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Actualités médicales

Spectrophotométrie pour les workflows biopharmatiques modernes

Evolving spectrophotometry for modern biopharma workflows

Dans cette interview, l'expert de l'industrie Patrick Brown explique comment la spectrophotométrie moderne évolue pour prendre en charge les flux de travail à haute concentration, l'intégration des données rationalisée et une plus grande précision dans les milieux biopharmatiques.

Pourriez-vous nous donner un aperçu de ce qui a motivé le développement du logiciel Acclaro Pro et comment il reflète les exigences en évolution des laboratoires analytiques modernes?

Pendant de nombreuses années, les instruments Nanodrop ont été utilisés principalement dans des environnements de recherche tels que le monde universitaire, le gouvernement et le biopharma. Mais à mesure que la bioproduction s'est développée, nous avons vu un changement: plus de clients veulent maintenant utiliser Nanodrop dans les paramètres de fabrication. Ils travaillent avec des biologiques à haute concentration et doivent les quantifier et les qualifier avec précision à l'aide de quelques microlitres. Ils ont demandé un nanodrop exceptionnellement précis qui pouvait gérer ces concentrations élevées, et c'était un facteur de motivation clé derrière Acclaro Pro.

Quels défis spécifiques le logiciel Acclaro Pro vise-t-il à relever?

Les principaux défis que nous relevons proviennent de l'espace biopharmale et de la fabrication. Ces clients doivent libérer en toute confiance les lots de produits tels que les protéines, les acides nucléiques et les thérapies avec une concentration et une pureté vérifiées. Mais lorsque vous traitez avec des concentrations très élevées, vos options de mesure sont limitées. L'approche la plus courante mais sujette aux erreurs est la dilution, qui introduit la variabilité grâce à la technique de l'opérateur ou à l'étalonnage de la pipette. Acclaro Pro aborde cela en offrant une alternative très précise qui élimine le besoin de dilution.

Crédit d'image: Thermo Fisher Scientific

La précision est souvent compromise lorsque vous travaillez avec des échantillons de concentration élevée. Comment Acclaro Pro maintient-il l'intégrité de la mesure sans dilution ni étapes de préparation supplémentaires?

La précision à des concentrations élevées est exactement l'endroit où Acclaro Pro excelle. Les méthodes traditionnelles nécessitent souvent des échantillons de dilution pour les amener dans une plage mesurable, mais cela introduit une erreur. Avec Acclaro Pro, nous avons créé une solution qui peut être mesurée directement sans aucune dilution nécessaire. Il fournit des résultats très précis, à moins de 5% d'erreur, à travers une plage d'absorbance très large de 0,02 à 0,02 à 550 unités d'absorbance. C'est une percée importante pour les laboratoires qui ont besoin de vitesse et de confiance dans leurs résultats.

Spectrophotométrie en évolution des flux de travail biopharmatriques modernes

Crédit d'image: Thermo Fisher Scientific

De quelles manières le bundle Acclaro Pro correspond-il à la demande croissante de solutions clé en main dans Biopharma QC et au développement de méthodes?

Le bundle Acclaro Pro est conçu comme une solution prête à emporter. Il est calibré en usine pour nos applications d'absorbance les plus courantes, donc les utilisateurs n'ont pas à passer du temps à personnaliser des méthodes. Les utilisateurs sélectionnent simplement leur analyte et le logiciel définit automatiquement les rapports de longueur d'onde et de pureté appropriés. Dans les 30 secondes, vous avez un résultat de concentration précis. Cette vitesse et cette simplicité sont exactement ce que recherchent les équipes Biopharma QC et le développement de méthodes dans un outil clé en main.

Les instruments Nanodrop sont un aliment de base dans de nombreux laboratoires depuis des décennies. Qu'est-ce qui différencie la série Ultra avec Acclaro Pro de ses prédécesseurs au-delà de la vitesse ou de la sensibilité?

Au-delà de la précision et de la vitesse, la série Ultra avec Acclaro Pro introduit plusieurs mises à niveau importantes. Pour les chercheurs, il y a une différenciation améliorée entre l'ADN et l'ARN de diverses origines biologiques, telles que les espèces végétales ou bactériennes. Il existe également une calculatrice de recette QPCR intégrée. Cependant, nous avons ajouté le logiciel Scivault2 pour les environnements de fabrication, qui prend en charge la conformité 21 CFR Part 11 directement sur l'instrument. Cela comprend la gestion des utilisateurs, les signatures électroniques et la journalisation d'audit sur un écran tactile HD de 10,1 pouces ou via un PC connecté. Donc, que vous soyez en R&D ou en GMP, la série Ultra répond à vos besoins.

Crédit vidéo: Thermo Fisher Scientific

De quelle manière le changement vers la connectivité cloud et les API reposants ont-ils transformé la façon dont les laboratoires gèrent et partagent des données spectrophotométriques?

Nous avons pleinement adopté ce changement. La série Ultra prend désormais en charge l'exportation vers Microsoft OneDrive, Google Drive et Thermo Fisher Connect. Mais le vrai changeur de jeu est l'API RESTFul. Il permet aux laboratoires de pousser les données directement vers un système LIMS centralisé, permettant une traçabilité complète et une intégration des données entre les flux de travail. Cela signifie que les utilisateurs peuvent suivre et agréger les données pour un médicament ou une expérience spécifique, y compris leurs résultats Nanodrop, tous en un seul endroit. Il s'agit d'un pas en avant majeur dans la gestion des données et la connectivité laborieuse numérique.

À propos de Patrick Brown Patrick Brown

Patrick a obtenu son BS dans le développement de produits pharmaceutiques en 2010 et sa MS en sciences biomédicales en 2015. Il a rejoint Thermo Fisher Scientific la même année et mène désormais le développement de produits pour la spectroscopie UV-Vis en tant que cadre supérieur. Il stimule l'innovation à travers la gamme de produits Nanodrop, combinant une expertise scientifique profonde avec un fort accent sur l'expérience utilisateur et le support technique.

À propos de Thermo Fisher Scientific – Spectroscopie UV-Vis

Présentation des spectromètres UV-Vis

Les scientifiques peuvent compter sur notre large gamme de spectrophotomètres ultraviolets (UV) et visibles (vis) pour fournir des données fiables et précises. La famille d'instruments d'instruments en microvolume Thermo Scientific Nanodrop innovante aide les scientifiques à accélérer le rythme de la découverte depuis plus de 20 ans. De l'enseignement en classe – à des mesures de routine – à la découverte de la prochaine percée scientifique, notre gamme de spectrophotomètres est conçue pour s'adapter à n'importe quel laboratoire moderne. Avec notre introduction du nouveau Nanodrop Ultra, nous aidons à alimenter l'avenir de la recherche. De plus, les gammes de produits Thermo Scientific Spectronic 200, Genesys et Evolution sont conçues pour rationaliser les mesures fournissant des résultats cohérents et de haute qualité, à maintes reprises.


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