Dans un article récent publié sur medRxiv* serveur de préimpression, les chercheurs ont exploré l’absorption du sotrovimab pour la prophylaxie de la maladie grave à coronavirus 2019 (COVID-19) et sa sécurité dans les populations communautaires en Angleterre.
Sommaire
Arrière plan
L’utilisation du sotrovimab (nom de marque : Xevudy), un anticorps monoclonal neutralisant (nMAB), en tant que traitement contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) pour les patients extrêmement sensibles sur le plan clinique dans la communauté a été autorisée par le Medicines and Healthcare Agence de réglementation des produits (MHRA) au Royaume-Uni (UK) le 2 décembre 2021.
Au Royaume-Uni, le sotrovimab est suggéré comme option thérapeutique pour le COVID-19 chez les enfants éligibles non hospitalisés âgés de 12 ans ou plus et les adultes. Un fournisseur de soins de santé administrera le sotrovimab en une seule perfusion intraveineuse aux patients. De plus, le traitement doit commencer le plus tôt possible après le diagnostic de COVID-19 et dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes.
Les rapports disponibles indiquent que le sotrovimab améliore considérablement les résultats cliniques chez les patients COVID-19 qui ne sont pas hospitalisés mais qui présentent un risque élevé de développer une infection grave par le SRAS-CoV-2. Selon les études existantes, il a des effets indésirables légers à modérés, mais aucune preuve n’existe concernant sa sécurité dans des situations réelles.
À propos de l’étude
Dans l’essai de cohorte descriptif actuel, les chercheurs ont examiné l’innocuité et l’absorption du sotrovimab chez les patients communautaires COVID-19 dans toute l’Angleterre à l’aide de bases de données nationales connectées.
De plus, ils voulaient s’assurer que le sotrovimab était utilisé de manière appropriée et sans discrimination pour se protéger contre les maladies graves du SRAS-CoV-2. L’étude s’est déroulée du 11 décembre 2021 au 24 mai 2022.
Pour l’étude, les auteurs ont exploité Blueteq, la base de données nationale de mise en service spécialisée pour l’Angleterre, contenant des données que les unités de distribution de médicaments COVID (CMDU) et les hôpitaux du National Health Service (NHS) ont fournies. Ils ont comparé les caractéristiques médicales et démographiques des personnes traitées au sotrovimab avec celles non traitées parmi les patients positifs au SRAS-CoV-2 qualifiés pour la thérapie ou qui avaient reçu le traitement.
L’équipe a utilisé une analyse de cohorte pour évaluer l’absorption du sotrovimab. De plus, les risques de 49 événements indésirables probables prédéfinis dans les 2 à 28 jours suivant le traitement ont été déterminés à l’aide d’une méthode de séries de cas auto-contrôlés.
Résultats
Les résultats de l’étude ont révélé qu’il y avait 172 860 patients COVID-19 éligibles au traitement par sotrovimab entre le 11 décembre 2021 et le 24 mai 2022. 5 999, soit 26,3 %, ne figuraient pas sur la liste des patients éligibles.
Néanmoins, les comorbidités, y compris l’insuffisance rénale aiguë, la polyarthrite rhumatoïde ou la sclérose en plaques, utilisées pour identifier les patients extrêmement sensibles au SRAS-CoV-2 sur le plan clinique, étaient présentes dans les antécédents médicaux des patients traités.
L’âge moyen, c’est-à-dire 54,6 ans, et la répartition par sexe, c’est-à-dire les femmes : 58,1 % contre 60,9 % ; hommes : 41,1 % contre 38,9 %, étaient comparables entre les personnes éligibles non traitées par sotrovimab et traitées. Cependant, l’adoption variait considérablement selon le groupe ethnique, étant plus élevée chez les Indiens (15 %), les autres Asiatiques (13,7 %), les Blancs (13,4 %) et les Bangladais (11,4 %), et plus faible chez les Noirs africains (4,7 %) et Populations noires des Caraïbes (6,4%).
En ce qui concerne la sécurité, les enquêteurs n’ont trouvé aucune preuve d’une augmentation généralisée de la probabilité d’hospitalisation pour tout événement indésirable prévu dans les deux à 28 jours suivant le traitement. Néanmoins, lorsque la période de risque de 28 jours a été divisée en périodes plus courtes, ils ont découvert un risque plus élevé d’hospitalisation lié à la polyarthrite rhumatoïde et au lupus érythémateux disséminé deux à trois jours après le traitement.
conclusion
Dans la présente recherche basée sur la population comprenant plus d’un million d’individus d’Angleterre éligibles au traitement au sotrovimab ou recevant du sotrovimab, les scientifiques ont abouti à plusieurs découvertes importantes ayant des implications cliniques et politiques.
L’équipe a découvert que près d’un quart des patients traités par sotrovimab ne figuraient pas sur la liste des patients COVID-19 extrêmement sensibles sur le plan clinique. Pourtant, les antécédents médicaux des patients traités comprenaient des comorbidités utilisées pour reconnaître ces patients, ce qui suggère une adhésion générale aux directives gouvernementales.
De plus, les chercheurs ont remarqué que les pourcentages de patients traités au sotrovimab variaient selon les groupes ethniques, avec une absorption plus élevée dans les cohortes bangladaises, blanches, indiennes et asiatiques et une absorption plus faible dans les populations noires africaines et noires des Caraïbes. Cette inférence implique que certaines disparités dans le recours au traitement étaient liées à l’origine ethnique.
Notamment, la divergence ethnique découverte dans ce travail était cruciale étant donné les preuves de différences ethniques dans les résultats graves du SRAS-CoV-2, ce qui suggère que les personnes ayant la demande clinique la plus élevée ne recevaient pas de thérapies dont elles pourraient bénéficier, ce qui pourrait aggraver les disparités en matière de santé.
De plus, lorsque les auteurs ont limité la période de risque, ils ont trouvé une incidence élevée de polyarthrite rhumatoïde et de lupus érythémateux systématique dans les deux à trois jours suivant le traitement. Néanmoins, ils n’ont pas observé de risque accru d’effets indésirables suspectés au cours de l’ensemble des 2 à 28 jours suivant le traitement.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
