L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé une plateforme en ligne appelée MeDevIS (Medical Devices Information System), le premier centre mondial d’information en libre accès sur les dispositifs médicaux. Elle est conçue pour aider les gouvernements, les régulateurs et les utilisateurs dans leur prise de décision sur la sélection, l’achat et l’utilisation de dispositifs médicaux pour le diagnostic, le dépistage et le traitement des maladies et des problèmes de santé.
La plateforme MeDevIS comprend 2301 types de dispositifs médicaux utilisés pour un large éventail de problèmes de santé, notamment la santé reproductive, maternelle, néonatale et infantile, les maladies non transmissibles telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète ainsi que les maladies infectieuses telles que la COVID-19.
Le nombre de technologies médicales utilisées dans les soins de santé augmente, tout comme leur complexité, ce qui peut compliquer la tâche des professionnels de santé et des patients. Notre objectif est de fournir un guichet unique d'informations internationales, qui peuvent être précieuses pour ceux qui prennent des décisions sur les technologies médicales qui sauvent des vies, en particulier dans les contextes aux ressources limitées, et d'améliorer l'accès ».
Dr Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale de l’OMS chargée de l’accès aux médicaments et aux produits de santé
Il existe plus de 10 000 dispositifs médicaux différents utilisés à l’échelle mondiale pour la protection, la prévention, le diagnostic, le traitement ou la réadaptation des maladies. Il s’agit notamment de technologies médicales simples et complexes allant des oxymètres de pouls, thermomètres numériques, seringues à usage unique et masques médicaux à divers tests de laboratoire de diagnostic et autres équipements médicaux, notamment les électrocardiogrammes, les endoscopes, toutes les technologies d’imagerie radiologique et les technologies utilisées pour les traitements telles que les unités d’hémodialyse et les défibrillateurs, les prothèses implantables, les stents cardiaques et les équipements de radiothérapie complexes.
Cependant, il existe actuellement de multiples sources d'information distinctes produites par les principales organisations internationales, les organismes de réglementation et les organismes donateurs, ce qui rend difficile pour les utilisateurs de discerner et d'utiliser les données les plus fiables. Dans MeDevIS, les utilisateurs peuvent vérifier les appareils dont ils ont besoin, notamment le type, le niveau des systèmes de soins de santé pour prendre en charge l'appareil (comme les hôpitaux communautaires ou spécialisés), la portée de l'appareil et l'infrastructure requise, entre autres catégories.
MeDevIS remplace la recherche documentaire sur papier dans plusieurs publications avec des noms d'appareils non standard qui peuvent ajouter à la complexité. En plus de fournir une plate-forme unique, MedevIS vise également à simplifier la dénomination des dispositifs médicaux.
MeDevIS fait référence à deux systèmes internationaux de dénomination des dispositifs médicaux : la nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN), principalement utilisée dans les pays européens pour l'enregistrement dans la base de données européenne, et la nomenclature mondiale des dispositifs médicaux (GMDN), utilisée par les organismes de réglementation en Australie, au Canada, au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans d'autres États membres. Les systèmes de dénomination comprennent des codes et des définitions et peuvent être utilisés dans tous les pays pour faciliter l'enregistrement en vue d'une approbation réglementaire, l'approvisionnement et la distribution, les inventaires dans les établissements de santé, le suivi et la tarification.
« La plateforme MeDevIS peut être utile aux décideurs politiques nationaux pour élaborer ou mettre à jour leurs propres listes nationales d'achat de technologies et d'appareils de santé et peut contribuer aux progrès vers la couverture sanitaire universelle », a déclaré le Dr Deus Mubangizi, Directeur de la politique et des normes des produits de santé de l'OMS au sein de la Division de l'accès aux médicaments et aux produits de santé. « Elle peut également aider les organismes à élaborer des politiques d'assurance maladie et de remboursement pour les patients. »
C'est la première fois que l'OMS élabore un tel référentiel mondial sur les dispositifs médicaux, en s'appuyant sur son expérience avec la Liste des dispositifs médicaux prioritaires de l'OMS (MDL), elle-même basée sur l'expérience de la création de la Liste des médicaments essentiels de l'OMS (EML).ème anniversaire en 2025, l'EML est considérée comme un pilier de la santé publique dans les pays du monde entier, soutenant les progrès en matière de santé et touchant des milliards de vies.
L’OMS améliorera continuellement la plateforme MeDevIS, en impliquant de multiples parties prenantes et partenaires et en l’enrichissant de technologies et de dispositifs supplémentaires utilisés dans divers domaines de la santé, notamment dans les situations de pandémie et d’urgence.
