Un protocole basé sur une combinaison à faible dose de trois comprimés simples a permis d'obtenir un meilleur contrôle de la pression artérielle (PA) qu'un protocole de soins standard chez les adultes noirs africains nigérians souffrant d'hypertension non contrôlée, selon une recherche de dernière minute présentée lors d'une session Hot Line aujourd'hui au Congrès ESC 2024.
« Le fardeau des maladies cardiovasculaires en Afrique subsaharienne augmente rapidement. Bien que l’hypertension artérielle soit le facteur principal, seule une très petite fraction des personnes souffrant d’hypertension sont traitées et chez celles qui le sont, l’inertie thérapeutique est considérable, ce qui signifie qu’elles atteignent rarement les niveaux cibles de pression artérielle. Nous avons émis l’hypothèse que l’utilisation de GMRx2, une combinaison à faible dose de trois comprimés uniques, pourrait surmonter certains des obstacles à l’hypertension non contrôlée. Dans l’essai VERONICA-Nigeria, nous avons constaté que GMRx2 permettait un meilleur contrôle de la pression artérielle que les soins standard, avec une bonne tolérance chez les adultes noirs africains », a expliqué le présentateur de l’étude, le professeur Dike Ojji de l’Université d’Abuja, au Nigéria.
L'essai ouvert VERONICA-Nigeria a été mené dans trois cliniques de médecine familiale en milieu hospitalier au Nigéria. Les participants étaient des adultes noirs africains souffrant d'hypertension non contrôlée (TA systolique au cabinet de 140 à 179 mmHg et/ou TA diastolique de 90 à 109 mmHg) qui n'étaient pas traités (naïfs de traitement ou actuellement non traités) ou qui recevaient une monothérapie hypotensive et dont on estimait qu'il fallait initier ou intensifier un traitement hypotenseur. Les critères d'exclusion comprenaient l'hypertension secondaire, une maladie cardiovasculaire établie et un diabète non contrôlé.
Les participants randomisés dans le groupe à triple comprimé ont reçu une fois par jour le GMRx2, qui contient du telmisartan, de l'amlodipine et de l'indapamide à l'une des trois doses suivantes : un quart des doses standard (10 mg, 1,25 mg et 0,625 mg, respectivement), la moitié des doses standard (20 mg, 2,5 mg et 1,25 mg) ou les doses standard (40 mg, 5 mg et 2,5 mg). Les doses ont été augmentées de manière séquentielle lors des visites à la clinique, dans le but d'obtenir rapidement un contrôle durable de la PA (moins de 135/85 mmHg). L'ajout de telmisartan 40 mg plus amlodipine 5 mg et l'orientation vers un spécialiste étaient d'autres options si l'objectif n'était pas atteint.
Les participants randomisés dans le groupe de soins standard ont été traités sur la base du protocole de traitement de l'hypertension du Nigéria pour les soins primaires impliquant les étapes suivantes à intervalles mensuels pour atteindre la PA cible (moins de 140/90 mmHg) : amlodipine 5 mg, puis amlodipine 5 mg et losartan 50 mg, puis amlodipine 10 mg et losartan 100 mg, puis amlodipine 10 mg, losartan 100 mg et hydrochlorothiazide 25 mg, et enfin orientation vers un spécialiste si la PA cible n'était toujours pas atteinte.
Le critère principal d'efficacité était la variation de la pression artérielle systolique moyenne à domicile par rapport à la valeur initiale à 6 mois. Le critère principal d'innocuité était le pourcentage de participants ayant interrompu le traitement à l'essai en raison d'un événement indésirable au cours de la période d'essai de 6 mois.
Au total, 300 patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir la triple pilule GMR2x ou les soins standards. L'âge moyen était de 52 ans et 54 % étaient des femmes. Au départ, la PA moyenne à domicile était de 151/97 mmHg et la PA moyenne en clinique de 156/97 mmHg. Au total, 62 % des participants n'étaient pas traités et 38 % prenaient un médicament hypotenseur au départ.
À 6 mois, la pression artérielle systolique moyenne à domicile avait diminué de 31 mmHg (intervalle de confiance (IC) à 95 % 28 à 33 mmHg) dans le groupe triple pilule et de 26 mmHg (IC à 95 % 22 à 28 mmHg) dans le groupe traitement standard. La différence ajustée entre les groupes était significative en faveur de la triple pilule (−5,8 mmHg ; IC à 95 % −3,6 à −8,0 ; p < 0,001).
Français Le contrôle de la PA en clinique (< 140/90 mmHg) était meilleur dans le groupe prenant trois comprimés (82 %) que dans le groupe suivant les soins standard (72 % ; risque relatif 1,1 ; IC à 95 % 1,0 à 1,3). De même, le contrôle de la PA à domicile (< 130/80 mmHg) était meilleur dans le groupe prenant trois comprimés (62 %) que dans le groupe suivant les soins standard (28 % ; risque relatif 2,2 ; IC à 95 % 1,6 à 2,9).
Aucun participant n'a interrompu le traitement à l'essai en raison d'événements indésirables. Des événements indésirables graves sont survenus chez 1 % des participants de chaque groupe.
L'essai VERONICA-Nigeria est le premier à évaluer une combinaison triple à faible dose en un seul comprimé comme traitement initial ou précoce spécifiquement chez les patients noirs africains. L'hypertension peut varier selon la race en termes de présentation et de réponse à certains antihypertenseurs. Nous avons constaté que les effets du GMRx2 chez les patients nigérians semblaient cohérents avec ceux observés dans des populations plus larges, démontrant une excellente efficacité, même lorsqu'ils étaient comparés à un protocole de soins standard qui obtenait des résultats bien meilleurs que ceux habituellement observés dans la pratique courante », a déclaré le Dr.
Professeur Dike Ojji de l'Université d'Abuja, Nigéria
