Dans une étude récente publiée dans Focus AJPMles chercheurs discutent des résultats d’un essai clinique pilote randomisé utilisant des performances de conduite simulées pour déterminer si la somnolence induite par l’utilisation médicale du cannabidiol a eu un impact sur la conduite en toute sécurité.
Étude: Les effets du cannabidiol sur les performances de conduite d’adultes en bonne santé : un essai clinique pilote randomisé. Crédit d’image : hallojulie/Shutterstock.com
Sommaire
Arrière plan
Avec des preuves croissantes des propriétés thérapeutiques du cannabidiol, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’huile de cannabidiol (Epidiolex) pour traiter le syndrome de Dravet, le complexe de sclérose tubéreuse et le syndrome de Lennox‐Gastaut chez les enfants. Les produits sans ordonnance contenant du cannabidiol, qui contiennent des concentrations de cannabidiol plus faibles que les prescriptions, sont disponibles depuis 2018.
L’un des effets secondaires connus du cannabidiol est la somnolence. Alors que divers essais cliniques contrôlés par placebo ont étudié l’efficacité du cannabidiol dans des populations cliniques souffrant de problèmes neuropsychiatriques et neurologiques, des études limitées ont exploré les effets du cannabidiol en vente libre sur des activités telles que la conduite.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs comparent les performances de conduite simulées chez des adultes ayant reçu au hasard du cannabidiol en vente libre ou un placebo. L’essai clinique était une étude de faisabilité pilote en double aveugle, en groupes parallèles, pour une rétention maximale des patients.
Les personnes étaient éligibles pour participer à l’étude si elles étaient âgées de 18 à 30 ans, avaient un permis de conduire valide, étaient inscrites en tant qu’étudiantes, avaient conduit plus d’une fois au cours du mois précédent, ne prenaient aucun autre médicament sur ordonnance, y compris le contrôle des naissances, n’avait aucune maladie chronique grave, a accepté un test de dépistage de drogue dans l’urine et un essai routier pour exclure la maladie de simulation, et a pris des dispositions pour un retour à la maison après le test. Les individus ont été exclus de l’étude s’ils avaient consommé du cannabidiol au cours de la semaine précédente, généralement consommé du tabac ou des drogues illégales, ou s’ils étaient enceintes ou allaitaient.
Tous les participants devaient remplir une enquête démographique et divers tests cognitifs et psychomoteurs. Ils ont ensuite été répartis au hasard dans le groupe traitement au cannabidiol ou placebo.
Le placebo était composé d’huile d’avocat. Le traitement et le placebo avaient le même goût. Après administration du traitement ou du placebo, tous les participants ont effectué une simulation de conduite selon les instructions.
Les performances de conduite ont été mesurées à l’aide de cinq critères de jugement principaux et de trois critères secondaires. L’écart type de la position latérale était le premier critère de jugement principal.
Le temps passé à conduire au-delà de l’accotement ou de l’axe de la chaussée était le deuxième résultat principal. Le nombre total de collisions, le temps jusqu’à la première collision et le temps moyen de réaction des freins étaient respectivement les troisième, quatrième et cinquième critères de jugement principaux.
Les critères de jugement secondaires comprenaient le temps total pris par le participant pour terminer le trajet, le temps passé à conduire au-delà de la limite de vitesse désignée et l’utilisation des clignotants.
Résultats de l’étude
Les résultats primaires et secondaires de la performance de conduite simulée ne différaient pas significativement entre les groupes de traitement et placebo. Cependant, les participants du groupe de traitement ont montré une probabilité de collision 35% plus élevée que ceux du groupe placebo. De plus, les participants qui ont reçu du cannabidiol ont conduit plus lentement que ceux qui ont reçu le placebo.
Les auteurs estiment que bien que non significatifs, les résultats de l’étude indiquent la nécessité d’être prudent. Les participants du groupe de traitement ont obtenu des résultats légèrement moins bons pour tous les critères de jugement principaux et secondaires par rapport à ceux du groupe placebo. Les conducteurs aux facultés affaiblies ont généralement des temps de réaction plus lents, ainsi que des difficultés à maintenir leur vitesse et à rester dans les voies.
L’utilisation sans ordonnance du cannabidiol présente d’autres préoccupations. Le cannabidiol est souvent incorporé dans divers produits consommables et est mal étiqueté, le produit contenant plus de Δ9-tétrahydrocannabinol (THC) que ce qui est légalement autorisé, ce qui peut nuire aux capacités de conduite en toute sécurité.
Certaines des limites de l’étude actuelle incluent le fait qu’une seule dose de cannabidiol a été administrée aux participants, car une utilisation normale peut impliquer plus d’une dose ou des concentrations plus élevées de cannabidiol. De plus, bien qu’une période d’attente de deux heures ait été suivie pour tenir compte de l’absorption maximale après la consommation, chez certains participants, le plein effet du cannabidiol pourrait ne pas avoir été atteint lors de la réalisation du test de simulation de conduite.
conclusion
Pour résumer, la présente étude a exploré l’impact du cannabidiol et de la somnolence induite par son utilisation sur les performances de conduite d’adultes en bonne santé.
Bien qu’aucune différence significative dans les performances de conduite simulées des participants des groupes de traitement au cannabidiol et de placebo n’ait été signalée, les bénéficiaires de cannabidiol ont obtenu des résultats légèrement inférieurs pour tous les résultats mesurés.
Des essais cliniques plus importants avec des doses répétées de cannabidiol reflétant son utilisation normale pourraient être nécessaires à l’avenir pour obtenir des résultats concluants.