Les patientes atteintes d'un cancer du sein à risque intermédiaire présentaient des taux similaires de survie globale à 10 ans, qu'elles aient ou non subi une irradiation de la paroi thoracique (CWI) après une mastectomie, selon les résultats de l'essai clinique BIG 2-04 MRC SUPREMO présentés au San Antonio Breast Cancer. Symposium (SABCS), tenu du 10 au 13 décembre 2024.
Tandis que le CWI post-mastectomie constitue la norme de soins pour la plupart des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce qui ont quatre ganglions lymphatiques axillaires positifs ou plus, son rôle chez les patientes présentant moins de ganglions lymphatiques positifs ou une maladie ganglionnaire négative reste controversée.
Ian Kunkler, MA, MB BChir, professeur à l'Université d'Édimbourg et présentateur de l'étude
Il a expliqué que même si les lignes directrices varient, le CWI est couramment utilisé pour traiter les patientes atteintes d'un cancer du sein à risque intermédiaire, définies comme des patientes présentant un à trois ganglions lymphatiques positifs ou des patientes n'ayant pas de ganglions lymphatiques positifs mais dont les cancers présentent d'autres facteurs qui augmentent le risque de récidive, telle qu'une histologie de grade 3 et/ou une invasion lymphovasculaire.
Pour évaluer l'impact du CWI post-mastectomie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à risque intermédiaire, Kunkler et ses collègues ont mené l'essai clinique de phase III BIG 2-04 MRC SUPREMO. L’essai international a recruté des patients de plusieurs pays présentant :
- tumeurs du sein de 50 mm ou moins de diamètre (pT1-2) et un à trois ganglions lymphatiques axillaires positifs (N1 );
- tumeurs du sein de plus de 50 mm de diamètre (pT3) et maladie sans ganglion (N0) ; ou
- tumeurs du sein de plus de 20 mm mais ne dépassant pas 50 mm de diamètre (pT2), maladie N0 et histologie de grade 3 et/ou invasion lymphovasculaire.
Sur les 1 607 patientes disponibles pour analyse après exclusions pour inéligibilité et retraits, 808 ont été assignées au hasard pour recevoir une CWI après une mastectomie (bras CWI), et 799 patientes ont été assignées au hasard pour omettre une CWI après une mastectomie (pas de bras CWI) ; les patients ont également reçu un dégagement des ganglions axillaires et des traitements systémiques conformes aux lignes directrices.
Il n’y avait pas de différences significatives dans la survie globale entre ceux qui ont reçu un CWI et ceux qui n’en ont pas reçu, avec respectivement 81,4 % et 82,0 % des patients dans les bras CWI et sans CWI, en vie après un suivi médian de 9,6 ans. Bien que le CWI ait réduit le risque de récidive de la paroi thoracique de plus de moitié, le taux absolu de récidive de la paroi thoracique a été réduit de moins de 2 %, ce qui, selon Kunkler, était une différence cliniquement insignifiante.
Lorsque les chercheurs ont analysé l'impact du CWI sur des sous-groupes de patients spécifiques, ils ont constaté que ni les patients atteints de la maladie N0 ni ceux atteints de la maladie N1 ne présentaient de bénéfices de survie avec le CWI, ce qui suggère que l'omission du CWI post-mastectomie pourrait être sans danger, même pour les patients atteints d'une maladie ganglionnaire positive. .
« Cette étude démontre que le CWI après une mastectomie n'a aucune influence sur la survie globale à 10 ans des patientes atteintes d'un cancer du sein à risque intermédiaire », a déclaré Kunkler. « Les résultats sont des considérations importantes pour les conversations décisionnelles partagées entre les patients et les cliniciens, car de nombreux patients éligibles au CWI post-mastectomie peuvent ne pas avoir besoin du traitement. »
Les limites de l'étude étaient le faible nombre de patients atteints de la maladie pT3, N0 et une meilleure survie globale que prévu.
L'étude a été financée par un partenariat entre le Conseil de recherches médicales (MRC) et l'Institut national de recherche sur la santé et les soins (NIHR), l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC), l'EORTC Breast Cancer Group, la Dutch Cancer Society, Cancer Australia, Administrateurs HSBC, Breast Cancer Institute of Edinburgh, Edinburgh Cancer Centre Endowments et Université d'Édimbourg. Kunkler ne déclare aucun conflit d'intérêts.
