Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur de prétirage, les chercheurs ont évalué l’efficacité du vaccin acide ribonucléique messager (ARNm)-1273 (VE) contre le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Omicron sous-variante préoccupante (sous-COV) infections et hospitalisations.
L’émergence continue de COV du SRAS-CoV-2 avec une plus grande transmissibilité et une plus grande évasion immunitaire, comme Omicron et ses sous-COV, a menacé l’efficacité du vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et la protection immunitaire sérologique conférée par le SRAS-CoV-2 naturel infections. Les auteurs de la présente étude ont précédemment rapporté que l’ARNm-1273 VE à deux doses (D2) pour les infections à Omicron BA.1 était beaucoup plus faible (44 %) que contre les infections à Delta (80 %), et réduit à 6 % et 61 % trois mois après l’infection avec BA.1 sub-VOC et Delta VOC, respectivement.
Les estimations de l’EV pour les vaccins à trois doses (D3) et à quatre doses (D4) contre les sous-COV d’Omicron circulant récemment tels que Omicron BA.4/5 doivent être étudiées pour informer les décideurs politiques et les autorités de santé publique afin d’élaborer des vaccins et améliorer la préparation mondiale contre les COV émergents du SRAS-CoV-2.
À propos de l’étude
Dans la présente étude cas-témoins à test négatif, les chercheurs ont évalué les estimations D3 et D4 VE pour les vaccins ARNm-1273 contre les infections et les hospitalisations induites par les sous-COV d’Omicron.
L’étude comprenait 30 809 patients adultes COVID-19 confirmés par transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) et 92 427 témoins (personnes non COVID-19) diagnostiqués entre le 1er janvier et le 30 juin 2022. Les cas comprenaient Omicron BA.1- , les individus infectés par BA.2-, BA.2.12.1- et BA.4/5. Des échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé ont été utilisés pour le diagnostic de COVID-19, et les données des participants ont été obtenues à partir de leurs dossiers de santé électroniques (DSE) KPSC.
Les proportions de sous-COV d’Omicron ont été surveillées par des analyses de séquençage du génome entier (WGS) et d’échec de la cible du gène de pointe (SGTF). Les individus ont été inclus s’ils étaient membres du KPSC pendant ≥ 1 an et exclus en cas d’antécédents de COVID-19 au cours des trois mois précédents de collecte d’échantillons. De plus, les personnes qui ont reçu des vaccinations d’ARNm au cours des deux semaines précédentes ou qui ont reçu des doses doubles d’ARNm-1273 à moins de 24 jours d’intervalle ou plus de quatre doses d’ARNm-1273 avant le prélèvement de l’échantillon ou qui ont reçu d’autres doses de vaccin ont été exclues de l’analyse.
Les cas et les témoins ont été appariés dans un rapport de 1:3 pour l’âge, le sexe, l’origine ethnique et la date de prélèvement de l’échantillon. Les expositions à l’étude étaient D3 (vs D2 et non vaccinés) ou D4 (vs doses D3 et non vaccinés) de vaccins ARNm-1273. Une analyse de régression logistique a été utilisée pour l’analyse et les rapports de cotes (OR) ont été calculés. Pour évaluer la VE incrémentielle des doses D3 vs D2 et D4 vs D3 d’ARNm-1273, les valeurs relatives de VE (rVE) ont été déterminées par le temps écoulé depuis la réception de D3 ou D4. De plus, des analyses de sensibilité ont été effectuées en incluant les cas qui n’ont pas pu être séquencés et en excluant les personnes immunodéprimées de l’analyse.
Résultats
Sur 30 809 patients COVID-19, 53 % (n = 16 418) ont été séquencés avec succès, dont 93 % des cas avaient des valeurs de seuil de cycle RT-PCR (Ct) ≤ 27. La valeur médiane pour les participants était de 46 ans, et 56 % et 45 % étaient des femmes et des hispaniques, respectivement. D3 L’EV contre les infections par Omicron BA.1 a montré des valeurs élevées et a progressivement diminué, tandis que les estimations de l’EV contre les infections induites par Omicron BA.2-, BA.2.12.1- et BA.4/5 étaient de 61 % à 91 % 14 jours après 30 jours post-J3 mais a diminué rapidement.
D4 VE contre les infections induites par BA.2-, BA.2.12.1- et BA.4/5 variait de 64 % à 76 % et était de 31 % contre Omicron BA.5 14 jours à 30 jours après D4, disparaissant dans les trois mois pour tous les sous-COV d’Omicron. L’EV D3 pour les hospitalisations induites par BA.1-, BA.2- et BA.4/5 était de 98 %, 82 % et 72 %, respectivement ; D4 VE contre BA.4/5 l’hospitalisation était de 89 %. EV D3 (vs non vacciné) contre les infections à sous-VOC d’Omicron en fonction du temps écoulé depuis la vaccination par l’ARNm-1273, l’EV D3 pour Omicron BA.1 variait entre 86 % 14 à 30 jours après le troisième J3 et 55 % cinq mois après -D3.
VE pour les deux points de temps correspondants était de 61 % et -25 % pour Omicron BA.2 sub-VOC (sauf BA.2.12.1), 83 % et -27 % pour Omicron BA.2.12.1, 73 % et -16 % pour Omicron BA.4, et 91 % et 18 % pour Omicron BA.5, respectivement. Une protection immunitaire supplémentaire constante de D3 contre D2 a été observée 14 à 90 jours après D3, sauf pour Omicron BA.4 ; cependant, les valeurs de rVE diminuent avec le temps.
J4 VE contre Omicron BA.2 sub-VOC était de 64% 14 à 30 jours post-J4 et 17% au-delà de trois mois de J4. Les estimations de VE pour les points temporels étaient respectivement de 64 % et 14 % pour Omicron BA.2.12.1, 76 % et 6 % pour Omicron BA.4, et 31 % et 5 % pour Omicron BA.5. Les valeurs de rVE à D4 ont indiqué une protection immunitaire systématiquement accrue par rapport à D2 14 à 90 jours après D4. Les hospitalisations induites par D3 VE contre BA.1-, BA.2- et BA.4/5 étaient de 98 %, 82 % et 72 %, respectivement.
D3 vs D2 rVE contre les sous-COV correspondants étaient de 89 %, 75 % et 88 %, respectivement. Les hospitalisations induites par D4 VE contre BA.2 et Omicron BA.4/5 étaient de 96 % et 89 %, respectivement, et les estimations de rVE pour les sous-COV correspondants étaient de 86 % et 72 %, respectivement. Dans les analyses de sensibilité, les estimations de VE et de rVE contre les infections étaient plus faibles lorsque seuls des échantillons séquencés avec succès étaient inclus ; cependant, les estimations par rapport aux hospitalisations sont restées largement inchangées pour tous les patients mais inférieures pour les immunodéprimés.
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que l’ARNm D3 ou D4-1273 VE contre les infections à sous-VOC d’Omicron était modéré et à court terme, mais la protection immunitaire contre la gravité du COVID-19 est restée robuste. Les résultats ont fourni des preuves de l’ARNm-1273 VE dans l’atténuation du fardeau de la santé associé à l’infection par le SRAS-CoV-2 dans des contextes réels et ont souligné la nécessité de vaccins COVID-19 mis à jour.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
