BioEcho Life Sciences, fournisseur spécialisé de la technologie d’extraction d’acide nucléique la plus rapide et la plus durable d’aujourd’hui, reçoit deux labels importants pour sa gestion de la qualité – DIN EN ISO 9001:2015 et DIN EN ISO 13485:2016.
BioEcho Life Sciences a mis en place avec succès un système de gestion de la qualité conforme à la norme mondiale pour la fabrication de dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro (IVD). Du développement et de la fabrication à la version finale et à la distribution, les clients du diagnostic clinique et des biosciences moléculaires peuvent compter sur la sécurité et l’efficacité de tous les produits et services.
La norme de gestion de la qualité ISO 13485 pour les dispositifs médicaux vérifie que BioEcho Life Sciences respecte les exigences d’un système de gestion de la qualité complet pour le développement et la fabrication de dispositifs médicaux, garantissant ainsi la sécurité et l’efficacité des produits. En termes d’exigences du système de gestion de la qualité spécifiées dans la norme ISO 9001, l’entreprise a pu démontrer sa capacité à fournir systématiquement des produits conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
« Les certifications ISO 13485 et ISO 9001 représentent une étape importante pour notre entreprise car elles prouvent notre engagement à garantir la qualité et à fournir le meilleur service possible à nos clients. Nous fournissons une biotechnologie moléculaire tournée vers l’avenir pour contribuer à un diagnostic plus rapide des maladies et introduire durabilité dans la biologie moléculaire moderne. Les accréditations prouvent que nous avons les processus et les systèmes en place pour cela »,
Dr Frank Schäfer, directeur général et fondateur
Le Dr Markus Müller, directeur général et fondateur, souligne : « Nos kits d’extraction d’acides nucléiques EchoLUTION permettent de réduire la consommation de plastiques de laboratoire et d’emballage de 70 % par rapport aux produits traditionnels à base de silice. Les certifications ISO 13485 et ISO 9001 nous donnent désormais la possibilité de nous développer sur de nouveaux marchés comme l’industrie biopharmaceutique et permettent à davantage d’entreprises et d’institutions de réduire leur empreinte environnementale.
BioEcho. Les experts en acides nucléiques.
BioEcho Life Sciences, situé à Cologne, en Allemagne, est un fournisseur de solutions spécialisées pour l’extraction et l’analyse des acides nucléiques. Nous créons des technologies, des produits et des flux de travail perturbateurs qui facilitent et accélèrent le traitement en aval des acides nucléiques, augmentent considérablement le débit et fournissent des résultats fiables. Notre technologie EchoLUTION permet l’extraction d’ADN et d’ARN la plus rapide du marché – en une seule étape. Il réduit la consommation de plastique associée jusqu’à 70 %.
Des clients du diagnostic moléculaire, de la recherche académique et biopharmaceutique, de la sélection végétale et animale font confiance à nos produits : kits prêts à l’emploi, solutions haut débit pour plateformes d’automatisation, services d’extraction d’acides nucléiques et optimisation de processus pour les laboratoires de biologie moléculaire.
Le kit Viral RNA/DNA Swab de BioEcho a été utilisé dans jusqu’à 15 % des tests PCR Covid en Allemagne et 50 % des tests en Autriche.
https://www.bioecho.de
