Le Duchossois Family Institute (DFI) de l’Université de Chicago peut fabriquer des bactéries encapsulées de qualité clinique, catalysant ainsi des opportunités pour mieux comprendre le microbiome et ses innombrables rôles dans la santé humaine.
Première du genre dans une institution universitaire, l'installation actuelle de bonnes pratiques de fabrication (cGMP) du DFI dispose de capacités de fabrication bactérienne dans un environnement anaérobie pour la fermentation, la lyophilisation et l'encapsulation de produits biothérapeutiques vivants.
« L'installation cGMP du DFI ouvre des opportunités aux chercheurs de l'Université de Chicago et d'autres institutions pour lancer des études utilisant différents consortiums bactériens conçus pour traiter, prévenir ou guérir diverses maladies », a déclaré Eric Pamer, directeur du DFI et professeur aux départements de médecine, de microbiologie et de pathologie. « La capacité de fabriquer des produits biothérapeutiques vivants pour les essais cliniques de phase 1 distingue l'Université de Chicago et conduira à des thérapies d'augmentation du microbiome pour améliorer la santé humaine. »
L'installation comprend deux salles blanches, chacune avec une température, une humidité, une pression différentielle et un débit d'air surveillés et contrôlés. L'équipement a été validé et étalonné pour un fonctionnement sûr, efficace et cohérent. Une équipe d'opérateurs, d'ingénieurs et de scientifiques dévoués garantit la sécurité et les normes aseptiques, et maintient des processus de fabrication et un fonctionnement de l'unité de qualité.
« L'installation cGMP du DFI est capable de développer des thérapies pour des essais cliniques jamais vues dans aucune autre institution universitaire. Nous sommes impatients de nous connecter avec des partenaires universitaires et commerciaux pour développer et fabriquer des consortiums bactériens qui sauvent des vies », a déclaré Ken Onishi, responsable du développement commercial et des licences au Polsky Center for Entrepreneurship and Innovation de l'Université de Chicago, qui soutient la commercialisation des technologies et les partenariats industriels.
Le premier essai clinique interventionnel initié par des chercheurs du DFI, en collaboration avec des cliniciens de l'UChicago Medicine, a récemment reçu l'approbation de l'IRB de l'UChicago. Dans ce cadre, l'installation cGMP fabriquera 17 souches bactériennes différentes pour le traitement des patients atteints d'une maladie du foie.
Les liens étroits avec le centre médical permettent aux patients d'accéder aux essais cliniques, entre autres avantages. Ces liens avec les unités inter-campus, en plus des nombreuses ressources du DFI, placent l'université dans une position unique pour offrir des soins de la plus haute qualité et des recherches de pointe.
Les autres capacités du DFI comprennent l'installation de métabolomique hôte-microbe, qui utilise la spectrométrie de masse pour identifier les métabolites ; l'installation de métagénomique du microbiome, qui fournit des services de séquençage de pointe ; et la banque de souches bactériennes symbiotiques, qui contient près de 2 000 isolats bactériens obtenus à partir de donneurs humains sains. Ces fonctions sont soutenues par des bioinformaticiens qui fournissent des analyses de données informatiques complètes, y compris l'assemblage et l'annotation du génome.
