L'Université Rice fait partie d'une équipe de recherche multiuniversitaire qui a obtenu une subvention pouvant atteindre 34,9 millions de dollars de la part de l'Agence des projets de recherche avancée pour la santé (ARPA-H) pour accélérer le développement d'un implant bioélectronique conçu pour améliorer l'observance de l'obésité et du diabète de type 2. (T2D) tout en réduisant les coûts de développement et de fabrication.
Le Biotech Launch Pad de l'Université Rice dirigera l'effort de commercialisation du « Rx On-site Generation Using Electronics » (ROGUE), un dispositif implantable autonome et durable qui héberge des cellules conçues pour produire des thérapies contre le DT2 et l'obésité en réponse aux besoins physiologiques des patients.
L'Université Carnegie Mellon dirige l'équipe de chercheurs qui pilotent le développement et les tests accélérés de ROGUE, qui fonctionne comme une « pharmacie vivante » conçue pour rendre les médicaments biologiques, ou produits biologiques (un groupe de thérapies dérivées de cellules vivantes) en expansion rapide, accessibles dans le corps. sur demande. Avec un coût cible inférieur à 1 000 $ pour au moins un an de thérapie, ROGUE vise à réduire considérablement les coûts des traitements à base de produits biologiques.
ROGUE utilise la bioélectronique en boucle fermée pour prendre en charge, surveiller et ajuster la production et le dosage des médicaments ainsi que pour communiquer avec les patients. L'implant sera rechargé à l'aide d'un appareil portable chaque semaine, voire moins fréquemment, éliminant ainsi le besoin de gérer l'administration, le stockage et le réapprovisionnement quotidiens, hebdomadaires ou mensuels des médicaments. Cette technologie est conçue pour un déploiement rapide et rentable via une procédure mini-invasive dans une clinique externe.
La conception innovante de ROGUE combine une fabrication biologique efficace, une durabilité à long terme et des fonctionnalités conviviales pour les patients qui ont le potentiel de transformer le paysage de l'administration de produits biologiques. Avec le Rice Biotech Launch Pad qui dirige les efforts de traduction clinique et de commercialisation, ce financement nous permettra d'accélérer le développement et les essais cliniques de cette technologie révolutionnaire, la rendant ainsi accessible aux patients plus tôt. »
Omid Veiseh, professeur de bio-ingénierie et directeur pédagogique du Rice Biotech Launch Pad
L'entrepreneur interne et directeur exécutif de l'accélérateur Rice, Paul Wotton, sera impliqué dans chaque étape du processus pour assurer l'évolution de cette technologie de la recherche à la traduction clinique vers une entreprise indépendante.
« Avec le Biotech Launch Pad, notre objectif est la création d'entreprises parallèlement aux recherches révolutionnaires menées par Rice et ses institutions collaboratrices », a déclaré Wotton.
Y compris le soutien de ROGUE, l'équipe de chercheurs développant le projet a reçu plus de 100 millions de dollars grâce à des accords de coopération de l'ARPA-H et de la Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) pour deux autres projets de « pharmacie vivante » – ; THOR et NTRAIN.
« Ce niveau de soutien en dit long sur le potentiel transformateur de ces innovations, et donc sur l'importance de faciliter leur traduction », a déclaré Wotton.
« Je suis absolument ravi du soutien ferme de l'ARPA-H aux efforts du Rice Biotech Launchpad visant à accélérer la transition technologique bioélectronique révolutionnaire du laboratoire au chevet du patient », a déclaré Paul Cherukuri, vice-président de l'innovation et directeur de l'innovation de Rice.
Tzahi Cohen-Karni, spécialiste de la science des matériaux et bio-ingénieur de Carnegie Mellon, a déclaré que l'intégration bioélectronique de ROGUE représente une avancée révolutionnaire dans la production de produits biologiques.
« Notre approche permet la production à la demande de produits thérapeutiques d'une manière hautement économe en énergie », a déclaré Cohen-Karni, chercheur principal du prix ARPA-H. « Cette technologie simplifie non seulement l'administration de médicaments vitaux, mais améliore également le confort et l'observance du patient. La précision et l'adaptabilité de ROGUE offrent une amélioration indispensable à la fois de l'efficacité du traitement et de l'expérience du patient.
Jonathan Rivnay, professeur de génie biomédical à l'Université Northwestern, a déclaré que les produits biologiques, notamment les anticorps, les hormones, les facteurs de croissance et les cytokines, sont coûteux et représentent une part importante des dépenses de santé.
« La capacité de ROGUE à produire sur place un agoniste des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (GLP-1 RA) permettra de réduire ces coûts élevés et d'améliorer l'observance du traitement par les patients en éliminant le besoin d'injections fréquentes », a déclaré Rivnay. « Les AR GLP-1 se sont révélés efficaces pour améliorer la sécrétion d'insuline, réduire les niveaux de glucose et favoriser une perte de poids significative, ce qui en fait un traitement de première intention contre le diabète et l'obésité.
« Nos efforts de collaboration ouvrent la voie pour que la plateforme ROGUE devienne une force révolutionnaire dans le domaine des produits biologiques. Cette technologie répond non seulement aux limites des produits biologiques actuels, mais offre également une solution durable à long terme pour gérer les maladies chroniques.
Les AR GLP-1 constituent une classe de médicaments leader pour le traitement des patients atteints de DT2 et d’obésité. Contrairement à d’autres thérapies contre le DT2, les médicaments à base de GLP-1 RA sont également efficaces contre l’obésité. Malgré leur efficacité, les AR GLP-1 sont coûteux et souvent inaccessibles à de nombreux patients. Le système de production durable et à la demande de ROGUE atténuera ces défis en fournissant une solution rentable et largement disponible, selon l'équipe de recherche. Le dispositif ROGUE devrait offrir les mêmes avantages que les RA GLP-1 traditionnels, notamment la prévention de la progression des maladies cardiovasculaires et rénales chez les patients à haut risque.
Ce projet pionnier a été rigoureusement évalué comme projet potentiel pour l'ARPA-H, une agence de financement fédérale créée en 2022 pour soutenir la recherche qui a « le potentiel de transformer des domaines entiers de la médecine et de la santé ». Cet effort est financé dans le cadre du programme REACT de l'ARPA-H et comprend le financement d'un premier essai clinique chez l'homme destiné aux patients confrontés à l'obésité et au DT2. La préparation des essais devrait commencer au cours de la cinquième année du projet de six ans.
Parmi les autres chercheurs co-principaux de Rice figurent Jacob Robinson, professeur de génie électrique et informatique et de bio-ingénierie qui dirige les efforts d'intégration du projet en accord avec l'accent mis sur la traduction clinique et la commercialisation ; et Oleg Igoshin, professeur de bio-ingénierie et de chimie et président associé du département de bio-ingénierie qui supervise la modélisation pharmacocinétique et pharmacodynamique.
ROGUE est une collaboration entre plusieurs institutions, dont Rice, Carnegie Mellon, Northwestern, l'Université de Boston, le Georgia Institute of Technology, l'Université de Californie à Berkeley, la Mayo Clinic et Bruder Consulting and Venture Group, basé à New York. Le consortium rassemble des experts en génie biomédical, biologie synthétique, science des matériaux, génie électrique et domaines connexes pour co-concevoir et développer la technologie des implants.
