L’Université d’Oxford a commencé à recruter pour un essai de phase I avec un vaccin contre la tuberculose chez des volontaires humains à Oxford afin de développer une nouvelle façon de tester l’efficacité des futurs vaccins contre la tuberculose – les premiers volontaires étant mis au défi aujourd’hui (mercredi).
Il n’a pas encore été possible d’utiliser une étude de provocation humaine pour tester un nouveau vaccin contre la tuberculose car les humains ne peuvent pas être infectés en toute sécurité par la bactérie responsable de la tuberculose.
Cependant, dans cette nouvelle étude, les volontaires seront plutôt « mis au défi » avec le vaccin BCG – qui contient une bactérie similaire à celle qui cause la tuberculose et qui est utilisé en toute sécurité comme vaccin injectable depuis des décennies – administré par inhalation d’aérosols dans le but de imitant la façon dont les bactéries de la tuberculose pénètrent dans les poumons. Les chercheurs évalueront ensuite la quantité de BCG récupérable à partir d’échantillons de lavage pulmonaire prélevés sur des volontaires après la vaccination. S’il peut être démontré que cette approche est bien tolérée, alors cette méthode pourrait tester de nouveaux vaccins antituberculeux à l’avenir.
L’étude TB044 prévoit de recruter un échantillon de 12 personnes âgées de 18 à 50 ans, en bonne santé et qui doivent avoir préalablement reçu un vaccin BCG. Ils seront divisés en quatre groupes et participeront à une étude de provocation clinique à dose croissante – le premier groupe recevra une très faible dose, et tant qu’il n’y aura pas d’effets secondaires, le deuxième groupe recevra une dose légèrement plus élevée, et ainsi de suite.
Après la vaccination, les participants seront surveillés de près pendant six mois et traités en conséquence s’ils ressentent des effets indésirables. Les résultats sont attendus en 2023.
L’étude TB044 est la dernière étape dans le développement d’un modèle de provocation humaine sûr qui imite la façon dont l’infection tuberculeuse se produit. En nous appuyant sur des études antérieures de mon laboratoire à l’Institut Jenner, nous espérons pouvoir utiliser un modèle de provocation BCG sûr pour mieux comprendre ce qui se passe dans les premiers stades de l’infection tuberculeuse.
Ce modèle pourrait nous aider à la fois à découvrir de nouveaux marqueurs de protection contre la tuberculose, mais aussi à l’avenir comme moyen de tester de nouveaux régimes vaccinaux. Le développement d’un vaccin efficace contre la tuberculose est un élément important de notre arsenal dans la lutte contre cette importante maladie infectieuse qui pourrait sauver des millions de vies. »
Helen McShane, professeur de vaccinologie, directrice du centre de recherche biomédicale d’Oxford NIHR et chercheuse en chef de l’essai
Timothy Fredsgaard-Jones, chercheur clinique à l’Institut Jenner et clinicien principal de l’essai, a déclaré :
« La tuberculose est la principale cause mondiale de décès due à une seule bactérie, infectant des millions de personnes dans le monde chaque année. Malheureusement, une proportion importante continue de tomber malade et de mourir, même avec des antibiotiques. Avoir un vaccin efficace est vraiment important pour changer cela.
« Un modèle de provocation BCG sûr nous permettrait de tester plus rapidement de nouveaux schémas vaccinaux et de comprendre ceux qui ont les meilleures chances de fonctionner. Cet essai donne aux gens la possibilité de participer à des recherches qui pourraient finalement améliorer la santé des personnes partout dans le monde. . »
Les National Institutes of Health (NIH) basés aux États-Unis et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) financent l’étude.
Les volontaires intéressés à s’inscrire à l’étude peuvent le faire en ligne sur https://www.jenner.ac.uk/volunteer/recruiting-trials/tb044
