et l'acide folique.
Malheureusement, bien que la théorie sous-jacente à ces avantages physiologiques soit scientifiquement plausible, les preuves cliniques actuelles restent contradictoires, principalement en raison de la taille des petites échantillons de ces études et des faiblesses méthodologiques. Un grand essai bien conçu et contrôlé par placebo est urgent pour déterminer si ces suppléments populaires fonctionnent et quels peuvent être leurs effets secondaires potentiels.
À propos de l'étude
La présente étude vise à répondre à cette exigence de connaissanceECR) mené aux Pays-Bas (21 hôpitaux et cliniques de fertilité) entre mai 2018 et décembre 2024.
L'étude a recruté 1 171 hommes adultes (âgés de 18 à 50 ans) qui recherchaient activement le soutien à la fertilité (par exemple, l'insémination intra-utérine, l'injection intracytoplasmique de sperme (Icsi), fécondation in vitro (FIV)) avec leurs partenaires. La grossesse cumulative a été évaluée dans les 9 mois suivant la randomisation. Des interventions expérimentales ont été réalisées pendant six mois. Les participants inclus dans l'étude ont été assignés au hasard au cas (combinaison de supplémentation antioxydante) ou à la cohorte de contrôle (placebo équivalent).
Le principal résultat d'intérêt était le taux de grossesse en cours (défini comme une grossesse viable à 12 semaines de gestation) conçue dans les six mois suivant le début du traitement. L'étude a également étudié une gamme de résultats secondaires, notamment des changements dans les paramètres de sperme (comme la concentration et la motilité des spermatozoïdes), la fragmentation de l'ADN et les taux de grossesse à différents moments.
Résultats de l'étude
La présente étude a révélé qu'après six mois de supplémentation antioxydante ou placebo, aucune différence significative dans le taux de grossesse en cours entre les cas et les témoins n'a pu être établie. Plus précisément, les taux de grossesse en cours ont été estimés à 33,8% (193 sur 571 hommes) dans le groupe antioxydant, contre 37,5% (208 des 555 hommes) dans le groupe placebo (rapport de cotes ajustée (AOR), 0,85, IC à 95%, 0,66-1,09).
Les analyses des résultats secondaires ont identifié une tendance encore plus troublante dans toutes les variables étudiées. Alors que la plupart des variables ont démontré des résultats neutres, lorsque vous recherchez spécifiquement la fenêtre de l'effet de traitement optimal, de 4 à 6 mois, représentant le cycle de 72 jours de production de spermatozoïdes, le taux de grossesse en cours était significativement plus faible chez les hommes prenant le supplément antioxydant que chez ceux prenant le placebo: 15,5% contre 21,5% (AOR, 0,66, 95% CI, 0,47-0.94,
Parmi les couples en cours FIV ou Icsila grossesse après le ramassage de l'ovule et après un transfert d'embryons frais était significativement plus faible avec un traitement antioxydant par rapport au placebo, alors qu'aucune différence n'a été observée après un transfert d'embryons congelé. Les taux de fertilisation et d'utilisation des embryons ne différaient pas entre les groupes.
Les paramètres du sperme, y compris le volume, la concentration, la motilité et le reclassement du TMSC, ne différaient pas entre les groupes. Dans un sous-groupe, la fragmentation de l'ADN du sperme n'a montré aucune différence entre les groupes, mais la vitalité des spermatozoïdes a diminué au sein du groupe antioxydant par rapport à la ligne de base (62,7% à 54,9%).
Les événements indésirables étaient rares et similaires entre les groupes, bien que l'adhérence ait été modeste à 58%.
La naissance vivante et certains résultats obstétricaux ou néonatals n'étaient pas encore disponibles lors de la publication. Les auteurs ont publié des résultats tôt en raison d'un signal défavorable possible et des considérations éthiques.
Conclusions
La présente étude reste l'une des premières à tester explicitement les associations entre la supplémentation antioxydante et les résultats de la fertilité masculine dans un grand, ECR cadre. Les résultats de l'étude ont révélé que, contrairement aux revendications marketing et aux croyances populaires, la supplémentation antioxydante peut ne pas améliorer les résultats de la fertilité masculine.
En revanche, les résultats de l'étude ont démontré que la supplémentation antioxydante peut réduire considérablement le taux de grossesse observé pendant la période critique (4 à 6 mois) où le traitement aurait dû être le plus efficace. Ces résultats, combinés avec FIV/ /Icsi Résultats des sous-groupes et changements de vitalité défavorables, prudence contre l'utilisation de routine de ce supplément antioxydant pour les hommes à la recherche de soins de fertilité.
Le procès a reçu une subvention et des médicaments d'étude sans restriction de GoodLife Pharma BV, le développeur et le marketing d'Impryl, bien que le sponsor ne jouait aucun rôle dans la conception de l'étude, l'analyse des données, l'interprétation ou les décisions de publication.
