Les National Institutes of Health (NIH) financent un essai clinique visant à évaluer la sécurité d’un anticorps monoclonal expérimental pour traiter l’entérovirus D68 (EV-D68), qui peut provoquer de graves maladies respiratoires et neurologiques telles que la myélite flasque aiguë (MFA) – similaire à la polio. Les scientifiques s’efforcent de mieux comprendre la MFA, qui est apparue aux États-Unis avec des pics de cas tous les deux ans, principalement à la fin de l’été au cours de la dernière décennie. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont identifié une augmentation des cas de MFA en 2014, 2016 et 2018. L’EV-D68 est un virus qui suscite une préoccupation croissante en matière de santé publique en raison de son association avec les épidémies intermittentes de MFA.
Il n’existe aucun traitement approuvé par la Food and Drug Administration pour l’infection grave à EV-D68 ou AFM. Les soins standard se limitent au traitement de soutien et au traitement des troubles immunitaires, qui n'ont pas été évalués de manière exhaustive. L'EV-D68 se propage probablement d'une personne à l'autre lorsqu'une personne infectée tousse, éternue ou touche une surface qui est ensuite touchée par d'autres.
Entre 2017 et 2019, des scientifiques du centre médical de l’université Vanderbilt de Nashville, Tennessee, ont identifié et isolé un anticorps neutralisant, appelé EV68-228, chez des patients en convalescence après une infection par l’EV-D68. Ensuite, avec des collaborateurs de l'Utah State University, de KBio, Inc. et de ZabBio, les scientifiques ont développé un anticorps expérimental, appelé EV68-228-N, à des fins de test. Dans les modèles de laboratoire, l’anticorps monoclonal a neutralisé puissamment plusieurs souches cliniques EV-D68 au cours de plusieurs années épidémiques. Kbio, Inc. utilise sa plateforme de développement de protéines végétales pour fabriquer l'EV68-228-N.
Dirigée par le chercheur principal C. Buddy Creech, MD, MPH, au centre médical de l'université Vanderbilt, l'étude de phase 1 parrainée par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) du NIH évaluera la sécurité de l'EV68-228-N, sa durée de vie dans l'organisme et la dose la plus efficace. L'essai recrutera également des participants de l'université du Maryland, College Park, et sera dirigé par E. Adrianne Hammershaimb, MD. L'étude est menée en collaboration avec des centres médicaux universitaires à travers les États-Unis par l'intermédiaire du Consortium de recherche clinique sur les maladies infectieuses financé par le NIAID, qui comprend les unités d'évaluation des vaccins et des traitements financées par le NIAID.
L'essai clinique NCT06444048 recrutera 36 volontaires sains âgés de 18 à 49 ans. Six recevront un placebo (groupe témoin) et 30 ; en groupes de 10 – ; recevront une dose de 3, 10 ou 30 mg/kg d'EV68-228- N par voie intraveineuse. Dans le cadre de l'évaluation de la sécurité, les scientifiques surveilleront les deux premiers participants à l'étude de chaque groupe recevant le traitement expérimental pendant au moins 72 heures avant que les autres ne reçoivent la perfusion. Les chercheurs surveilleront et évalueront ensuite les participants à l’étude lors de neuf examens en personne ultérieurs au cours des 120 prochains jours.
Selon le CDC, l'EV-D68 a été identifié pour la première fois en Californie en 1962 et fait partie de plus de 100 entérovirus non polio. L'EV-D68 provoque généralement des maladies respiratoires bénignes. Les entérovirus non polio sont très courants. La plupart des infections sont asymptomatiques ou provoquent pour la plupart des symptômes bénins, tels que l'écoulement nasal, les éternuements, la toux, les éruptions cutanées, les plaies buccales, les courbatures et les douleurs musculaires. Les symptômes graves peuvent inclure une respiration sifflante et des difficultés respiratoires.
À partir de 1987, les médecins et les responsables de la santé publique ont commencé à signaler des cas sporadiques d'EV-D68 aux CDC. Cependant, entre août et décembre 2014, l'EV-D68 a provoqué une épidémie de maladie respiratoire aux États-Unis et 120 cas de myélome multiple aigü dans 34 États. Cela a permis de sensibiliser davantage les gens aux maladies associées à l'EV-D68 et, à partir de 2014, la surveillance de l'EV-D68 par les CDC s'est étendue. L'EV-D68 et des cas de myélome multiple a ensuite été détectés chaque année aux États-Unis, principalement à la fin de l'été et au début de l'automne, avec des pics prononcés en 2016 et 2018.
