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De nouvelles recherches examinent si le sémaglutide, un médicament populaire pour la perte de poids, passe dans le lait maternel et ce que cela pourrait signifier pour la santé des mères qui allaitent et de leurs nourrissons.
Étude : Semaglutide sous-cutané pendant l'allaitement : sécurité du nourrisson concernant le transfert du médicament dans le lait maternel. Crédit photo : Nastyaofly / Shutterstock
Dans une étude récente publiée dans la revue NutrimentsDes chercheurs de l’Université Texas Tech aux États-Unis ont étudié la présence de sémaglutide dans le lait maternel.
Le lait maternel est la meilleure source de nutriments pour les nourrissons. Sa composition évolue de manière dynamique pour favoriser la santé du nourrisson. De tels changements ne sont pas possibles avec les préparations pour nourrissons. De plus, l’allaitement maternel diminue le risque de troubles métaboliques chez la mère plus tard dans la vie. La grossesse s’accompagne souvent d’une prise de poids, qui pourrait contribuer de manière significative à l’obésité persistante chez les femmes.
De plus, les femmes subissent généralement une modification de poids après la grossesse. Le maintien d'un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 3 unités pendant deux ans entre les naissances augmente le risque d'effets indésirables pour la mère et l'enfant. En plus d'être une option thérapeutique pour le diabète de type 2, le sémaglutide sert de médicament anti-obésité. Il présente une similarité structurelle de 94 % avec le peptide de type glucagon (GLP)-1 et se lie au récepteur GLP-1 avec une affinité de 0,38 nM.
Il est intéressant de noter que le GLP-1 est détecté dans le lait maternel et qu’il semble rassasier les nourrissons. De plus, l’allaitement peut entraîner une transmission indirecte de médicaments maternels à l’enfant. Les nourrissons ont des capacités métaboliques différentes de celles des adultes. Ainsi, même une exposition limitée à des substances dangereuses pourrait nuire aux nourrissons. Cela est particulièrement pertinent pour le sémaglutide, étant donné la possibilité de présence d’analogues du GLP-1 dans le lait, ce qui soulève des inquiétudes pour la santé des nourrissons.
Cependant, l’étude souligne également l’importance de surveiller l’apport nutritionnel maternel, en particulier compte tenu de l’état catabolique de la lactation et du potentiel du sémaglutide à accélérer la perte de poids au-delà des changements post-partum typiques. Il est essentiel d’assurer une nutrition maternelle adéquate pour soutenir à la fois la production de lait et la teneur en nutriments du lait maternel, qui pourraient autrement être compromises.
À propos de l'étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué la présence de sémaglutide dans le lait maternel. Ils ont utilisé les données du Infant Risk Human Milk Biorepository, qui a recueilli des échantillons de lait et des informations sur la santé des dyades mère-enfant. Le biorepository a fourni des données de questionnaires et des échantillons de lait de huit personnes. Les échantillons de lait ont été prélevés 0, 12 et 24 heures après l'administration sous-cutanée de sémaglutide.
Une aliquote de lait mélangée à du chloroforme a été centrifugée pour séparer les couches organiques et aqueuses. Par la suite, le lait/la fraction supérieure a été mélangé avec du méthanol et centrifugé pour recueillir le surnageant. Une évaporation partielle a été autorisée (jusqu'à ce qu'il reste au moins 1 ml) et de l'eau a été ajoutée pour obtenir des échantillons de 2 ml pour analyse par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
De plus, des étalons d'étalonnage externes ont été préparés en ajoutant au lait différents volumes d'une solution mère de sémaglutide. Ces étalons ont été soumis au même protocole de préparation d'échantillons mentionné précédemment, suivi d'une analyse LC-MS. La dose relative pour le nourrisson (RID), ou la dose pour le nourrisson ajustée en fonction du poids maternel, a été calculée en tenant compte de la biodisponibilité du sémaglutide et des profils de dose à action prolongée.
L’étude a noté que les participants étaient à différents stades post-partum, allant de six mois à deux ans, ce qui peut influencer à la fois la composition du lait et le transfert de substances comme le sémaglutide.
Résultats
Les chercheurs n'ont pas détecté de sémaglutide dans les échantillons de lait prélevés 0, 12 et 24 heures après l'administration du médicament. Cela a été confirmé par l'élution d'un étalon de contrôle de qualité enrichi en sémaglutide. Les participants étaient blancs, noirs, caucasiens ou métis (coréens/blancs). La moitié des participants avaient accouché un ou deux ans plus tôt, tandis que trois avaient accouché au moins six mois plus tard.
Malgré cette période post-partum lointaine, le lait maternel représentait une part importante de l’alimentation de la plupart des nourrissons, avec une exposition minimale aux préparations pour nourrissons. Comme le sémaglutide n’a pas été détecté dans le lait, l’équipe a supposé que sa concentration était toujours inférieure à la limite inférieure de quantification (LLOQ), la concentration la plus faible à laquelle un analyte peut être mesuré de manière fiable à l’aide de la méthode actuelle.
En utilisant une consommation de lait infantile de 150 ml/kg/jour et une LLOQ de 5,7 ng/ml, la dose maximale possible de sémaglutide a été estimée à 855 ng/kg/jour. Étant donné le poids maternel moyen de 96 kg administrant 0,56 mg de sémaglutide par voie sous-cutanée chaque semaine, la dose maximale admissible (RID) possible en utilisant la LLOQ était de 1,12 %. De plus, en tenant compte des changements potentiels des concentrations dans le lait au cours des jours suivant l'administration de sémaglutide, la RID maximale était de 1,26 % le jour 2.
Bien que l’étude se soit concentrée sur la présence de sémaglutide dans le lait maternel, elle a également souligné la nécessité d’une surveillance étroite de la santé de la mère et de l’enfant. Une mère a signalé des problèmes gastro-intestinaux transitoires chez son enfant pendant l’utilisation de sémaglutide, bien que ceux-ci n’aient pas été liés de manière concluante au médicament.
Conclusions
En résumé, l’étude a révélé des niveaux indétectables de sémaglutide dans le lait maternel à une LLOQ de 5,7 ng/ml. Dans le pire des cas d’exposition du nourrisson, la LLOQ a été utilisée pour estimer la concentration du médicament. Bien que la RID soit une mesure imparfaite présentant diverses limites, les chercheurs ont modifié les calculs standard de la RID pour inclure des paramètres de biodisponibilité et de formulation à action prolongée.
Le RID du sémaglutide calculé à l'aide de la LLOQ était extrêmement faible, soit 1,12 %. De plus, le RID maximal était de 1,26 % après ajustement en fonction des variations des concentrations dans le lait après administration du médicament. Ces résultats suggèrent que le sémaglutide dans le lait maternel n'est pas susceptible de présenter des risques significatifs pour les enfants allaités. Cependant, l'étude encourage la poursuite des recherches sur la manière dont l'utilisation du sémaglutide pendant l'allaitement pourrait affecter la production et la composition du lait, compte tenu du risque de perte de poids rapide et de ses implications pour la nutrition maternelle et infantile.
