L’essai clinique NRG Oncology/Alliance NRG-LU005, examinant l’ajout du médicament immunothérapeutique atezolizumab associé à la chimioradiothérapie pour les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) de stade limité, a récemment atteint l’objectif d’accumulation de l’essai de 506 patients. Malgré la fermeture de cet essai au recrutement des patients aux États-Unis, NRG-LU005 restera ouvert à la constitution de sites basés au Japon.
À l’heure actuelle, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’utilisation de l’atezolizumab dans le traitement du SCLC métastatique au stade étendu, cependant, NRG-LU005 est le première essai clinique de phase III pour tester l’atezolizumab au stade curable adjuvant du CPPC.
« Il existe depuis un certain temps un besoin non satisfait de nouvelles thérapies aux stades curables du cancer du poumon à petites cellules. Nous avons mené NRG-LU005 à un rythme rapide, ce qui reflète vraiment l’urgence pour laquelle de nouveaux traitements sont nécessaires pour nos patients, et la l’engagement de nos chercheurs, de nos patients et de leurs familles à faire partie d’une recherche susceptible de changer la pratique », a déclaré Kristin Higgins, MD, du Winship Cancer Institute de l’Université Emory et chercheuse principale de l’essai NRG-LU005. « Nous avons bon espoir que cet essai mènera finalement à la guérison d’un plus grand nombre de patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules. »
La chimiothérapie avec radiothérapie est la norme actuelle de soins pour les patients atteints d’un SCLC curable à un stade limité qui a prouvé ses résultats dans la diminution de la charge tumorale, mais les patients ont tendance à rechuter tôt et souvent après ce traitement. L’ajout d’une immunothérapie au traitement habituel pourrait améliorer et augmenter l’efficacité de la chimioradiothérapie ainsi qu’améliorer la durée de la réponse et la survie globale des patients.
NRG-LU005 a assigné au hasard des patients atteints de CPPC de stade limité pour recevoir une chimiothérapie (étoposide avec cisplatine ou carboplatine) et une radiothérapie pendant jusqu’à 7 semaines avec ou sans atezolizumab pendant jusqu’à un an. L’objectif principal de l’essai est de comparer la survie globale entre les deux régimes de traitement. De plus, les objectifs secondaires incluent : comparer la survie sans progression, le taux de réponse global, les taux de contrôle local, la survie sans métastases à distance et la qualité de vie entre les traitements ; pour caractériser la toxicité et la fatigue à médiation immunitaire et non immunitaire ; et, pour évaluer la survie ajustée en fonction de la qualité et l’association de la charge de mutation tumorale basée sur le sang et basée sur les tissus. Les chercheurs recueilleront également des échantillons biologiques à différents moments avant, pendant et après le traitement pour de futures analyses et caractériseront les toxicités symptomatiques signalées par les patients. NRG Oncology est reconnaissant envers les patients et les chercheurs qui participent à cette étude critique.
Les résultats des données de l’essai seront communiqués dès qu’ils seront disponibles.
« NRG Oncology tient à remercier les sites du réseau national d’essais cliniques, le personnel de recherche et les patients qui ont aidé cet essai à se développer si rapidement. Les résultats de cet essai pourraient avoir un impact considérable et améliorer les résultats pour un groupe plus important de patients atteints de cancer du poumon, et nous attendons avec impatience les éventuelles données rapportées issues de NRG-LU005 », a ajouté Quynh-Thu Le, MD, président du NRG Oncology Group, codirecteur du programme de radiobiologie du Stanford Cancer Institute et président du département de Radio-oncologie à l’Université de Stanford.
NRG-LU005 est parrainé par le National Cancer Institute et dirigé par NRG Oncology avec la participation du National Clinical Trials Network. Genentech Inc., membre du groupe Roche, a fourni l’atezolizumab dans le cadre d’un accord de recherche et développement coopératif avec NCI et d’un soutien financier supplémentaire par l’intermédiaire de NRG.
