Le système de santé Montefiore et le Collège de médecine Albert Einstein ont rejoint un essai clinique pour évaluer le remdesivir, un médicament expérimental, pour traiter les personnes hospitalisées pour une infection sévère au COVID-19. L'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, parraine l'essai. Ce traitement a le potentiel d'aider les personnes qui ont de graves complications pulmonaires à la suite de COVID-19. Le recrutement pour le procès a commencé en mars et est toujours en cours.
Montefiore-Einstein est l'un des 46 sites de test à l'échelle nationale et le premier site de l'État de New York à ouvrir. Le NIAID a lancé l'effort international multicentrique pour déterminer si le remdesivir, un médicament antiviral à large spectre, agit contre l'infection virale COVID-19. Le remdesivir s'est révélé prometteur dans les modèles animaux du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS), tous deux causés par des coronavirus humains.
L'essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo est dirigé par l'investigateur principal Barry Zingman, M.D., professeur de médecine à Einstein et directeur clinique, maladies infectieuses, dans la division Moses de Montefiore Health System. L'essai est «adaptatif», ce qui signifie qu'il peut être modifié pour inclure d'autres traitements expérimentaux. « Cette flexibilité nous permet d'ajouter des thérapies supplémentaires à l'essai étape par étape pour améliorer le traitement à mesure que la pandémie se poursuit », a déclaré le Dr Zingman.
Les participants à l'essai sont des patients hospitalisés avec une infection à coronavirus confirmée en laboratoire et des complications pulmonaires, y compris des bruits de cliquetis lors de la respiration, un besoin d'oxygène supplémentaire, des radiographies thoraciques anormales montrant une pneumonie ou le besoin d'un ventilateur mécanique.
Les personnes du groupe de traitement recevront 200 mg de remdesivir par voie intraveineuse le premier jour de leur inscription à l'étude et recevront 100 mg de plus chaque jour pendant la durée de l'hospitalisation, pour un total de 10 jours. Le groupe placebo recevra un volume égal d'une solution qui ressemble au remdesivir mais contient des ingrédients inactifs.
La solide infrastructure d'essais cliniques de Montefiore et Einstein a contribué à sa sélection et à l'approbation rapide de sa participation. Aucun traitement n'a encore été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement de COVID-19.
Remdesivir, un traitement antiviral expérimental, a été développé par Gilead Sciences, Inc.
La source:
Collège de médecine Albert Einstein
