Clover Biopharmaceuticals, Ltd., une société mondiale de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux vaccins et des thérapies biologiques, et l’International Vaccine Institute, une organisation internationale à but non lucratif consacrée à la fourniture de vaccins essentiels à la santé publique mondiale et basée à Séoul, en Corée, ont annoncé aujourd’hui que Maladies infectieuses cliniques a publié des données supplémentaires de SPECTRA, un essai clinique mondial de phase 2/3, qui a montré que la vaccination avec le SCB-2019 (CpG 1018/Alum) réduisait le risque de transmission de l’infection par le SRAS-CoV-2 aux membres du ménage, par rapport aux participants au placebo.
Ces résultats sont importants pour les responsables de la santé publique qui s’efforcent de contrôler les futures épidémies et indiquent que la vaccination avec le SCB-2019 réduit considérablement le risque de propagation du SRAS-CoV-2 au sein des communautés. Les nouvelles données sur l’impact au niveau communautaire renforcent encore notre confiance dans le SCB-2019 en tant que premier vaccin qui peut potentiellement jouer un rôle important dans les campagnes de vaccination à grande échelle en Chine et dans le monde. »
Dr Nicholas Jackson, président de la recherche et du développement mondiaux de Clover
L’étude a démontré qu’un contact familial était 84% moins susceptible de contracter une infection par le SRAS-CoV-2 lorsque le membre infecté du ménage avait reçu le SCB-2019, par rapport aux ménages où le membre infecté du ménage n’était pas vacciné. Parmi les 134 contacts familiaux des membres infectés du ménage qui avaient reçu le SCB-2019, il y avait un cas de COVID-19 ; parmi les 250 contacts familiaux des membres infectés du ménage qui n’ont pas été vaccinés, il y a eu 12 cas.
« Alors que le monde est aux prises avec de nouvelles épidémies et variantes, IVI est fier de faire progresser notre compréhension scientifique des avantages de la vaccination contre la COVID-19 au-delà de la protection individuelle », a déclaré Jerome Kim, MD, directeur général de l’International Vaccine Institute. « La conclusion claire de cette étude avec le SCB-2019 de Clover est que les vaccins dont l’innocuité et l’efficacité ont été démontrées peuvent réduire le risque de transmission domestique et devraient continuer à jouer un rôle central dans la stratégie de réponse mondiale en cours au COVID-19. »
Il n’y a eu aucun cas d’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 parmi les contacts familiaux qui ont été partiellement ou entièrement vaccinés et où le membre du ménage infecté a été vacciné avec le SCB-2019. Cela indique que la vaccination SCB-2019 a réduit la transmission familiale et que les contacts familiaux vaccinés ont également probablement bénéficié de la protection offerte par leur propre vaccination.
Cette étude prospective exploratoire faisait partie de l’essai de phase 2/3 SPECTRA et a comparé les réductions des inflexions du SRAS-CoV-2 dans les ménages et les contacts familiaux des receveurs du vaccin SCB-2019 avec des infections dans les ménages et les contacts familiaux des receveurs du placebo. L’étude a été réalisée sur huit sites SPECTRA de phase 2/3 aux Philippines. Un total de 154 participants qui ont reçu un placebo ou SCB-2019 et qui ont ensuite été infectés par le SRAS-CoV-2 ont été inscrits à cette étude, ainsi que 388 de leurs contacts familiaux. L’équipe de l’étude n’a pas été informée de l’affectation des participants à SPECTRA aux groupes vaccin ou placebo. Les ménages inscrits et les contacts familiaux ont été surveillés pendant trois semaines pour détecter de nouvelles infections au COVID-19. Les cas symptomatiques pour les participants et les contacts familiaux ont été confirmés par un test de réaction en chaîne par polymérase par transcriptase inverse (rRT-PCR), tandis que les cas asymptomatiques ont été déterminés à l’aide de kits de test rapide d’anticorps anti-N.
Clover travaille à l’achèvement des soumissions réglementaires à l’Administration nationale chinoise des produits médicaux, à l’Agence européenne des médicaments et à l’Organisation mondiale de la santé pour le SCB-2019 d’ici la fin de 2022, tout en préparant simultanément sa commercialisation en Chine et dans le monde après avoir reçu les approbations réglementaires.
