L’Université de l’Illinois à Chicago mènera trois essais cliniques pour étudier la prévention des caillots sanguins chez les patients atteints de COVID-19.
Les caillots sanguins sont l’une des principales complications du COVID-19. Les patients atteints de COVID-19 forment souvent des caillots sanguins dans tout leur corps, qui, s’ils ne sont pas traités, peuvent entraîner des lésions organiques, y compris un accident vasculaire cérébral, une embolie pulmonaire et des crises cardiaques. Nous devons arrêter la formation de caillots sanguins afin de prévenir ces complications potentiellement mortelles de l’infection au COVID-19. «
Dr Jerry Krishnan, Vice-chancelier associé de l’UIC pour les sciences de la santé des populations
Les trois essais cliniques étudieront l’innocuité et l’efficacité de divers types d’anticoagulants pour traiter les adultes diagnostiqués avec le COVID-19. Les essais font partie de la branche antithrombotique de l’initiative Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccins (ACTIV) des National Institutes of Health. Les trois essais cliniques, collectivement connus sous le nom d’études antithrombotiques ACTIV-4, sont coordonnés et supervisés par le National Heart, Lung, and Blood Institute et sont financés dans le cadre de l’opération Warp Speed.
L’UIC est la seule institution à Chicago qui a siégé aux comités de développement de protocole du NIH pour ces essais cliniques nationaux.
« Grâce à ces essais, nous voulons découvrir la meilleure façon d’utiliser les traitements approuvés des caillots sanguins et les stratégies de prévention pour les patients atteints de COVID-19 », a déclaré Krishnan, également professeur de médecine à l’UIC au College of Medicine, professeur de santé publique. à l’École de santé publique et directeur exécutif de l’Institute for Healthcare Delivery Design.
Deux des trois essais ont été lancés à l’UIC.
L’étude ambulatoire ACTIV-4 à l’UIC, qui a commencé à recruter des patients le 21 octobre, étudie si les anticoagulants ou d’autres traitements antithrombotiques peuvent réduire les complications cardiovasculaires ou pulmonaires potentiellement mortelles chez les patients nouvellement diagnostiqués COVID-19 qui ne nécessitent pas d’admission à l’hôpital, ou ceux qui sont «ambulatoires».
Les participants à l’étude seront inscrits lorsqu’ils visiteront UI Health, le système de santé de l’UIC.
À l’UIC, le Dr Janet Lin est l’investigateur principal de l’étude ambulatoire.
«C’est l’occasion pour nous de déterminer les meilleurs médicaments et les meilleurs conseils médicaux à fournir aux patients COVID-19 qui visitent nos cliniques ou le service des urgences. Les patients seront assignés au hasard pour recevoir l’un des trois traitements ou un comparateur de placebo, et nous allons suivez ces patients pour voir si un groupe a de meilleurs résultats », a déclaré Lin, professeur de médecine d’urgence à l’UIC au College of Medicine.
Les participants qui s’inscrivent à l’essai ambulatoire sont assignés à prendre un placebo, de l’aspirine, de l’apixaban à faible dose ou une dose de traitement d’apixaban. Les chercheurs collecteront également des données sur les patients et des échantillons de sang pour aider à identifier de nouvelles cibles médicamenteuses et des biomarqueurs susceptibles de déterminer le risque pour un patient de développer des complications thrombotiques liées au COVID-19.
L’étude ACTIV-4 Inpatient à l’UIC, qui a commencé à recruter des patients le 30 octobre, étudie la sécurité et l’efficacité de l’utilisation de différentes doses d’anticoagulants tels que l’héparine ou l’énoxaparine pour prévenir les événements de coagulation et améliorer les résultats chez les patients COVID-19 hospitalisés à l’UI Santé, ou ceux qui sont «hospitalisés».
Les patients participant à l’essai en milieu hospitalier sont assignés à recevoir des doses faibles ou élevées d’un anticoagulant, et à mesure que l’essai progresse, des médicaments antithrombotiques supplémentaires peuvent être testés. Tous les participants à l’étude continuent de recevoir des soins cliniques standard, comme indiqué, pour leur état.
Le Dr John Quigley est le chercheur principal de l’essai en milieu hospitalier à l’UIC.
«Les patients hospitalisés avec le COVID-19 sont très vulnérables. Notre travail en tant que médecins consiste à utiliser des preuves cliniques et scientifiques émergentes pour éclairer nos décisions au chevet du patient. En comprenant quels traitements fonctionnent le mieux pour prévenir les caillots sanguins chez les patients hospitalisés sous COVID-19, nous pouvons mieux personnaliser leurs soins et, espérons-le, prévenir les complications potentiellement mortelles pour améliorer leurs résultats », a déclaré Quigley, professeur associé d’hématologie / oncologie à l’UIC au College of Medicine.
Un troisième essai devrait être lancé plus tard ce mois-ci.
L’étude – appelée étude après la sortie de l’hôpital ACTIV-4 – examinera les traitements pour aider à prévenir les caillots sanguins après la sortie d’un patient de l’hôpital. Quigley servira également de chercheur principal UIC de cet essai.
« Nous avons rapidement reconnu que les effets du COVID-19 durent souvent bien au-delà de la maladie initiale », a déclaré Quigley. «Suivre ces patients atteints de COVID-19 après leur sortie de l’hôpital et apprendre à prévenir d’autres complications après la maladie aiguë est un élément important pour s’assurer que les gens peuvent reprendre leurs activités normales et rester en bonne santé.
En outre, l’UIC a reçu 8,5 millions de dollars du NIH pour servir de centre national de communication pour la recherche, ou RCC, pour deux des trois essais cliniques – les études ambulatoires et post-congé.
Le RCC servira de point de contact critique pour les milliers de participants à l’étude de partout dans le pays inscrits à ces deux études et leurs fournisseurs de soins de santé. Le RCC répondra aux questions, collectera des données sur les résultats en matière de sécurité et d’efficacité et suivra les progrès des participants à l’étude avec l’aide d’agents du centre d’appels et de pharmaciens et médecins cliniciens UI Health.
«Le RCC est un élément essentiel des études ACTIV-4. Il s’agit d’un effort de collaboration entre l’UIC, l’Université de Pittsburgh et l’Université Duke, qui sert de base pour garantir la fiabilité des données de ces études», a déclaré Krishnan, qui sert de chercheur principal pour le RCC.
À l’UIC, le RCC représente une collaboration entre le College of Medicine, le College of Pharmacy et l’Institute of Healthcare Delivery Design.
L’UIC a également reçu 3,4 millions de dollars pour servir de centre de coordination clinique de l’Illinois pour d’autres sites de l’Illinois afin de participer en tant que sites d’inscription clinique à l’étude ACTIV-4 Outpatient.
L’équipe de recherche de l’UIC travaillant avec les chercheurs principaux comprend le Dr Jeff Jacobson, Neha Atal, Nina Bracken, Laura Carrera, Lauren Castro, Gabrielle Cavaliere, Colleen Clark, Julie DeLisa, Sharon Hasek, Erika Hellenbart, Nina Huynh, Sai Illendula, Keri Kim , Ann Kutcha, James Lee, Cindy Leman, Miriam Martinez, Conny Mei, Brandi Morlen, Jennifer Peterson, Erin Pozzolano, Barbara Predki, Jennifer Sculley, Nancy Shapiro, Jissell Torres et Ellen Uppuluri.
Les NIH ont annoncé le partenariat public-privé ACTIV en avril 2020 pour développer une réponse de recherche nationale coordonnée afin d’accélérer les options de traitement et de vaccin contre le COVID-19. Dans le cadre de ce partenariat, Bristol-Myers Squibb et Pfizer ont accepté de faire don de traitements antithrombotiques pour les études ambulatoires et post-congé ACTIV-4.
La source:
Université de l’Illinois à Chicago
