Plus d'une centaine d'essais de vaccins candidats contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), le virus responsable de la maladie à coronavirus (COVID-19), sont en cours. Environ 35 sont actuellement en cours d'évaluation clinique, et parmi eux, neuf sont en phase finale d'essais sur l'homme, y compris le vaccin développé par l'Université d'Oxford et la société biopharmaceutique AstraZeneca.
Plus tôt ce mois-ci, AstraZeneca a annoncé avoir suspendu son essai clinique de phase 3 en raison d'un volontaire tombant malade. Maintenant, la société a déclaré qu'elle reprenait l'essai clinique international du candidat candidat à la maladie à coronavirus.
Reprise des essais
AstraZeneca a annoncé qu'elle avait repris les essais pour son vaccin contre le coronavirus, AZD1222, après confirmation par l'Autorité de régulation sanitaire des médicaments (MHRA) qu'il était sûr de le faire.
Le 6 septembre, le processus d'examen standard a déclenché une pause volontaire de la vaccination avec l'AZD1222 dans tous les essais mondiaux. L'équipe a pris cette décision pour examiner les données de sécurité par des comités indépendants et même des régulateurs internationaux, à la suite d'un homme tombant malade alors qu'il était enrôlé dans un essai clinique de phase 3.
Les régulateurs, ainsi que le comité britannique, ont conclu qu'il était prudent de reprendre les essais sur l'homme au Royaume-Uni.Toutefois, la société pharmaceutique et son partenaire, l'Université d'Oxford, ont déclaré qu'ils ne pouvaient pas divulguer d'autres informations médicales.
«AstraZeneca s'engage à assurer la sécurité des participants aux essais et les normes de conduite les plus élevées dans les essais cliniques. La société continuera de travailler avec les autorités sanitaires du monde entier et sera guidée quant au moment où d'autres essais cliniques pourront reprendre pour fournir le vaccin de manière large, équitable et sans profit pendant cette pandémie », a déclaré AstraZeneca dans un communiqué de presse.
Pendant ce temps, l'Université d'Oxford a déclaré dans un communiqué qu'environ 18 000 personnes à travers le monde avaient déjà reçu le vaccin candidat. Avant la pause de l'essai, la société a testé le vaccin aux États-Unis, en Amérique latine, au Royaume-Uni, en Asie, en Afrique et en Europe.
Dans un essai de grande envergure comme l'essai de phase 3 du vaccin AZD1222 ou d'Oxford, on s'attend à ce que certains participants se sentent mal, et chaque cas doit être évalué avec soin pour déterminer une évaluation appropriée de la sécurité, ont déclaré les scientifiques de l'Université d'Oxford.
Le vaccin AZD1222
AZD1222 est l'un des vaccins potentiels au niveau de l'essai clinique de phase 3. Les essais de phase 3 sont la dernière phase des essais sur l'homme pour s'assurer que le vaccin est sûr et efficace à utiliser. Ces essais évaluent les effets secondaires de chaque médicament et quels médicaments fonctionnent le mieux, dans lesquels plus de 100 personnes sont inscrites.
Le vaccin a été co-inventé par l'Université d'Oxford et sa société dérivée, Vaccitech. Le vaccin utilise un vecteur viral chimpanzé déficient en réplication basé sur une version affaiblie d'un virus du rhume commun, appelé adénovirus. Le vaccin contient le matériel génétique de la protéine de pointe du virus SRAS-CoV-2 et vise à induire une réponse immunitaire contre le virus.
En juillet, les résultats préliminaires de l'essai AZD1222 sont prometteurs pour induire une réponse immunitaire forte et robuste contre le SRAS-CoV-2.
Les résultats des essais cliniques de phase 1 et 2 publiés dans la revue The Lancet montrent qu'il n'y a pas de problèmes de sécurité précoces et que le vaccin induit une réponse immunitaire robuste. Le vaccin a déclenché une réponse des lymphocytes T dans les 14 jours suivant la vaccination. Ces cellules sont des anticorps capables de détecter et d'attaquer les cellules infectées par le SRAS-CoV-2.
Il existe un besoin urgent d'un vaccin contre les coronavirus sûr et efficace, car le nombre de cas dans le monde a dépassé 29,15 millions de personnes. Plus de 925 000 personnes sont décédées des suites du COVID-19.
Les États-Unis signalent le plus grand nombre de cas, avec plus de 6,55 millions de cas, suivis de l'Inde, avec plus de 4,84 millions de cas. Les autres pays avec un nombre élevé de cas sont le Brésil, avec plus de 4,33 millions de cas, la Russie, avec plus d'un million de cas, et le Pérou, avec plus de 729 000 cas.
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