Un médicament éprouvé et efficace contre l’ostéoporose, qui n’est actuellement disponible que sous forme d’injection, peut être administré par voie orale à l’aide d’une nouvelle « pilule robotique », selon une étude présentée samedi à ENDO 2023, la réunion annuelle de l’Endocrine Society à Chicago, Illinois.
« Nous pensons que cette étude fournit la première preuve clinique de l’administration sûre et réussie du tériparatide, un médicament contre l’ostéoporose, par le biais d’une pilule robotique orale », a déclaré Arvinder Dhalla, Ph.D., qui dirige le développement clinique chez Rani Therapeutics, à San Jose, en Californie. basée à Montréal qui a développé la technologie et financé l’étude. « Les données de cette étude sont très encourageantes et devraient donner l’espoir aux personnes souffrant de maladies chroniques nécessitant des injections douloureuses, comme l’ostéoporose, qu’une alternative orale pourrait être en route. »
Lorsqu’une personne avale la pilule robotique, elle se déplace intacte dans l’estomac. Dans l’intestin, la pilule libère un ballon autogonflant avec une microseringue, qui injecte une microaiguille remplie de médicament et délivre le médicament.
« Les intestins n’ont pas de réponse douloureuse aux aiguilles, donc l’injection est indolore », a déclaré Dhalla. L’aiguille se dissout rapidement et le médicament est absorbé pendant que le mécanisme d’administration se dégonfle et est évacué en toute sécurité hors du corps.
« La pilule robotique, qui est essentiellement un auto-injecteur avalable sous la forme d’une pilule, est conçue pour administrer le médicament de manière sûre et efficace sous forme d’injection intestinale indolore », a-t-elle déclaré.
L’étude de phase I portant sur 39 femmes en bonne santé a évalué l’innocuité, la tolérabilité et le mouvement à travers le corps de la pilule robotique connue sous le nom de RT-102, contenant une dose du médicament tériparatide (PTH 1-34). Le tériparatide est une forme synthétique de l’hormone parathyroïdienne humaine naturelle. Il est utilisé en clinique depuis des décennies comme médicament injectable (sous le nom de marque Forteo®) pour reconstruire les os fragiles des patients atteints d’ostéoporose. Il est pris sous forme d’injection quotidienne jusqu’à deux ans.
Les participants à l’étude ont été divisés en trois groupes. Deux groupes ont reçu une dose inférieure ou supérieure délivrée avec la pilule robotique, et le troisième groupe a reçu une injection standard de tériparatide. L’imagerie fluoroscopique a été utilisée pour suivre la pilule robotique à travers et hors du corps. Les concentrations de médicament ont été mesurées dans des échantillons de sang prélevés pendant six heures. L’étude a révélé que la biodisponibilité (la capacité du médicament à être absorbé et utilisé par l’organisme) du médicament administré par la pilule robotique était comparable ou supérieure à celle du médicament administré par injection.
Cette technologie révolutionnaire de conversion des injections en pilules orales est un pas en avant significatif vers la fin du fardeau des injections douloureuses pour des millions de patients souffrant de maladies chroniques. »
Arvinder Dhalla, Ph.D., Responsable, Développement clinique, Rani Therapeutics
Dhalla doit faire une présentation à la conférence de presse sur les hormones et la technologie ENDO 2023 de la Société à 9 heures du matin le samedi 17 juin.
