Résultats à six mois du registre FlowTriever All-Comer pour la sécurité des patients et l’hémodynamique (ÉCLAIR) enregistrement ont été présentés aujourd’hui comme des recherches cliniques de dernière minute lors des sessions scientifiques 2023 de la Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI). L’étude prospective multicentrique a révélé que les patients atteints d’embolie pulmonaire (EP) traités par thrombectomie mécanique présentaient une amélioration significative des symptômes, de la qualité de vie et des fonctions cardiaques.
L’embolie pulmonaire, un caillot sanguin qui prend naissance dans un vaisseau sanguin du corps et se dirige vers les poumons, est la troisième cause de décès cardiovasculaire après les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Les survivants de l’EP connaissent souvent une diminution de la qualité de vie après le traitement, notamment un essoufflement persistant et une capacité réduite à faire de l’exercice. Les données initiales montrent l’innocuité et l’efficacité de la thrombectomie de longue durée, l’élimination des caillots sanguins à l’aide d’un cathéter mécanique, pour le traitement de l’EP plutôt que la norme de soins actuelle, l’anticoagulation ainsi que l’utilisation d’interventions basées sur un cathéter, mais limitées des données existent sur les résultats à plus long terme.
FLASH est un registre prospectif, à un seul bras et multicentrique de patients atteints d’EP aiguë traités avec le système FlowTriever (Inari Medical). Les résultats cliniques à six mois ont été évalués, y compris le score de dyspnée du Modified Medical Research Council (Mmrc), la fonction ventriculaire droite (RV), les distances du test de marche de 6 minutes (6MWT) et les scores de qualité de vie (QoL) PEmb. L’essai a recruté 800 patients sur 50 sites américains, 54,1 % étaient des hommes et l’âge moyen était de 61,2 ans. Des contre-indications thrombolytiques ont été rapportées chez 32,1 % des patients, et 77,1 % ont été classés comme à risque intermédiaire-élevé et 8 % comme à haut risque. La plupart des patients (74,8 %) ont effectué toutes les visites d’étude au cours d’un suivi de six mois.
Chez 599 patients ayant terminé un suivi de six mois, plusieurs améliorations fonctionnelles et cliniques statistiquement significatives ont été signalées au cours de la période d’étude.
Les résultats montrent :
- La proportion de patients avec une fonction VD échocardiographique normale est passée de 15,1 % avant la thrombectomie à 95,1 % et 94 % avaient des pressions artérielles pulmonaires normales.
- La mortalité toutes causes confondues était de 0,3 % à la visite de 48 heures, de 0,8 % à la visite de 30 jours et de 4,6 % à la sortie de l’étude (médiane = 199 jours après le traitement).
- La tolérance à l’exercice et les symptômes des patients se sont également améliorés de manière significative après le traitement. La distance qu’un patient peut marcher en six minutes est passée de 180 mètres 48 heures après le traitement à 398 mètres.
- Le score médian de dyspnée mMRC est passé de 3,0 au départ à 0,0 (P <0,0001)
- Le pourcentage de patients ayant une fonction VD normale à l’échocardiographie est passé de 15,1 % au départ à 95,1 % (P <0,0001), et la pression systolique VD ≤ 40 mm Hg s'est améliorée de 28,4 % au départ à 93,9 %.
- La prévalence sur six mois de l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique rapportée au site était de 1,0 % et la maladie thromboembolique chronique était de 1,9 %.
Il est encourageant de voir l’amélioration spectaculaire et rapide des résultats cliniques et des activités quotidiennes de nos patients, comme se promener sans s’essouffler. Nous espérons que ces données FLASH serviront de prochaine étape pour comprendre l’importance de la thrombectomie en tant qu’option de traitement pour les patients, ce qui se traduit par leur rétablissement et l’amélioration de leur qualité de vie au quotidien. »
Sameer Khandhar, MD Professeur adjoint de médecine clinique Perelman School of Medicine au Penn Presbyterian Medical Center de l’Université de Pennsylvanie à Philadelphie, Pennsylvanie. et co-auteur de l’étude
En plus d’une amélioration significative des symptômes des patients, de la fonction cardiaque et de la qualité de vie, une faible mortalité à long terme a également été signalée après le traitement avec le système FlowTriever. Ces données suggèrent qu’une extraction rapide du thrombus peut empêcher un impact à long terme chez les patients atteints d’EP, bien que des données comparatives relatives à la prise en charge conservatrice soient nécessaires.
