Un extrait d’écorce de pin maritime français pourrait-il faciliter le quotidien des femmes souffrant d’amincissement des os ? Les chercheurs ont étudié ses effets sur la douleur, les niveaux d’énergie et la sécurité dans le cadre d’un essai clinique de six mois.
Étude : Qualité de vie et sécurité d’une intervention diététique avec extrait d’écorce de pin maritime français (Pycnogenol®) chez les femmes présentant une perte osseuse ostéoporotique : une étude randomisée, contrôlée par placebo en double aveugle – Partie II. Crédit d’image : luchschenF /Shutterstock
Une étude récente dans la revue Frontières de la nutrition a évalué les effets de la supplémentation en Pycnogenol® sur la qualité de vie, la douleur, la vitalité et la sécurité chez les femmes souffrant d’ostéopénie et d’ostéoporose stable.
Sommaire
Preuves actuelles de la recherche sur la santé osseuse avec Pycnogenol®
L’ostéoporose et l’ostéopénie sont des troubles métaboliques osseux répandus caractérisés par une masse osseuse réduite et une microarchitecture osseuse compromise, entraînant une susceptibilité accrue aux fractures. L’ostéoporose, en particulier, représente un fardeau de santé publique important dans les populations vieillissantes en raison de son association avec la morbidité, la perte de mobilité, une mortalité accrue et une qualité de vie réduite.
Bien que les agents antirésorbants et ostéoanabolisants restent la pierre angulaire de la gestion de l’ostéoporose, les options complémentaires, telles que les compléments alimentaires d’origine végétale, suscitent un intérêt croissant, qui peuvent moduler le renouvellement osseux, réduire l’inflammation et améliorer le statut antioxydant. Pycnogenol®, un extrait standardisé d’écorce de pin maritime français, est riche en procyanidines oligomères et polyphénols et a montré de fortes propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires dans des modèles précliniques.
Dans des études animales, il a été démontré que Pycnogenol® module le renouvellement osseux, réduit la perte osseuse et améliore la solidité osseuse. Plus de 160 essais cliniques portant sur plus de 12 000 participants font état d’un profil d’innocuité favorable, mais l’innocuité à long terme reste incertaine car la plupart des études durent moins de six mois. De plus, aucune étude clinique n’a évalué directement l’impact de Pycnogenol® sur la santé osseuse, la qualité de vie ou la sécurité à long terme en cas d’ostéopénie ou d’ostéoporose.
Impact de Pycnogenol® sur la qualité de vie et la sécurité dans l’ostéopénie et l’ostéoporose
L’essai monocentrique actuel, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a recruté des participants souffrant d’ostéopénie ou d’ostéoporose entre octobre 2021 et janvier 2024. L’étude a utilisé une conception parallèle à deux bras : trois mois de Pycnogenol® (100 mg deux fois par jour) ou un placebo correspondant, suivis d’une phase d’extension de traitement actif de trois mois au cours de laquelle tous les participants ont reçu du Pycnogenol®.
Les participants ont assisté à cinq visites : de base, 3 mois et 6 mois sur place ; suivis téléphoniques aux semaines 6 et 18. Les évaluations de base comprenaient une évaluation clinique et des questionnaires sur la qualité de vie, y compris le questionnaire sur la qualité de vie de l’International Osteoporose Foundation (QUALEFFO-41) et la version 2 de l’enquête sur la santé abrégée en 36 questions (SF-36v2), et un questionnaire nutritionnel.
Les critères d’inclusion étaient basés sur les directives nationales allemandes et incluaient des adultes âgés de 18 ans ou plus répondant aux critères d’ostéopénie ou d’ostéoporose, évalués par le risque de fracture et l’absorptiométrie à rayons X biénergie (DXA) mesures. Les critères d’exclusion comprenaient les médicaments antiostéoporotiques en cours, les fractures ostéoporotiques récentes et les suppléments nutritionnels concomitants, avec des exceptions spécifiées pour certains patients qui ne pouvaient pas ou choisissaient de ne pas recevoir les médicaments indiqués contre l’ostéoporose.
Lors des trois visites sur place, les chercheurs ont surveillé la numération globulaire, la fonction hépatique et rénale, l’inflammation et les marqueurs du métabolisme minéral, notamment le calcium, le phosphate, l’hormone parathyroïdienne et la vitamine D. La qualité de vie liée à la santé a été évaluée. Ces mesures étaient des résultats secondaires ou exploratoires ; l’essai portait sur les marqueurs du remodelage osseux rapportés séparément.
Pycnogenol® associé à de meilleurs scores de douleur corporelle et de vitalité
Après la sélection d’éligibilité, 67 patientes ont été recrutées et randomisées pour recevoir soit Pycnogenol® (33 participantes), soit un placebo (34 participantes). Le diagramme de l’étude a enregistré quatre retraits du groupe Pycnogenol® initial et trois du groupe placebo initial sur une période de six mois. Les caractéristiques de base étaient comparables. L’âge moyen était de 60,7 ans dans le groupe Pycnogenol® et de 63,1 ans dans le groupe placebo. L’indice de masse corporelle moyen était de 24,8 kg/m² dans le groupe Pycnogenol® et de 24,2 kg/m² dans le groupe placebo.
Deux événements indésirables légers, éventuellement liés au traitement, sont survenus : un cas de vertiges dans le groupe Pycnogenol® et un cas de vomissements dans le groupe placebo, tous deux ayant conduit à l’arrêt du traitement. Les chercheurs n’ont signalé aucun événement indésirable modéré ou grave ni anomalie de laboratoire cliniquement pertinente.
Dans le domaine des douleurs corporelles de SF-36v2les scores se sont améliorés significativement dans le groupe Pycnogenol® par rapport au placebo après 3 mois, y compris après ajustement sur les valeurs de base. Plus haut SF-36v2 les scores indiquent un meilleur état de santé, notamment une diminution des douleurs corporelles. À six mois, les scores restaient plus élevés dans le groupe traité en continu que chez ceux qui avaient abandonné le placebo, lorsque les deux groupes recevaient le supplément. La comparaison ultérieure ne peut pas établir un effet supplémentaire du traitement car aucun des deux groupes n’a continué à prendre le placebo.
Les scores de vitalité étaient significativement plus élevés dans le groupe Pycnogenol® que dans le groupe placebo après 3 mois, mais cette différence ne se maintenait pas à 6 mois. L’amélioration par rapport aux valeurs initiales dans le groupe Pycnogenol® seul n’était pas statistiquement significative. Les autres domaines de la qualité de vie n’ont pas changé au fil du temps. Les différences apparentes dans des domaines tels que les responsabilités ménagères, la fonction mentale et le fonctionnement émotionnel reflétaient des disparités de base ou des limites de mesure plutôt que des effets du traitement.
Les spécificités de l’ostéoporose QUALEFFO-41 Le questionnaire n’a pas montré de bénéfice global sur la qualité de vie. Le QUALEFFO-41 le score total, où des valeurs plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie, ne différait pas significativement entre les groupes et restait stable. QUALEFFO-41 les scores de douleur étaient initialement plus faibles dans le groupe Pycnogenol®. Après 6 mois, les scores de douleur étaient significativement plus faibles chez ceux qui avaient reçu Pycnogenol® tout au long de l’étude que chez ceux qui avaient abandonné le placebo, mais il s’agissait d’une comparaison descriptive des durées de traitement et non d’un test continu contrôlé par placebo. La réduction des scores de douleur au sein du groupe n’était pas statistiquement significative.
Le résumé des composants physiques (PC) et résumé de la composante mentale (MCS) scores de SF-36v2 n’a pas pu être déterminé en raison de données manquantes. Les domaines de la douleur et de la vitalité de SF-36v2 étaient fortement corrélés avec QUALEFFO-41 scores. Les questionnaires incomplets étaient plus fréquents dans le groupe traité en continu lors des visites ultérieures, ce qui pourrait avoir influencé les améliorations signalées.
Les tests en laboratoire n’ont révélé aucun signal de sécurité majeur au cours de la période d’observation de six mois. Les taux sériques de calcium, de phosphatase alcaline et de vitamine D sont restés stables dans les deux groupes, sans changement significatif au fil du temps. Le phosphate sérique a diminué de manière significative après 6 mois de traitement continu par Pycnogenol® (de 1,20 à 1,12 mmol/L) et est resté inchangé dans le groupe placebo au cours des trois premiers mois, avec peu de changement après le changement de traitement. Le phosphate sérique était positivement corrélé à CTX-1**, marqueur de la résorption osseuse. Hormone parathyroïdienne et iFGF-23 les concentrations sont restées stables et la différence apparente sur trois mois des taux d’hormone parathyroïdienne n’était pas significative après ajustement des valeurs de base. Les marqueurs de laboratoire évalués sont généralement restés dans leurs plages de référence. La baisse du phosphate était faible et ses implications sur le risque de fracture restent incertaines.
Niveaux d’enzymes hépatiques (AST, ALT) étaient stables dans les deux groupes. GGT a diminué de manière significative après 6 mois chez les participants qui sont passés du placebo à Pycnogenol®, mais dans l’ensemble, aucune différence significative n’a été observée entre les groupes. Les auteurs ont considéré que cette légère diminution était peu susceptible d’être cliniquement significative. La fonction rénale et la numération globulaire sont restées inchangées, sans différence significative entre les groupes. CRP les taux étaient systématiquement plus élevés dans le groupe Pycnogenol® au départ et tout au long de l’étude, mais n’ont pas changé au fil du temps et n’ont montré aucune différence significative après ajustement des valeurs de base.
Conclusions
La supplémentation en Pycnogenol® a été généralement bien tolérée sur six mois et a été associée à des améliorations des mesures spécifiques de douleur corporelle et de vitalité, mais n’a pas amélioré de manière significative la qualité de vie globale spécifique à la maladie chez les femmes souffrant d’ostéopénie ou d’ostéoporose stable.
L’étude présente plusieurs limites, notamment une taille d’échantillon relativement petite, une courte période d’intervention et l’absence de suivi à long terme. Les réponses manquantes au questionnaire, en particulier dans le groupe traité en continu, peuvent avoir introduit un biais de sélection. L’étude n’était pas conçue pour détecter les effets sur la qualité de vie et l’analyse n’a pas été ajustée pour tenir compte de plusieurs tests sur l’ensemble des critères de jugement. Les résultats peuvent ne pas s’appliquer aux hommes, aux patients atteints d’ostéoporose progressive ou à ceux qui reçoivent des médicaments antiostéoporotiques.
Les recherches futures devraient inclure des cohortes plus vastes et plus diversifiées, des périodes d’observation plus longues et des investigations sur les mécanismes sous-jacents. Des études continues sont nécessaires pour confirmer les résultats rapportés en matière de douleur et de vitalité, évaluer la sécurité à long terme et déterminer si la supplémentation affecte la densité osseuse ou le risque de fracture.
Financement : L’étude a reçu une subvention éducative de Horphag Research, qui a fourni le supplément et le placebo. Les auteurs ont indiqué que le bailleur de fonds n’avait joué aucun rôle dans la conception, la collecte de données, l’analyse, l’interprétation ou le rapport de l’essai.
