Un nouvel implant rétinien pourrait restaurer la vision centrale chez les personnes atteintes de DMLA avancée

Pour cette étude, les chercheurs ont recruté 38 personnes souffrant d'atrophie géographique pour recevoir le nouvel implant PRIMA, développé par Daniel Palanker, PhD, professeur d'ophtalmologie à l'Université de Stanford.

L'insert PRIMA a été testé dans le cadre d'un premier essai chez l'homme, dont les résultats ont été publiés en août 2020, montrant que quatre personnes sur cinq ayant reçu l'insert PRIMA ont présenté un retour partiel mais substantiel de leur vision centrale dans l'œil grâce à l'implant.

Le système PRIMA se compose d’une très petite puce sans fil implantée à l’arrière de l’œil et d’une paire de lunettes spéciale. La puce transmet des images aux lunettes, permettant à la personne qui les porte de voir en temps réel.

L’implant rétinien est photovoltaïque, ce qui signifie qu’il utilise la lumière naturelle pour s’alimenter.

Pour cette étude, les chercheurs ont recruté 38 participants âgés de plus de 60 ans dans 17 sites médicaux répartis dans cinq pays européens, tous présentant une atrophie géographique due à la DMLA et une vision pire que 20/320 dans au moins un de leurs yeux.

Les participants à l’étude ont subi une procédure médicale pour placer l’implant PRIMA dans un œil. Au bout de quatre à cinq semaines, ils ont reçu des lunettes spéciales pour commencer à les utiliser.

Les scientifiques ont découvert que sur les 32 participants ayant terminé l’essai, 26 ont constaté des améliorations cliniquement significatives de leur acuité visuelle après un an d’utilisation du système PRIMA. En moyenne, les participants ont retrouvé la capacité de voir cinq lignes supplémentaires sur le tableau oculaire standard, dont une s'améliorant de 12 lignes.

De plus, 27 participants à l’étude auraient retrouvé leur capacité à lire, en utilisant le système pour lire des lettres et des chiffres à la maison.

« C'est la première fois qu'une tentative de restauration de la vision obtient de tels résultats chez un grand nombre de patients », a déclaré José-Alain Sahel, MD, professeur émérite et président du département d'ophtalmologie de l'école de médecine de l'université de Pittsburgh et président de la Fondation Eye and Ear et co-auteur principal de cette étude, dans un communiqué de presse.

« Plus de 80 % des patients étaient capables de lire des lettres et des mots, et certains d'entre eux lisaient des pages d'un livre. Je ne pense pas que nous pourrons jamais retrouver une vision complète de 20/20 avec l'implant seul, mais nous étudions des astuces qui pourraient encore améliorer la qualité de vie des gens et les amener au-dessus du seuil légal de cécité. L'une des principales demandes que nous entendons de la part des patients est de pouvoir à nouveau reconnaître les visages et les émotions, et c'est quelque chose sur lequel nous travaillons », a-t-il déclaré.

Actualités médicales aujourd'hui a eu l'occasion de parler de cette étude avec Benjamin Bert, MD, ophtalmologiste certifié au MemorialCare Orange Coast Medical Center à Fountain Valley, en Californie, qui a déclaré qu'il était formidable de développer de nouvelles technologies pour aider à traiter la perte de vision.

« Cette étude particulière élargit les informations sur le système PRIMA, ce qui est fascinant car il utilise l'anatomie rétinienne fonctionnelle restante tout en fournissant un remplacement artificiel de la couche photoréceptrice endommagée se produisant dans l'atrophie géographique causée par la DMLA », a expliqué Bert.

« À mesure que la population vieillit et que les gens vivent plus longtemps, la prévalence des maladies liées à l'âge augmente. Pour cette raison, il est important de continuer à travailler sur des moyens d'aider à restaurer ou au moins partiellement restaurer la vision des personnes souffrant de maladies liées à l'âge comme la DMLA. Toute amélioration de la vision peut aider les gens à rester indépendants en vieillissant et à éviter les trébuchements et les chutes.  »
—Benjamin Bert, MD

« Afin de pouvoir proposer cela aux patients, il serait bon de connaître la longévité du dispositif, le support à long terme du dispositif, les modifications apportées à la procédure chirurgicale pour minimiser les complications et les perspectives futures potentielles de mise à niveau de la technologie », a-t-il ajouté.

MNT s'est également entretenu avec Jonathan Gloth, MD, ophtalmologiste certifié et chirurgien vitréo-rétinien formé au Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center et au Ocean University Medical Center du New Jersey, qui a trouvé qu'il s'agissait d'une étude prometteuse pour les patients souffrant d'atrophie géographique.

« Bien que la taille de l'échantillon initial soit petite (38 patients) dans l'article récemment publié, 80 % des patients ont obtenu une amélioration visuelle cliniquement significative », a déclaré Gloth. « Cet implant rétinien est placé dans un meilleur emplacement, l'espace sous-rétinien, ce qui offre à ces patients une résolution plus élevée et une meilleure acuité visuelle que les implants rétiniens prothétiques précédemment étudiés. »

« Il est impératif que nous trouvions des moyens d'améliorer la vision chez les patients souffrant d'atrophie géographique, car elle affecte plus d'un million de personnes aux États-Unis et 8 millions de personnes dans le monde. Ces patients souffrent d'une perte de vision profonde et perdent la capacité de lire, de conduire et de reconnaître les visages. »
— Jonathan Gloth, MD

« Cette étude devra être reproduite à plus grande échelle pour évaluer davantage la sécurité du dispositif », a ajouté Gloth. « 81 % des patients de cette étude ont subi des effets indésirables graves. À mesure que les spécialistes de la rétine se familiariseront avec la technique d'implantation chirurgicale, je m'attends à ce que ce taux de compactage diminue. »