L'ablation en champ pulsé (PFA) est sûre pour traiter les patients atteints de types courants de fibrillation auriculaire (FA), selon la plus grande étude de ce type sur cette nouvelle technologie, menée par l'Icahn School of Medicine du Mount Sinaï.
L'étude internationale « MANIFEST-17K » est la première à montrer des résultats de sécurité importants dans une large population de patients, y compris l'absence de risque significatif de lésion œsophagienne, avec PFA. Le PFA est la dernière modalité d'ablation approuvée par la Food and Drug Administration qui peut être utilisée pour rétablir un rythme cardiaque régulier. Les résultats, publiés le 8 juillet dans Médecine naturelle, pourrait conduire à un recours plus fréquent à la PFA au lieu des thérapies conventionnelles pour gérer les patients atteints de FA.
L'étude MANIEFST-17K permet de s'assurer que, contrairement à l'ablation thermique conventionnelle, l'ablation par champ pulsé avec cathéter pentaspline ne provoque pas la complication la plus redoutée de l'ablation de la FA, à savoir les lésions œsophagiennes, ni de sténose de la veine pulmonaire ou de lésion persistante du diaphragme. Cette étude a révélé que d'autres complications générales étaient également rares, notamment la tamponnade péricardique survenant chez environ un patient sur 200, l'accident vasculaire cérébral chez un patient sur 1 000 et le décès chez moins d'un patient sur 1 000. Compte tenu de la relative nouveauté de l'ablation par champ pulsé, il s'agit de résultats de sécurité importants ».
Dr Vivek Reddy, auteur principal, professeur de médecine en électrophysiologie cardiaque à l'Icahn Mount Sinai, The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust
La FA est un trouble du rythme cardiaque irrégulier. 2,7 millions d'Américains en souffrent. Les patients atteints de FA peuvent subir une intervention par cathéter, appelée ablation par cathéter, pour traiter ce rythme cardiaque anormal. Cette procédure consiste à créer des cicatrices dans de petites zones du cœur impliquées dans le rythme anormal, ce qui empêche les signaux ou rythmes électriques anormaux de circuler dans le cœur.
Deux types d’ablation sont actuellement couramment utilisés : l’ablation par radiofréquence, qui utilise l’énergie thermique pour éliminer la zone problématique, et la cryoablation, qui utilise l’énergie froide. Ces modalités d’ablation sont associées à un risque accru de complications potentielles, notamment des lésions de l’œsophage, une sténose des veines pulmonaires et une lésion du nerf phrénique, qui contrôle le diaphragme et est essentiel à la respiration. L’ablation par cathéter n’utilise pas de température, mais plutôt de courtes impulsions électriques à haute énergie. Cette procédure par cathéter est plus précise que la radiofréquence et la cryoablation et n’endommage pas l’œsophage, les veines pulmonaires ou le nerf phrénique.
Cette étude rétrospective et observationnelle a analysé 17 642 patients atteints de FA paroxystique et persistante après avoir subi des procédures PFA dans 106 centres en 2021. Les procédures ont été réalisées avec un cathéter PFA pentaspline, le cathéter PFA le plus couramment utilisé dans le monde. Les chercheurs n'ont constaté aucune complication spécifique à l'énergie chez les patients, notamment aucune lésion œsophagienne, sténose de la veine pulmonaire ou lésion persistante du nerf phrénique. Le taux global de complications majeures était de 1 %, et plus précisément, des taux de 0,36 % pour la tamponnade péricardique, de 0,30 % pour les complications vasculaires, de 0,12 % pour l'accident vasculaire cérébral et de 0,03 % pour le décès. Les complications inattendues de la PFA étaient le spasme artériel coronarien (0,14 %) et l'insuffisance rénale aiguë liée à l'hémolyse nécessitant une hémodialyse (0,03 %).
« Bien que nous devions continuer à rester vigilants afin d'identifier d'autres complications rares du PFA qui pourraient être identifiées à l'avenir, ces résultats de sécurité favorables chez plus de 17 000 patients renforcent notre confiance dans l'utilisation de cette technologie de cathéter PFA », déclare le Dr Reddy.
Le Dr Reddy est consultant non rémunéré auprès de Boston Scientific, le fabricant de la technologie de cathéter PFA étudiée dans ce manuscrit.
