Dans un récent Rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité (MMWR) publiés sur le site Web du Centre américain de contrôle et de prévention des maladies (US-CDC), des chercheurs ont publié les effets d’une dose de rappel homologue du vaccin contre la maladie à coronavirus BNT162b2 2019 (COVID-19) chez des enfants âgés de cinq à 11 ans.
Sommaire
Arrière plan
Le CDC et la Food and Drug Administration (FDA) surveillent en permanence la sécurité des vaccins afin de fournir des mises à jour pour guider les recommandations de vaccination contre le COVID-19.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont utilisé les données du système de notification des événements indésirables des vaccins (VAERS) et v-safe, un système volontaire de surveillance de la sécurité basé sur un smartphone, pour analyser l’effet des doses de rappel de BNT162b2 chez les enfants américains âgés de cinq à 11 ans entre 17 mai et 31 juillet 2022.
La plateforme v-safe permet aux parents et tuteurs de tous les enfants de moins de 15 ans de signaler la réception de toutes les doses d’un vaccin COVID-19 et de toute autre information pertinente. Le personnel du CDC des centres d’appels v-safe encourage les parents/tuteurs qui demandent des soins médicaux après la vaccination contre le COVID-19 à remplir un rapport VAERS.
Le VAERS, un système de surveillance passive de la sécurité des vaccins aux États-Unis, est cogéré par le CDC et la FDA. Le VAERS documente tous les événements indésirables après la vaccination contre le COVID-19 signalés par les prestataires de soins de santé, les fabricants de vaccins et le public. Les rapports du VAERS pour les enfants âgés de 5 à 11 ans ont classé un événement comme grave et non grave en fonction des caractéristiques démographiques et des termes préférés MedDRA (PT).
Enfin, les chercheurs ont présenté les probabilités de déclarer un effet indésirable après la vaccination de rappel et la série de vaccination primaire et les ont comparées à l’aide de modèles d’équations d’estimation généralisées multivariées.
Résultats de l’étude
Au cours de la période d’étude, environ 657 302 enfants américains âgés de 5 à 11 ans ont reçu une dose de rappel de BNT1262b. Parmi ceux-ci, v-safe a documenté 3249 doses de rappel de BNT162b2, et le VAERS a reçu 581 rapports d’événements indésirables après la réception d’un rappel pour les enfants âgés de cinq à 11 ans. Dans les données v-safe, les réactions locales et systémiques se sont produites à une fréquence similaire après la deuxième et la troisième dose ; cependant, certaines réactions, telles que la douleur (modérée à sévère), sont survenues plus fréquemment après la vaccination de rappel.
Selon les données de v-safe, les auteurs ont noté une fréquence plus élevée d’« incapacité à accomplir les tâches quotidiennes » après la dose de rappel par rapport à la deuxième dose (12,1 % contre 7,5 %). À l’inverse, ils ont observé une moindre fréquence d’« incapacité d’aller à l’école » après la dose de rappel qu’après la deuxième dose de vaccin (6,9 % contre 10,0 %). Environ 1 % des parents/tuteurs ont déclaré avoir demandé des soins médicaux pour leur enfant après la vaccination de rappel, selon les rapports de v-safe.
Environ 99 % des déclarations du VAERS n’étaient pas graves, comme de la fièvre, des douleurs aux extrémités et de la fatigue dans 7,8 %, 6,6 % et 4,8 % des cas, respectivement. En outre, les auteurs ont noté que les erreurs d’administration du vaccin étaient les événements indésirables les plus courants dans les rapports du VAERS. Cependant, aucun événement indésirable pour la santé n’a accompagné la plupart de ces événements.
De plus, un petit pourcentage des déclarations du VAERS étaient graves, à peine 0,5 % ; pourtant, il n’y a eu aucun rapport de myocardite ou de décès chez les enfants. En conséquence, il y a eu un seul cas de diabète de type 1 d’apparition récente pendant dix jours, un gonflement du visage pendant trois jours et des douleurs, de la fatigue et des malaises cinq jours après la vaccination nécessitant une hospitalisation.
De plus, le risque de myocardite après la troisième dose (rappel) était d’environ un tiers de celui rapporté après la deuxième dose et d’environ 15,3 par million de doses.
Les résultats d’innocuité préliminaires globaux étaient cohérents avec les rapports d’essais cliniques. Notamment, les enfants âgés de cinq à 11 ans ont été les premiers à recevoir 10 μg ou 0,2 mL d’un vaccin à ARNm (la posologie recommandée pour les personnes de ≥ 12 ans est de 30 μg ou 0,3 mL. Ainsi, le personnel de santé doit être au courant du vaccin Il convient également de noter que la FDA a recommandé l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le BNT162b2 chez les enfants âgés de cinq à 11 ans après cinq mois suivant la deuxième dose de la série primaire sur la base d’un essai clinique mené auprès de 401 enfants du même groupe d’âge.
conclusion
La vaccination contre la COVID-19 reste la stratégie d’intervention la plus efficace contre les maladies graves et les décès dus à la COVID-19. Les résultats de l’étude actuelle mettent en lumière l’efficacité de la dose de rappel homologue de BNT1262b chez les enfants âgés de cinq à 11 ans. Les résultats de l’étude ont révélé que si les parents doivent s’attendre à des réactions locales et systémiques chez les enfants au cours de la première semaine suivant la vaccination de rappel, les rapports d’événements indésirables graves sont rares.
En conséquence, le comité consultatif sur les pratiques de vaccination recommande que tous les enfants âgés de 5 à 11 ans reçoivent une dose de rappel cinq mois après avoir terminé la primo-vaccination. Cependant, les enfants immunodéprimés peuvent recevoir une série primaire de trois doses avec un intervalle de quatre semaines entre la troisième et la deuxième dose, suivie d’une dose de rappel trois mois plus tard.
