Le sémaglutide est un analogue du peptide-1 de type glucagon qui peut réduire la faim, favorisant ainsi la perte de poids. Dans un récent Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre étude, les chercheurs rapportent qu’une dose hebdomadaire de sémaglutide a entraîné une réduction significative de l’indice de masse corporelle (IMC) chez les adolescents.
Étude: Sémaglutide une fois par semaine chez les adolescents obèses. Crédit d’image : Studio SKT / Shutterstock.com
Sommaire
L’obésité chez les jeunes enfants
D’ici 2030, les chercheurs ont prédit que plus de 250 millions d’enfants et d’adolescents seront considérés comme obèses. Les enfants et les adolescents obèses courent un plus grand risque de nombreux problèmes de santé, dont la dysglycémie, l’hypertension artérielle, la stéatose hépatique non alcoolique, l’apnée obstructive du sommeil, la dyslipidémie, une altération de la santé mentale et une qualité de vie réduite.
Bien que certains changements de mode de vie puissent améliorer la qualité de vie des jeunes obèses, leurs effets sont souvent limités dans leur capacité à réduire de manière significative les valeurs de l’IMC. En conséquence, plusieurs agents pharmacologiques ont été approuvés pour soutenir le maintien du poids à long terme, dont certains comprennent le liraglutide, l’orlistat et le phentermine-topiramate.
À propos de l’essai clinique sur le sémaglutide
L’essai STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity) TEENS est un essai à double insu, à groupes parallèles, randomisé et contrôlé par placebo qui a inclus un total de 201 participants obèses ou en surpoids âgés de 12 à 18 ans.
Alors que l’obésité était définie comme une valeur d’IMC dans les années 95e centile ou plus, un individu était considéré en surpoids avec un IMC dans les 85e centile ou plus. Tous les participants ont également reçu un diagnostic d’au moins une comorbidité liée au poids.
Chaque participant à l’étude a été assigné au hasard pour recevoir soit une dose hebdomadaire de 2,4 milligrammes (mg) de sémaglutide, soit un placebo administré par voie sous-cutanée pendant un total de 68 semaines. En plus du placebo ou du médicament, tous les participants à l’étude ont également participé à une intervention sur le mode de vie de 12 semaines qui impliquait des conseils sur les options alimentaires saines et les activités physiques susceptibles de favoriser la perte de poids.
Toute personne ayant perdu plus de cinq kilogrammes (kg) ou utilisé un médicament lié à l’obésité dans les 90 jours précédant le dépistage a été exclue de l’étude. Les critères d’exclusion supplémentaires comprenaient une chirurgie bariatrique antérieure, une maladie thyroïdienne non contrôlée, un diagnostic antérieur de trouble dépressif majeur dans les deux ans suivant le dépistage pour l’étude, un diagnostic de trouble psychiatrique grave ou de boulimie nerveuse, ainsi qu’un antécédent de tentative de suicide.
Efficacité du sémaglutide
Sur les 201 personnes incluses dans l’étude, 134 ont reçu du sémaglutide et 67 ont reçu un placebo, dont 132 et 64 ont respectivement terminé le traitement complet de 68 semaines. En général, les caractéristiques de base entre les deux groupes étaient similaires, à l’exception du poids corporel, de l’IMC et du tour de taille, qui étaient tous plus élevés dans le groupe sémaglutide.
L’âge moyen des participants à l’étude était de 15,4 ans, dont 62 % étaient des femmes et 79 % étaient de race blanche. Le poids corporel moyen était de 107,5 kg et l’IMC moyen était de 37,0.
À la fin de la période de 68 semaines, le groupe sémaglutide a présenté une réduction de 16,1 % de ses valeurs d’IMC par rapport à une variation de 0,6 % dans le groupe placebo. De plus, 73 % de ceux qui ont reçu du sémaglutide ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel, ce qui est comparable à seulement 18 % du groupe placebo.
En plus de l’IMC, le traitement par le sémaglutide a également été associé à une réduction du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité, des triglycérides, de l’alanine aminotransférase (ALT) et des taux d’hémoglobine glyquée par rapport au placebo. Il n’y avait pas de différence entre les traitements au sémaglutide et au placebo en termes d’effets sur la tension artérielle ou sur les taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL).
Après l’arrêt du médicament, les participants à l’étude des deux groupes ont continué à recevoir des interventions sur le mode de vie pendant sept semaines supplémentaires. À la fin de cette période, soit à la semaine 75, l’IMC des receveurs de sémaglutide restait inférieur à leur valeur initiale, alors que ceux qui avaient reçu le placebo avaient un IMC supérieur à leur valeur initiale.
Innocuité du sémaglutide
Il est important de noter que 79 % et 82 % des bénéficiaires du sémaglutide et du placebo, respectivement, ont subi un effet indésirable du traitement, le nombre total d’événements indésirables étant supérieur dans le groupe sémaglutide.
Les événements indésirables les plus fréquemment signalés concernaient le système gastro-intestinal (GI), les symptômes les plus fréquents étant les nausées, les vomissements et la diarrhée. Des événements gastro-intestinaux indésirables ont été rapportés chez 62 % et 42 % des receveurs de sémaglutide et de placebo, respectivement. Il est important de noter que la plupart de ces symptômes étaient d’intensité légère ou modérée, avec une durée maximale de deux à trois jours dans le groupe sémaglutide.
Des effets indésirables graves ont été signalés chez 11 % et 9 % des receveurs de sémaglutide et de placebo, respectivement. Par exemple, cinq receveurs de sémaglutide ont présenté une maladie aiguë de la vésicule biliaire. Néanmoins, le profil d’innocuité du sémaglutide semble être cohérent avec celui d’autres agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon.
conclusion
Pris ensemble, les résultats des essais cliniques indiquent qu’une dose hebdomadaire de 2,4 mg de sémaglutide, associée à des changements de mode de vie, réduit considérablement l’IMC et d’autres mesures liées au poids dans une plus grande mesure que les seuls changements de mode de vie.
