Dans une étude menée à la Mayo Clinic, aux États-Unis, des scientifiques ont étudié l’efficacité à long terme du vaccin BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) contre la maladie symptomatique à base d’ARNm 2019 (COVID-19).
Les résultats révèlent que bien que des infections de pointe surviennent chez des individus entièrement vaccinés, le vaccin reste efficace contre le COVID-19 symptomatique plusieurs mois après la vaccination complète. L’étude est actuellement disponible sur le medRxiv* serveur de préimpression.
Sommaire
Fond
Aux États-Unis, trois vaccins COVID-19, dont BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), mRNA1273 (Moderna) et Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson/Janssen) ont reçu l’approbation d’utilisation d’urgence (EUA) par la Food and Drug Administration des États-Unis. (FDA) d’ici février 2021. Selon le rapport des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), plus de 445 millions de doses de vaccin ont été administrées à plus de 205 millions de personnes d’ici septembre 2021 aux États-Unis. Compte tenu de sa grande efficacité contre l’infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et le COVID-19 symptomatique, le vaccin à ARNm BNT162b2 a récemment reçu l’approbation complète de la FDA. Cependant, avec une prévalence croissante de la variante delta, plusieurs cas de percée vaccinale ont été signalés à travers le pays.
Les cas de rupture vaccinale peuvent résulter de divers facteurs, notamment la baisse de l’efficacité du vaccin, la suppression de la restriction des mesures de contrôle non pharmacologiques (port de masque, distanciation physique et restriction de mouvement) ou l’émergence de variantes virales résistantes au vaccin. Pour rompre la chaîne de transmission, il est donc important d’évaluer la durabilité des vaccins COVID-19 et de mettre en place des stratégies adaptées.
Dans la présente étude, les scientifiques ont examiné la durabilité de la protection offerte par BNT162b2 contre l’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire.
Étudier le design
L’étude a été menée sur des personnes entièrement vaccinées qui ont été testées à la clinique Mayo pour une suspicion d’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2. Conformément au protocole général, deux doses du vaccin BNT162b2 sont administrées à un intervalle de 18 à 28 jours. Les personnes vaccinées entre février et août 2021 ont été incluses dans l’analyse.
Les scientifiques ont mené une analyse cas-témoins test négatif pour évaluer la durabilité de l’efficacité du vaccin. Plus précisément, ils ont utilisé des modèles de régression logistique conditionnelle pour évaluer la probabilité d’hospitalisation symptomatique COVID-19 et non COVID-19 (contrôle négatif) après une vaccination complète à des moments spécifiques : 30, 60, 90, 120 et 150 jours après la vaccination complète. .
Remarques importantes
L’analyse a été menée sur 11 606 personnes qui ont été entièrement vaccinées avec BNT162b2 et ont ensuite subi des tests SARS-CoV-2 basés sur la PCR à la clinique Mayo. Parmi ces personnes, 670 ont été testées positives pour le SRAS-CoV-2. L’analyse finale a inclus 652 personnes qui ont eu un résultat de test positif après vaccination complète (cas) et 5946 personnes qui ont eu un résultat de test négatif après vaccination complète (témoins).
Les résultats ont révélé que le risque d’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 augmente avec le temps écoulé depuis la dernière vaccination. Chez les personnes complètement vaccinées, aucune corrélation significative n’a été observée entre le risque d’infection et l’âge, le sexe, la race et l’origine ethnique. Cependant, une réduction du risque d’hospitalisation non liée au COVID-19 a été observée avec le temps depuis la dernière vaccination. Cette observation suggère que les facteurs de confusion peuvent influencer le modèle logistique de régression pour fournir une information sous-estimée sur la diminution de l’efficacité du vaccin.
Risque d’infection par le SRAS-CoV-2 après la première dose de vaccination
L’analyse a porté sur 15 180 personnes qui ont subi un test COVID-19 après avoir reçu la première dose du vaccin BNT162b2. Au total, 1061 personnes ont été identifiées comme cas positifs. Les résultats ont révélé que le risque d’infection était plus faible après 150 jours de vaccination avec la première dose par rapport à celui après 4 jours de vaccination avec la première dose.
De plus, les scientifiques ont effectué un ensemble distinct d’analyses en tenant compte du moment de la vaccination et de l’incidence du COVID-19 dans une région donnée au moment du test. Ces analyses ont porté sur 974 personnes avec un résultat positif et 11 371 personnes avec un résultat de test négatif qui ont été vaccinées avec la première dose le 1er janvier 2021 ou après, et étaient potentiellement à risque d’infection au moment de la vaccination complète. Dans cette analyse, aucune corrélation n’a été observée entre le risque d’hospitalisation non COVID-19 et le temps écoulé depuis la dernière vaccination. Il est important de noter que les résultats ont révélé que le risque d’infection augmente de 7 fois et de 10 fois après 120 et 150 jours de vaccination complète, respectivement, par rapport à celui au moment de la vaccination complète. Cela indique une immunité vaccinale décroissante avec le temps.
Importance de l’étude
L’étude indique que l’immunité induite par le BNT162b2 contre le COVID-19 symptomatique diminue progressivement avec le temps. Sur la base des résultats, les scientifiques mettent l’accent sur l’administration d’une troisième dose de rappel, le développement de nouveaux vaccins contre les variantes émergentes et la mise en œuvre de mesures de contrôle non pharmacologiques.
