Un petit groupe de patients atteints de diabète de type 2 a considérablement amélioré leur glycémie à long terme lorsqu’ils ont été traités avec du tadalafil à forte dose, un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile. Le résultat de l’étude pilote de l’Université de Göteborg est frappant, mais la répétition dans une étude plus large et sur une plus longue période est nécessaire.
Le tadalafil est l’une des substances pharmaceutiques actives connues sous le nom d’inhibiteurs de la PDE5 (phosphodiestérase de type 5), un groupe qui comprend également le médicament bien connu Viagra. Les inhibiteurs de la PDE5 sont utilisés pour traiter l’impuissance ou la dysfonction érectile (DE).
L’automédication avec des inhibiteurs de la PDE5 ne doit jamais avoir lieu car, au pire, elle peut être mortelle en association avec certains autres médicaments. Ces médicaments sont délivrés uniquement sur ordonnance et doivent toujours être prescrits par le médecin traitant. »
Per-Anders Jansson, professeur à l’Académie Sahlgrenska, Université de Göteborg
Contrairement aux trois autres inhibiteurs de la PDE5 qui sont approuvés en Suède, le tadalafil a une action prolongée et peut être prescrit en dose quotidienne.
Sensibilité à l’insuline non affectée
L’étude comprenait 18 participants, 12 hommes et 6 femmes ménopausées. Dans cette étude randomisée, en double aveugle contre placebo, ils ont tous été d’abord assignés par tirage au sort pour recevoir soit une dose quotidienne élevée (20 mg) de la substance active tadalafil, soit un placebo pendant six semaines. Après une pause de huit semaines, ils ont ensuite eu l’autre option pendant six semaines. Les participants à l’étude ont donc servi de leurs propres témoins. Étant donné que le tadalafil a un certain nombre d’effets secondaires connus (notamment des maux de tête, des brûlures d’estomac, de la diarrhée, des douleurs musculaires et dorsales, une pression artérielle basse, une congestion nasale, des acouphènes et une vision floue), ils ont été étroitement surveillés.
Les résultats de l’étude, qui a été menée en collaboration avec l’hôpital universitaire Sahlgrenska, sont publiés dans la revue eClinicalMedicine. L’objectif principal était d’étudier si le tadalafil pouvait améliorer la sensibilité à l’insuline des patients. À cet égard, cependant, il n’y avait pas de différence perceptible par rapport au placebo. D’autre part, le tadalafil a entraîné une nette amélioration du contrôle métabolique, sur la base des mesures de l’hémoglobine A1c (HbA1c) dans des échantillons de sang. En moyenne, le taux d’HbA1c a baissé de 2,50 mmol/mol.
« C’est une amélioration très nette de la glycémie à long terme, dont nous n’aurions pas pu rêver après seulement six semaines de traitement complémentaire chez des patients atteints de diabète de type 2 bien contrôlé. Cette amélioration de la glycémie est à la hauteur de ce que nous ‘ai vu avec de nouveaux médicaments candidats qui sont maintenant la quatrième option de traitement pour le diabète de type 2 », explique Jansson, qui a dirigé la recherche.
« Le taux d’HbA1c est surveillé avec précision dans des échantillons de sang de patients qui suivent un traitement pour le diabète de type 2. Plus la valeur de l’HbA1c est élevée, plus le risque de complications est grand, y compris des dommages microvasculaires aux yeux, aux reins et aux nerfs », explique Jansson.
Meilleure circulation sanguine, valeurs hépatiques et métabolisme
Le tadalafil a un potentiel en tant que complément au traitement actuellement administré pour le diabète de type 2, en particulier pour les hommes qui souffrent également de dysfonction érectile. Plus de 70% des hommes obèses et diabétiques de type 2 développent une dysfonction érectile. Cependant, les résultats de l’étude pilote doivent être répétés dans une étude plus vaste où davantage de patients sont traités pendant une période plus longue, ce que le groupe de recherche de l’Université de Göteborg envisage actuellement. Le traitement principal actuel du diabète de type 2 associe des modifications du mode de vie à la metformine. Au cours des 10 à 20 dernières années, plusieurs autres nouveaux médicaments ont également été développés.
Le tadalafil augmente le flux sanguin dans les muscles squelettiques, le cœur et le tissu adipeux. Cette présente étude montre également une augmentation du flux sanguin et un effet favorable dans le foie, où un marqueur établi de stéatose hépatique a diminué pendant le traitement médicamenteux, par rapport au placebo. De plus, les chercheurs ont constaté une augmentation de l’absorption de glucose avec le traitement au tadalafil par rapport au placebo.
Le tadalafil est commercialisé sous le nom de marque Cialis® par la société pharmaceutique Eli Lilly and Co, qui a cofinancé l’étude en collaboration avec le Conseil suédois de la recherche, l’Association suédoise du diabète et la Fondation Novo Nordisk. Au cours des dernières années, depuis l’expiration du brevet de la société en 2017, le prix du tadalafil a fortement chuté. Cela peut ouvrir pour son utilisation plus large.
