Dans une étude récente publiée dans le Ouverture du réseau JAMA, un groupe de chercheurs a évalué l’association entre l’utilisation à long terme de corticostéroïdes oraux et les événements indésirables (EI) chez les patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) (inflammation cutanée chronique).
Sommaire
Arrière-plan
La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique qui entraîne une morbidité importante et qui est répandue chez les adultes (2,1 à 4,9 % selon les pays). Jusqu'à 10 % des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère ont besoin de médicaments. Malgré les recommandations préconisant une utilisation limitée à court terme, de nombreux patients utilisent des corticostéroïdes oraux à long terme, ce qui peut entraîner des complications. Peu d'études ont examiné les effets à long terme des corticostéroïdes oraux sur les patients atteints de dermatite atopique. Cela souligne la nécessité de mener davantage de recherches pour comprendre la sécurité et les complications possibles d'une utilisation prolongée dans cette population.
À propos de l'étude
La présente étude a utilisé la base de données du service sud-coréen d'évaluation et d'examen de l'assurance maladie (HIRA) du 1er janvier 2012 au 31 octobre 2021, couvrant des données complètes sur les soins de santé des résidents. Le comité d'examen institutionnel de l'université de Sungkyunkwan a approuvé l'étude, renonçant au consentement éclairé en raison de données anonymisées. La cohorte comprenait des patients à qui on avait prescrit des corticostéroïdes oraux avec un diagnostic de MA du 1er janvier 2013 au 31 octobre 2020. Les exclusions ont été appliquées aux personnes atteintes de maladies inflammatoires à médiation immunitaire, à l'un des 11 résultats spécifiés ou aux personnes de moins de 18 ans.
L'exposition a été évaluée chaque année, définissant l'utilisation à long terme comme une utilisation sur 30 ou 90 jours par an avec une dose quotidienne supérieure à 5 mg d'équivalent prednisolone. Les covariables comprenaient les comorbidités, les indicateurs de l'état de santé, les données démographiques, les co-médicaments et la gravité de la MA. Les cas étaient des patients atteints de MA diagnostiqués avec un résultat d'intérêt après l'entrée dans la cohorte, appariés à des témoins selon divers facteurs.
La régression logistique conditionnelle multivariée a estimé les rapports de cotes ajustés pour les résultats composites et individuels, en tenant compte des années cumulatives ou consécutives d'utilisation de corticostéroïdes. Les analyses de sous-groupes ont examiné les effets indésirables selon le sexe, l'âge et la gravité de la MA, les analyses de sensibilité modifiant les définitions d'exposition et les périodes de suivi. Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide de SAS Enterprise Guide, version 7.1, conformément aux directives Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).
Résultats de l'étude
L'étude a porté sur 1 025 270 patients atteints de MA ayant reçu au moins une prescription de corticostéroïdes oraux entre 2013 et 2020. Parmi ceux-ci, 164 809 cas (âge moyen 39,4 ans ; 56,9 % de femmes) ont été appariés à 328 303 témoins (âge moyen 39,3 ans ; 56,9 % de femmes) dans un rapport 1:2 en utilisant un échantillonnage à risque. Les critères d'appariement comprenaient la date d'entrée, le sexe, l'âge, la durée du suivi de la cohorte et la gravité de la MA, ce qui a permis d'atteindre un équilibre pour la plupart des covariables avec une différence standardisée absolue inférieure à 0,1.
La comorbidité la plus fréquente était la rhinite allergique (inflammation nasale due à des allergies) (42,2 % dans les cas et 38,7 % dans les témoins), et le médicament concomitant le plus fréquemment prescrit était les antibiotiques (71,3 % dans les cas et 66,8 % dans les témoins). La régression logistique multivariée a été ajustée pour tenir compte des variables déséquilibrées telles que l'utilisation concomitante de médicaments et le nombre de consultations externes.
Français Dans cette cohorte, 5 533 cas (3,4 %) et 10 561 témoins (3,2 %) ont été exposés aux corticostéroïdes oraux pendant plus de 30 jours, tandis que 684 cas (0,4 %) et 1 153 témoins (0,4 %) ont été exposés pendant plus de 90 jours. L'analyse n'a révélé aucun risque accru d'EI avec une utilisation de corticostéroïdes supérieure à 30 jours (AOR, 1,00 ; IC à 95 %, 0,97-1,04). Cependant, l'utilisation de corticostéroïdes supérieure à 90 jours était associée à un risque accru de 11 % d'EI composites (AOR, 1,11 ; IC à 95 %, 1,01-1,23). Chaque année cumulative ou consécutive d'exposition à long terme (> 90 jours par an) était liée à un risque légèrement accru d'EI (AOR, 1,06 ; IC à 95 %, 1,00-1,13).
L'analyse des résultats individuels a montré un risque accru d'hypertension (pression artérielle élevée) (AOR, 1,09 ; IC à 95 %, 1,03-1,15), de nécrose avasculaire (AVN) (AOR, 2,56 ; IC à 95 %, 1,82-3,62) et de cataracte (opacification du cristallin) (AOR, 3,22 ; IC à 95 %, 1,05-9,85) avec l'utilisation de corticostéroïdes pendant 30 jours. Pour une utilisation pendant plus de 90 jours, il y avait un risque accru de fracture (AOR, 1,22 ; IC à 95 %, 1,05-1,42) et d'hyperlipidémie (taux élevés de graisses dans le sang) (AOR, 1,16 ; IC à 95 %, 1,03-1,30). De plus, le risque d'infarctus du myocarde (crise cardiaque) (AOR, 2,22 ; IC à 95 %, 1,17-4,22) et d'AVN (AOR, 6,88 ; IC à 95 %, 3,53-13,42) était également élevé.
Les analyses de sous-groupes ont indiqué que le risque d'effets indésirables composites associé à l'utilisation à long terme de corticostéroïdes était cohérent avec les principales conclusions, sans différences significatives observées selon le sexe, le groupe d'âge ou la gravité de la maladie d'Alzheimer. Les analyses de sensibilité ont démontré un degré élevé de cohérence dans les résultats des effets indésirables composites à travers diverses estimations ponctuelles, confirmant la robustesse des conclusions de l'étude.
Conclusions
En résumé, l'étude a identifié 164 809 cas et 328 303 témoins de patients atteints de MA. L'utilisation à long terme de corticostéroïdes oraux dépassant 30 jours n'était pas significativement associée à des effets indésirables composites, mais une utilisation sur 90 jours a montré une légère augmentation du risque.
Les années cumulatives et consécutives d'utilisation à long terme étaient associées à un risque plus élevé d'effets indésirables. Des risques spécifiques ont été notés pour les fractures, l'infarctus du myocarde, l'hyperlipidémie, la névralgie artérioveineuse, l'hypertension et la cataracte. Des résultats cohérents ont été observés dans les analyses de sensibilité. Ces résultats concordent avec ceux d'études antérieures sur les patients asthmatiques, soulignant l'association de l'utilisation de corticostéroïdes avec les effets indésirables osseux, métaboliques, cardiovasculaires et oculaires.
