Les résultats de l’étude clinique Evolut FX TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement) ont été présentés aujourd’hui en tant que recherche clinique de dernière minute lors des sessions scientifiques 2023 de la Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI). L’enquête, composée de commentaires de médecins à travers les États-Unis, a fait état d’une délivrabilité, d’un suivi et d’un déploiement améliorés de l’appareil de nouvelle génération par rapport à son prédécesseur.
La sténose aortique (SA) est l’une des cardiopathies valvulaires les plus courantes et peut potentiellement entraîner une insuffisance cardiaque. Une fois que les symptômes de la SA commencent, la survie moyenne des patients peut être aussi courte que deux ans sans traitement. La TAVR est une procédure peu invasive pour traiter les patients atteints de SA sévère symptomatique, dont il a été démontré qu’elle améliore la survie des patients.
Les commentaires des médecins sur le système Evolut FX TAVR de nouvelle génération (Medtronic) ont été obtenus du 24 juin au 11 septembre 2022, dans 69 centres américains à partir de 539 enquêtes administrées par des médecins (ou de 539 implants Evolut FX) avec un large éventail d’expériences d’implant et volume. Les résultats de l’enquête ont comparé Evolut FX aux expériences antérieures des médecins avec le système Evolut PRO+ à l’aide de statistiques descriptives.
L’alignement commissural pendant les procédures TAVR est essentiel pour améliorer l’accès coronaire, le débit sanguin et les performances valvulaires. Ces connaissances réelles des médecins soulignent les avantages procéduraux d’une délivrabilité améliorée avec un déploiement plus prévisible. »
Tanvir Bajwa, MD, FACC, FSCAI et cardiologue interventionnel et directeur médical du Structural Heart Program au Aurora St. Luke’s Medical Center et Aurora Medical Center-Oshkosh, à Milwaukee, Wisconsin, et auteur principal de l’analyse
Les valves Evolut FX (23 mm, 7 % ; 26 mm, 30 % ; 29 mm, 45 % ; 34 mm, 19 %) ont été implantées par voie transfémorale (TF) dans 97 % des cas. La technique de chevauchement des cuspides (COT) a été utilisée dans 89 % (457/516) des cas. L’alignement commissural a été obtenu dans 96 % (447/465) des cas de TF en utilisant la vue de chevauchement des cuspides. Lors du déploiement initial, aucun mouvement ventriculaire notable du dispositif Evolut FX n’a été signalé dans 79 % (398/506) des cas et 79 % (413/526) des opérateurs ont évalué le FX comme ayant un déploiement plus prévisible.
Les auteurs notent qu’ils ont l’intention d’étudier l’impact des améliorations de l’appareil sur les résultats des patients dans les futurs essais cliniques.
