Takeda Pharmaceutical Company Limited («Takeda») a annoncé aujourd'hui que la société présentera les données de son pipeline d'oncologie en expansion et de son portefeuille de produits établi lors de deux prochains congrès scientifiques virtuels: le 56e Réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), les 29 et 31 mai et le 25e Congrès virtuel de l'Association européenne d'hématologie (EHA), 11-14 juin.
Takeda est engagée dans la recherche et le développement de nouveaux produits qui peuvent aider les médecins à répondre aux besoins des patients pour lesquels il existe peu ou pas d'options de traitement efficaces. Nous sommes impatients de présenter les données de pipeline de deux composés à un stade avancé – le pevonedistat et le mobocertinib (TAK-788) – qui ont tous deux le potentiel de devenir des thérapies transformatrices pour répondre aux besoins non satisfaits et améliorer la vie des patients. De plus, les données de nos médicaments hématologiques et pulmonaires établis élargissent la compréhension de l'efficacité et de la sécurité de nos produits dans les populations de patients appropriées. »
Christopher Arendt, chef, Unité de l'aire thérapeutique oncologique, Takeda
Les données clés à présenter comprennent:
Franchise d'hématologie:
- Pevonedistat: Les résultats de l'essai de phase 2 Pevonedistat-2001 seront présentés lors d'une session orale à l'ASCO. L'étude a étudié le pévonédistat plus azacitidine par rapport à l'azacitidine seul chez les patients présentant des syndromes myélodysplasiques à risque plus élevé (HR-MDS), une leucémie myélomonocytaire chronique à risque plus élevé (HR-CMML) ou une leucémie myéloïde aiguë à bas souffle (LB-AML). mauvais pronostics en raison d'une réponse limitée aux thérapies disponibles. HR-MDS, en particulier, n'a pas bénéficié d'avancées thérapeutiques depuis plus d'une décennie. Les résultats de la phase 2, associés à l'essai PANTHER de phase 3 entièrement inscrit, devraient démontrer l'impact du pevonedistat sur l'amélioration des soins aux patients. Ces données ont également été acceptées comme présentation à l'EHA et seront présentées oralement.
- ICLUSIG® (ponatinib): L'analyse intermédiaire de l'essai OPTIC de phase 2 avec un temps de suivi d'environ 21 mois sera présentée lors d'une séance orale. L'étude évalue de manière prospective les schémas posologiques basés sur la réponse du ponatinib dans le but d'optimiser son efficacité et sa sécurité d'emploi chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (CP-CML) résistants ou intolérants à un traitement antérieur par un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI). Ces données seront également présentées oralement à l'EHA. En plus des données OPTIC, une affiche présentant les données d'une revue indépendante de l'essai de phase 2 PACE, visant à mieux comprendre les taux d'événements occlusifs artériels, sera partagée pendant la conférence.
- NINLARO ™ (ixazomib): À ASCO, les résultats de l'essai de phase 3 TOURMALINE-MM4 évaluant NINLARO par rapport au placebo en tant que traitement d'entretien pour les patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqués et non traités par greffe autologue de cellules souches (ASCT) seront présentés sur une affiche. Les résultats de l'essai TOURMALINE-MM4 seront également présentés dans une présentation orale à l'EHA. De plus, à l'EHA, les données actualisées de l'essai communautaire réel MM-6 américain évaluant l'inhibition à long terme du protéasome chez les patients atteints de myélome multiple qui ont subi un dans-la transition de classe du bortézomib au NINLARO sera présentée dans une présentation orale. Les résultats de l'étude INSIGHT MM évaluant l'impact de la grippe et du statut vaccinal contre le pneumocoque sur l'infection, l'utilisation des ressources de soins de santé et la mort chez les patients atteints de myélome multiple seront présentés dans des sessions d'affiches à la fois à l'ASCO et à l'EHA.
Franchise pulmonaire:
- ALUNBRIG® (brigatinib): la société continue d'élargir la compréhension clinique d'ALUNBRIG, en présentant deux affiches évaluant ALUNBRIG dans les environnements naïfs de TKI et résistants aux TKI pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé à lymphome kinase positif (ALK +) anaplasique (ALK +) ( NSCLC) – une sous-analyse de l'essai de phase 3 ALTA-1L en cours évaluant ALUNBRIG comme option de traitement de première ligne et une analyse principale de l'étude de phase 2 J-ALTA évaluant ALUNBRIG chez des patients japonais ayant progressé avec un inhibiteur ALK de deuxième génération.
- Mobocertinib: Des données sur le mobocertinib, un TKI à petites molécules spécifiquement conçu pour cibler sélectivement les mutations d'insertion du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et de l'ex2 HER2 20, seront présentées dans une présentation par affiche évaluant l'efficacité comparative entre le mobocertinib et les options de traitement réelles dans les réfractaires patients atteints de CBNPC avec mutations d'insertion de l'exon 20 EGFR.
Les 11 résumés parrainés par Takeda acceptés pour présentation lors de l'ASCO 2020 et 22 résumés à l'EHA 2020 comprennent:
Réunion annuelle ASCO 2020:
Toutes les présentations seront disponibles sur demande sur le site Web de l'ASCO à partir du vendredi 29 mai à 8 h 00 HE.
Pevonedistat
- Étude de phase 2 sur le pévonédistat (P) + azacitidine (A) vs A chez les patients (pts) présentant des syndromes myélodysplasiques à haut risque (MDS) / leucémie myélomonocytaire chronique (CMML), ou leucémie myéloïde aiguë à faible souffle (LB AML) (NCT02610777 ). Résumé 7506. Présentation orale.
ICLUSIG (ponatinib)
- Analyse intérimaire (IA) d'OPTIC: une étude de la répartition des doses de trois doses de départ de Ponatinib (PON). Résumé 7502. Présentation orale.
- Un examen indépendant des événements occlusaux artériels (AOE) dans l'essai PACE de phase 2 sur le ponatinib (PON) (NCT01207440) chez les patients (pts) atteints de leucémie Ph +. Résumé 7550. Présentation par affiche.
Myélome multiple / NINLARO (ixazomib) / TAK-079
- Ixazomib vs Placebo Maintenance pour les patients nouvellement diagnostiqués atteints de myélome multiple (NDMM) ne subissant pas de greffe de cellules souches autologues (ASCT): l'essai de phase 3 TOURMALINE-MM4. Résumé 8527. Présentation par affiche.
- Ixazomib-Dexamethasone (Ixa-Dex) Vs Choix du médecin (PC) chez les patients atteints d'amylose systémique primaire (AL) en rechute / réfractaire (RR) (pts) par exposition préalable à un inhibiteur du protéasome (IP) dans l'essai de phase 3 TOURMALINE-AL1. Résumé 8546. Présentation par affiche.
- Taux de vaccination contre le myélome multiple (MM) (grippe, FV et pneumocoque, PV) dans le monde et impact sur l'infection, l'hospitalisation et la mort. Résumé 8528. Présentation par affiche.
- Une étude de phase 1b de TAK-079, un anticorps monoclonal expérimental anti-CD38 (mAb) chez les patients atteints de myélome multiple en rechute / réfractaire (RRMM): résultats préliminaires. Résumé 8539. Présentation par affiche.
ALUNBRIG (brigatinib)
- Corrélation des variables moléculaires et cliniques de base avec l'efficacité des inhibiteurs d'ALK dans ALTA-1L. Résumé 9517. Discussion par affiche.
- Brigatinib chez des patients japonais NKLC ALK positifs traités antérieurement avec des inhibiteurs de l'ALK Tyrosine Kinase: J-ALTA. Résumé 9537. Présentation par affiche.
Mobocertinib (TAK-788)
- Comparaison indirecte des résultats des données du monde réel TAK-788 contre le cancer du poumon non à petites cellules réfractaire (CPNPC) avec EGFR Exon 20 insertions. Résumé 9580. Présentation par affiche.
TAK-228
- Étude randomisée de phase 2 sur le Sapanisertib (SAP) + Paclitaxel (PAC) contre le PAC seul chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé, récurrent ou persistant. Résumé 6087. Présentation par affiche.
EHA 25e Congrès
Pevonedistat
- Étude de phase 2 sur le pévonédistat + azacitidine par rapport à l'azacitidine chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques à risque plus élevé / de leucémie myélomonocytaire chronique ou de leucémie myéloïde aiguë à faible souffle. Résumé S182. Présentation orale.
- Une étude croisée randomisée pour évaluer les effets du pevonedistat sur l'intervalle Qtc chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées. Résumé EP835. Présentation par affiche.
ICLUSIG (ponatinib)
- Analyse intérimaire de l'essai OPTIC, une étude de répartition des doses de 3 doses de départ de Ponatinib. Résumé S172. Présentation orale.
- Examen indépendant rétrospectif des événements occlusaux artériels (AOE) dans l'essai de phase 2 PACE sur le ponatinib dans la leucémie à chromosome positif (Ph +) de Philadelphie. Résumé EP759. Présentation par affiche.
Myélome multiple / NINLARO (ixazomib)
- Ixazomib vs Placebo en tant que thérapie d'entretien post-induction chez les patients récemment diagnostiqués atteints de myélome multiple (NDMM) (pts) ne subissant pas de greffe autologue de tige C (ASCT): essai de phase 3 TOURMALINE-MM4. Résumé S200. Présentation orale.
- Ixazomib-Dexamethasone Vs Choix du médecin chez les patients présentant une amylose systémique primaire AL (AL) en rechute / réfractaire par exposition préalable aux inhibiteurs du protéasome dans l'essai de phase 3 TOURMALINE-AL1. Résumé EP998. Présentation par affiche.
- Inhibition à long terme du protéasome dans le myélome multiple (MM) à la suite d'une transition en classe du bortézomib (Btz) à l'ixazomib (Ixa): données actualisées du monde réel (RW) de l'étude communautaire américaine MM-6. Résumé S332. Présentation orale.
- Taux mondiaux de vaccination antigrippale (FV) et pneumococcique (PV) chez les patients atteints de myélome multiple (MM) dans INSIGHT MM: Impact sur l'utilisation des ressources en soins de santé (HRU) et la survie globale (OS). Résumé EP967. Présentation par affiche.
- Maladie résiduelle mesurable indétectable (MRD) en tant que critère d'évaluation du traitement d'entretien: résultats de l'essai TOURMALINE-MM3 sur le maintien du placebo d'Ixazomib contre le placebo dans le myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM). Résumé EP932. Présentation par affiche.
- Modèles de traitement de première ligne (FL) et utilisation de la thérapie d'entretien (Mt) chez les patients récemment diagnostiqués atteints de myélome multiple (NDMM) ne recevant pas de greffe de cellules souches FL (NSCT). Résumé EP1034. Présentation par affiche.
- Thérapie basée sur l'ixazomib chez les patients atteints de myélome multiple (MM) en rechute / réfractaire (Pts) traités via un programme d'accès précoce (PAE) en Europe: l'étude «Utiliser via l'accès précoce à l'ixazomib» (UVEA-Ixa). Résumé EP976. Présentation par affiche.
- Population fragilisée par le myélome multiple en Espagne: analyse préliminaire du registre INSIGHT MM. Résumé EP1045. Présentation par affiche.
- Ixazomib Real-Life-Setting Use in Combination with Lenalidomide and Dexamethasone in Recapsed or Refractory Multiple Myeloma: REMIX, A Prospective, Non-Interventional Study. Résumé EP1036. Présentation par affiche.
- Une analyse comparative de l'efficacité réelle des régimes à base d'inhibiteurs de protéasome dans le myélome multiple en rechute / réfractaire à l'aide d'une base de données nationale au Japon. Résumé EP1050. Présentation par affiche.
- Modèles de traitement réels, utilisation des ressources de soins de santé et résultats cliniques de l'étude HUMANS sur le myélome multiple au Danemark, en Suède et en Finlande. Résumé EP1019. Présentation par affiche.
ADCETRIS (brentuximab vedotin)
- Brentuximab Vedotin with Chemotherapy for Stage 3/4 Classical Hodgkin lymphoma (cHL): Mise à jour sur 4 ans de l'étude ECHELON-1. Résumé EP1135. Présentation par affiche.
- Caractéristiques des patients, profils de traitement et résultats cliniques dans le traitement de première ligne du lymphome hodgkinien classique à un stade avancé en Italie, en Espagne et en Israël. Résumé EP1143. Présentation par affiche.
- Profils de soins et résultats cliniques du lymphome périphérique à cellules T en première ligne en France, au Royaume-Uni et en Allemagne. Résumé EP1264. Présentation par affiche.
- Une étude internationale, multicentrique et rétrospective pour décrire les voies de traitement et les résultats du lymphome hodgkinien en Asie de l'Est: résultats provisoires. Résumé EP1142. Présentation par affiche.
- Voies de traitement et résultats cliniques des patients atteints de lymphome hodgkinien en Amérique latine: résultats provisoires d'une étude rétrospective internationale multicentrique. Résumé EP1148. Présentation par affiche.
- Analyse finale d'une étude prospective observationnelle décrivant l'utilisation du brentuximab védotine dans la pratique courante en France pour le lymphome hodgkinien et le lymphome non hodgkinien. Résumé EP1153. Présentation par affiche.
La source:
Takeda Pharmaceutical Company Limited