Le premier vaccin nasal au monde contre le COVID-19 a été approuvé le mardi 6 septembre en Inde pour une utilisation d’urgence. Le vaccin, appelé iNCOVACC, est basé sur une technologie sous licence de l’Université de Washington à St. Louis et développé en collaboration avec Bharat Biotech International Limited en Inde.
Le premier vaccin nasal au monde contre le COVID-19 – basé sur une technologie sous licence de l’Université de Washington à Saint-Louis – a été approuvé le mardi 6 septembre en Inde pour une utilisation d’urgence. Étant donné que le vaccin est administré par le nez, là où le virus pénètre dans le corps, il a le potentiel de bloquer l’infection et de briser le cycle de transmission, ainsi que de prévenir les lésions pulmonaires. Les scientifiques de l’Université de Washington ont développé le vaccin nasal en collaboration avec Bharat Biotech International Limited en Inde, un leader mondial de l’innovation vaccinale et un développeur de vaccins contre les maladies infectieuses.
Les premières études à l’Université de Washington ont montré que l’administration nasale de ce vaccin crée une forte réponse immunitaire dans tout le corps, en particulier dans le nez et les voies respiratoires. Dans les études animales, le vaccin nasal a empêché l’infection de s’installer dans le corps. Bien qu’il ait été démontré que les vaccins injectables COVID-19 procurent une protection contre les maladies graves, cette voie d’administration est considérée comme moins efficace pour prévenir l’infection et éventuellement la transmission.
Les vaccins nasaux induisent le type d’immunité protectrice qui, selon nous, empêchera ou limitera l’infection et freinera également la transmission pandémique de ce virus. L’objectif premier des vaccins est de prévenir l’hospitalisation et la mort, bien sûr, mais si nous pouvons également réduire l’infection, ce serait encore mieux. Plus le virus infecte de personnes, plus il a de chances de créer de nouvelles variantes, qui entretiennent la pandémie. Il y a toujours des personnes qui ne peuvent pas se faire vacciner ou qui sont encore à risque de maladie grave malgré la vaccination, et la meilleure façon de les protéger est d’empêcher le virus de circuler. »
Michael S. Diamond, MD, PhD, professeur de médecine Herbert S. Gasser, professeur de microbiologie moléculaire, de pathologie et d’immunologie, et co-inventeur du vaccin
Le vaccin a été créé par Diamond, David T. Curiel, MD, PhD, professeur émérite de radio-oncologie à la faculté de médecine de l’Université de Washington, et des membres de leurs laboratoires. Le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, utilise une protéine de pointe pour envahir les cellules. Les chercheurs ont inséré cette protéine de pointe dans un virus qui cause le rhume, appelé adénovirus. Mais les scientifiques ont modifié l’adénovirus, le rendant incapable de provoquer des maladies. L’adénovirus inoffensif transporte la protéine de pointe dans le nez, permettant au corps de monter une défense immunitaire contre le virus SARS-CoV-2 sans tomber malade. Le nouveau vaccin incorpore également deux mutations dans la protéine de pointe qui la stabilisent dans une forme spécifique qui est la plus propice à la formation d’anticorps contre elle. De plus, les chercheurs ont génétiquement modifié l’adénovirus pour améliorer la production de la protéine de pointe. Les deux innovations ont été conçues pour susciter une forte réponse immunitaire.
Après que des études menées en 2020 et 2021 par Diamond et Curiel aient démontré que le vaccin est efficace chez les souris et les primates non humains, Bharat Biotech a autorisé la technologie de l’Université de Washington, a affiné le dispositif d’administration et intensifié la fabrication. La société a lancé deux essais cliniques du vaccin nasal en Inde : un essai de phase 3 impliquant environ 3 100 personnes non vaccinées auparavant qui ont reçu deux doses du vaccin nasal, et un essai de rappel avec environ 875 personnes qui ont reçu une seule dose du vaccin nasal après deux doses d’un autre vaccin COVID-19. Ces essais, qui se sont terminés en août, ont indiqué que le vaccin est sûr et efficace pour provoquer une forte réponse immunitaire chez les personnes lorsqu’il est utilisé comme vaccin primaire ou comme rappel.
Le système d’administration nasale a été conçu et développé pour être rentable, une caractéristique particulièrement importante dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, et le vaccin peut être conservé dans un réfrigérateur. Recevoir le vaccin ne nécessite qu’une brève inhalation, un atout majeur pour les nombreuses personnes qui préfèrent éviter les aiguilles. Surtout, la conception du vaccin permet une mise à jour relativement rapide et facile lorsque de nouvelles variantes apparaissent, simplement en remplaçant la protéine de pointe actuelle par une d’une nouvelle variante. Bien que le vaccin ait été approuvé en Inde pour les personnes non vaccinées, il pourrait éventuellement être utilisé comme rappel.
« Cette pandémie s’éternise car de nouvelles variantes continuent d’émerger, capables de provoquer de nombreuses infections et transmissions chez les personnes déjà vaccinées », a déclaré Curiel. « Un vaccin nasal pourrait être ce dont nous avons besoin pour enfin briser le cycle de transmission. Ce vaccin, en particulier, a été optimisé pour une utilisation dans des contextes à ressources limitées. Je suis très enthousiasmé par le potentiel de ce vaccin pour atteindre les 3 milliards de personnes dans le monde entier qui ne sont pas encore complètement vaccinés contre le COVID-19 et aider à mettre fin à cette pandémie. »
Les vaccins inhalés peuvent mieux repousser l’infection que les vaccins injectés, car ils renforcent les défenses dans la partie du corps où le virus est le plus susceptible de pénétrer. Cette semaine, un vaccin COVID-19 inhalé par la bouche a été approuvé pour une utilisation en Chine comme rappel. Comme le vaccin nasal, ce vaccin inhalé par voie orale a été conçu pour renforcer l’immunité dans les voies respiratoires supérieures et réduire la transmission.
L’Université de Washington envisage d’autoriser la technologie du vaccin nasal adénoviral dans d’autres pays, y compris les États-Unis