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Un essai randomisé à grande échelle a récemment été mené par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour évaluer l'efficacité de quatre médicaments antiviraux réutilisés, dont le remdesivir, l'hydroxychloroquine, le lopinavir et l'interféron, actuellement utilisés pour traiter la maladie à coronavirus hospitalisée 2019 (COVID-19 ) les patients.
Malheureusement, les résultats des essais révèlent qu'aucun de ces médicaments ne réduit efficacement la mortalité, le début de la ventilation et la durée du séjour à l'hôpital. L'étude est actuellement disponible sur le medRxiv* serveur de pré-impression.
Essai de solidarité de l'OMS – Informations au 4 octobre 2020 sur les analyses d'entrée, de suivi (FU) et en intention de traiter (ITT)
Sommaire
Informations d'arrière-plan
Depuis l'émergence de la pandémie de COVID-19, de nombreux médicaments antiviraux ont été réutilisés pour traiter les patients atteints de COVID-19 gravement touchés. Parmi ces médicaments, le remdesivir, l'hydroxychloroquine, le lopinavir et l'interféron ont montré des résultats prometteurs dans de nombreuses études. Pour évaluer l'efficacité de ces quatre médicaments dans la réduction de la morbidité et de la mortalité liées au COVID-19, un vaste essai multinational et randomisé impliquant des patients hospitalisés atteints du COVID-19 a été mené par une équipe d'experts de l'OMS en mars 2020.
Les protocoles d'essai
L'essai a impliqué un total de 11 266 patients atteints de COVID-19 qui ont été admis dans 405 hôpitaux de 30 pays. Les patients ont été répartis au hasard en différents groupes de médicaments. Précisément, 2750 patients ont reçu du remdesivir, 954 ont reçu de l'hydroxychloroquine, 1 411 ont reçu du lopinavir, 651 ont reçu de l'interféron et du lopinavir, 1412 n'ont reçu que de l'interféron et 4 088 n'ont reçu aucun médicament à l'étude (groupe témoin). Aucun placebos n'a été utilisé dans cet essai.
Le principal objectif de l'essai était d'évaluer la mortalité à l'hôpital. De plus, l'initiation de la ventilation et la durée du séjour à l'hôpital ont été évaluées comme des objectifs secondaires.
Conclusions du procès
Les résultats de l'essai ont révélé qu'aucun des médicaments de l'étude n'avait d'effet bénéfique sur les patients hospitalisés COVID-19 en termes de réduction de la mortalité, d'initiation de la ventilation et de durée d'hospitalisation.
Le remdesivir initialement développé pour traiter les patients atteints d'Ebola et d'hépatite C, a été réutilisé pour le traitement par COVID-19 en raison de sa capacité à inhiber la réplication virale. Un essai mené par les National Institutes of Health (NIH) a précédemment montré que le Remdesivir peut réduire modérément le temps de récupération chez les patients COVID-19. Sur la base de cette découverte, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une autorisation d'urgence pour l'utilisation de Remdesivir le 1er mai 2020. Actuellement aux États-Unis, le Remdesivir est utilisé en routine pour traiter les patients hospitalisés COVID-19, quelle que soit la gravité de la maladie.
Bien qu'aucun effet sur la mortalité n'ait été observé dans l'essai du NIH, une étude publiée dans le New England Journal of Medicine a montré que le remdesivir réduisait la mortalité de 70% chez les patients COVID-19 recevant de l'oxygène à faible débit. L'étude a également montré que Remdesivir réduit efficacement le temps de récupération et la progression de la maladie.
Des études antérieures ont révélé des résultats controversés concernant l'hydroxychloroquine et le lopinavir, la plupart ne montrant aucune efficacité spécifique ou significative avec ces médicaments lors du traitement de patients hospitalisés COVID-19. Concernant l'interféron, aucun essai à grande échelle évaluant les effets de réduction de la mortalité n'a été rapporté.
Selon les experts de l'OMS, les conclusions «peu prometteuses» de l'essai actuel «suffisent à réfuter les premiers espoirs» créés par des essais à petite échelle ou non randomisés selon lesquels l'un des médicaments de l'étude «réduira considérablement la mortalité des patients hospitalisés, l'initiation de la ventilation, ou durée d'hospitalisation. »
Ils ont mentionné dans le manuscrit que les résultats liés à la mortalité que l'essai a montré sont conformes aux résultats de tous les principaux essais cliniques.
Pour étudier l'efficacité d'autres médicaments thérapeutiques, tels que les immunomodulateurs et les anticorps monoclonaux ciblant explicitement le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), l'essai recrute actuellement environ 2000 patients par mois.
L'essai randomisé SOLIDARITY portant sur 4 médicaments réutilisés chez 11 266 patients hospitalisés #COVID-19(FEMININE: HCQ, Remdesivir, Interféron, Lopinavir (chacun vs placebo)
Le tout sans effet sur la survie ou les critères d'évaluation secondaireshttps: //t.co/YYvDwBn8wD pic.twitter.com/WDW2N3M3B9– Éric Topol (@EricTopol) 15 octobre 2020
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas examinés par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique / les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
