L’anticorps interleukine-6 (IL-6), pacibekitug, a produit des réductions soutenues des biomarqueurs inflammatoires chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique à risque inflammatoire élevé, selon les résultats de l’essai de phase II TRANQUILITY présentés aujourd’hui lors d’une session Hot Line au congrès ESC 2026.
Il est connu que lutter contre l’hypertension, le tabagisme, le diabète, les taux de cholestérol élevés et l’obésité réduit le risque cardiovasculaire, mais ces facteurs ne représentent qu’environ la moitié du fardeau mondial des maladies cardiovasculaires.
L’inflammation est de plus en plus reconnue comme un facteur important des maladies cardiovasculaires. Malgré les traitements standards, environ 30 % des patients atteints d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et environ 40 % de ceux atteints d’une maladie rénale chronique concomitante présentent un risque inflammatoire élevé, en raison de niveaux élevés du marqueur, la protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP).
Un nombre croissant de preuves génétiques, épidémiologiques et cliniques suggèrent que l’IL-6 intervient dans une voie inflammatoire clé liée au risque cardiovasculaire.
Professeur Deepak Bhatt, chercheur principal, Icahn School of Medicine du Mount Sinai, New York, États-Unis
« Nous avons évalué l’anticorps monoclonal à action prolongée contre l’IL-6, le pacibekitug, chez des patients atteints d’insuffisance rénale chronique et de taux élevés de hs-CRP dans l’essai TRANQUILITY », a-t-il poursuivi.
Il s’agissait d’une étude de phase II contrôlée par placebo menée dans 49 centres aux États-Unis. Au total, 143 patients atteints d’une maladie rénale chronique (stade 3-4) et d’une hs-CRP élevée (2 à
Le traitement par pacibekitug a entraîné une diminution dose-dépendante de la hs-CRP au jour 30, qui s’est maintenue jusqu’au jour 180. La variation médiane de la hs-CRP entre la valeur initiale et le jour 180 était de +7 % avec le placebo, de −76 % avec le pacibekitug à 25 mg tous les 90 jours, de −85 % avec le pacibekitug à 50 mg tous les 90 jours et de −89 % avec le pacibekitug à 15 mg. tous les 30 jours (tous les p
Des réductions soutenues d’autres marqueurs inflammatoires, ainsi que du fibrinogène et de la lipoprotéine(a), ont également été observées dans les groupes pacibekitug par rapport au placebo.
Pacibekitug a été bien toléré avec peu d’arrêts (1,9 %) et aucun signal clair de sécurité lié à la dose.
« Les résultats de l’étude TRANQUILITY démontrent que la voie de l’IL-6 peut être supprimée de manière durable avec des doses peu fréquentes et sans nouveaux signaux de sécurité », a résumé le professeur Bhatt. « La prochaine étape consiste à déterminer si les effets des biomarqueurs observés dans TRANQUILITY se traduisent par une amélioration des résultats cardiovasculaires pour les patients dans le cadre d’un essai de phase III plus vaste et à plus long terme », a-t-il conclu.
