Les données du monde réel confirment que Nirsevimab offre une protection puissante pour les nourrissons, réduisant les séjours à l'hôpital RSV et assouplissant la pression sur les familles et les systèmes de santé.
Lettre de recherche: Administration Nirsevimab et hospitalisation RSV au cours de la saison 2024-2025. Crédit d'image: Bonn_a / Shutterstock
Dans une récente lettre de recherche publiée dans le Jama Network Openun groupe de chercheurs a estimé si le nirsevimab, un anticorps monoclonal à action prolongée, abaisse le virus respiratoire syncytial (RSVhospitalisation associée aux États-Unis (NOUS) les nourrissons au cours de la saison 2024-2025 en utilisant un vaste dossier de santé électronique (DSE) cohorte.
Sommaire
Arrière-plan
Un virus remplit les quartiers pédiatriques d'hiver: RSV est parmi les principales raisons pour lesquelles les nourrissons atterrissent à l'hôpital, en particulier ceux nés prématurément, avec des conditions complexes ou des communautés confrontées à un désavantage socioéconomique. Agences de santé publique dans le NOUS Recommander la vaccination passive de la plupart des nourrissons atteints de nirsevimab, mais les familles demandent toujours: cela se traduit-il vraiment par moins de séjours à l'hôpital où nous vivons? Les données réelles sont importantes car l'approvisionnement en médicament, la vaccination maternelle et l'accès à la clinique varient selon le lieu et la saison. Les cliniciens ont besoin de chiffres précis pour guider les conseils et les parents ont besoin de confiance lors du choix de la prévention avant la première toux. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour examiner les résultats dans divers systèmes de santé et sous-groupes.
À propos de l'étude
Les enquêteurs ont effectué une analyse de cohorte rétrospective à l'aide de l'ensemble de données Epic Systems Cosmos, un DSE Plateforme d'agrégation qui s'étend sur plus de 300 millions de patients dans plus de 1 700 hôpitaux et 40 000 cliniques dans les 50 États, ainsi qu'au Canada, au Liban et en Arabie saoudite. L'étude comprenait des bébés nés entre le 1er février 2024 et le 31 janvier 2025, garantissant au moins deux mois d'exposition au 2024-2025 RSV La saison, qui se produit généralement du 1er octobre 2024 au 31 mars 2025. Les nourrissons âgés de 8 à 19 mois ont été exclus en raison de problèmes de granularité des données. L'exposition était la réception de Nirsevimab, le résultat principal était RSV– Hospitalisation associée, identifiée à l'aide de la classification internationale validée des maladies, dixième révision (ICD-10) Algorithmes.
L'analyse a exclu les nourrissons avec une liaison maternelle manquante, RSV vaccination 14-280 jours avant la livraison, avec cette exclusion cohérente avec CDC Recommandations, Nirsevimab antérieur avant le 1er avril 2024, RSV Hospitalisation avant le 1er avril 2024, décès sans hospitalisation, ou pas de visites bien-enfants après le 30 septembre 2025, pour limiter la perte de suivi. Les comparaisons de groupe ont utilisé des tests à somme de rang de Wilcoxon bilatéraux pour les variables continues et les tests de Pearson χ² pour les variables catégorielles. Les taux d'hospitalisation quotidiens ont été modélisés avec des modèles additifs généralisés (Gams). Les analyses de temps à événement ont utilisé des dangers proportionnels à COX à plusieurs états (Cox PH) Modèles de transition des nourrissons de non traités à traités à la date du nirsevimab, avec des ajustements pour l'âge chronologique, l'âge gestationnel, l'indice de vulnérabilité sociale (SVI) et des conditions chroniques complexes (CCC: cardiovasculaire, respiratoire et neurologique). Les analyses ont été effectuées dans R (R Project for Statistical Computing) version 4.5.0.
Résultats de l'étude
Parmi 798 470 naissances éligibles, 409 723 nourrissons répondaient aux critères d'inclusion après exclusions pour les informations maternelles manquantes (n = 256 494), maternelle RSV vaccination (n = 75 107), décès (n = 472), nirsevimab antérieur (n = 11 946), avant RSV Hospitalisation (n = 73), et manque de suivi bien enfant après le 30 septembre 2025 (n = 44 655). L'âge médian (intervalle interquartile) à l'analyse était de 8 (5-10) mois et 51,1% des participants étaient des hommes. Dans l'ensemble, 194 422 nourrissons (47,5%) ont reçu le nirsevimab, tandis que 215 301 ne l'ont pas fait. Les comparaisons de tableaux de base ont révélé des différences petites mais statistiquement significatives dans plusieurs caractéristiques, y compris un âge légèrement plus jeune chez les nourrissons traités et une prévalence plus élevée des conditions chroniques complexes cardiovasculaires et neurologiques dans le groupe traité. L'âge gestationnel médian était similaire à 39 semaines entre les groupes. La médiane SVI était 67 (IQR, 38–87), avec quelques valeurs manquantes.
Le réception Nirsevimab était associé à un taux brut nettement plus faible de RSV– Hospitalisation associée. Plus précisément, 850 des 194 422 nourrissons traités (0,4%) ont été hospitalisés contre 2 535 des 215 301 nourrissons non traités (1,2%), p <0,001. Les taux d'hospitalisation quotidiens modélisés ont culminé à environ 2,90 (intervalle de confiance à 95% (IC), 2,42-3,38) pour 100 000 chez les nourrissons traités contre 13,84 (IC à 95%, 13,16-14,53) pour 100 000 chez les nourrissons non traités pendant la saison.
Les analyses de temps à événement ont donné des estimations d'effet cohérentes. Inajusté Cox PH modèles, le rapport de risque (HEURE) pour RSV– L'hospitalisation associée après le traitement au nirsevimab était de 0,29 (IC à 95%, 0,26-0,32). Après ajustement pour l'âge chronologique, l'âge gestationnel, SVIet CCC catégories (cardiovasculaire, respiratoire, neurologique), le HEURE était de 0,23 (IC à 95%, 0,21-0,26), ce qui indique un risque instantané d'environ 77% d'instant d'hospitalisation après un traitement. La modélisation à plusieurs états qui en transitait les nourrissons de non traitée à traitée à la date d'administration a soutenu la relation temporelle entre l'exposition et les résultats.
Les résultats de l'utilisation secondaire ont suivi la même direction. Unité de soins intensifs (USI) admissions attribuées à RSV s'est produit chez 324 nourrissons traités (0,2%) contre 765 nourrissons non traités (0,4%), p <0,001. L'intubation était rare mais moins fréquente chez les nourrissons traités (49 contre 90, tous deux <0,1%, p = 0,004). Le chiffre saisonnier illustre en outre la couverture cumulative croissante du nirsevimab à l'automne et à l'hiver, ainsi que des taux d'hospitalisation modélisés systématiquement inférieurs dans la cohorte traitée.
Les chercheurs ont noté des biais potentiels qui pourraient atténuer l'efficacité observée, y compris la capture incomplète de la maternelle RSV L'état de la vaccination et la réception possible de Nirsevimab en dehors des systèmes de santé contribuant, qui classeraient mal l'exposition et biaisaient les résultats vers le NULL. La restriction aux nourrissons ayant des soins bien cohérentes documentés au cours de la saison visait à réduire les pertes de suivi. Dans l'ensemble, le grand échantillon et la cohérence avec les estimations de la saison antérieure renforcent la confiance dans la généralisation.
Conclusions
Dans un grand multi-systèmes DSE cohorte du 2024-2025 RSV saison, le nirsevimab était associé à beaucoup moins RSV-Les hospitalisations liées à NOUS nourrissons, avec ajusté HRS près de 0,23 et plus bas USI utiliser. Pour les familles, cela se traduit par moins de séjours à l'hôpital effrayants et moins de perturbations pour le travail et les soins. Pour les cliniciens et les systèmes de santé, il soutient les efforts continus pour offrir le nirsevimab au début de la saison et équitablement entre les communautés, y compris les nourrissons ayant des affections chroniques complexes.
