Depuis plus de quatre décennies, les médecins sont divisés sur la question de savoir si l’administration de stéroïdes lors d’une chirurgie pédiatrique à cœur ouvert pourrait être utile pour la récupération postopératoire. Une nouvelle étude apporte un peu plus de clarté, suggérant qu’il existe certains avantages pour certains types de patients.
Dirigée par des chercheurs de Duke Health, l’étude était le plus grand essai conçu pour résoudre le problème de longue date. Plus de 1 200 nourrissons atteints de maladies cardiaques ont été inscrits dans 24 centres américains, dont environ la moitié a été assignée au hasard pour recevoir des stéroïdes avant les chirurgies cardiaques et l’autre moitié a été randomisée pour recevoir un placebo.
L’objectif principal était de savoir si l’utilisation prophylactique de stéroïdes réduisait l’une des plus d’une douzaine de complications, y compris la mort et la transplantation cardiaque, par rapport à un placebo.
Dans l’analyse primaire, les chercheurs n’ont trouvé aucune différence entre les deux groupes, mais l’utilisation de stéroïdes était associée à des niveaux élevés de sucre dans le sang nécessitant une insulinothérapie dans certains cas. Les résultats ont montré que 19 % des participants utilisant des stéroïdes avaient besoin d’une insulinothérapie, contre 8 % dans le groupe placebo. Cependant, comme de nombreux essais, les résultats étaient plus nuancés et des analyses secondaires ont montré que certains enfants pourraient en bénéficier.
Les résultats paraissent le 6 novembre dans le New England Journal of Medicine et sont présentés lors des sessions scientifiques 2022 de l’American Heart Association.
L’auteur principal de l’étude, Kevin Hill, MD, membre du Duke Clinical Research Institute et chef de la division de cardiologie pédiatrique de la Duke University School of Medicine, a décrit les nuances de l’étude. Les résultats secondaires suggèrent que les patients avec des cas moins complexes pourraient être ceux qui réussissent mieux avec les stéroïdes.
Les stéroïdes réduisent l’inflammation et leurs avantages peuvent être plus importants chez les enfants subissant des procédures moins complexes où l’inflammation est gérable. Mais lorsque vous avez les patients les plus compliqués avec une inflammation sévère affectant plusieurs systèmes d’organes, l’utilisation de stéroïdes revient à jeter un verre d’eau sur un feu de forêt, et ils semblent avoir moins d’impact. »
Kevin Hill, MD, membre du Duke Clinical Research Institute et chef de la Division de cardiologie pédiatrique à la Duke University School of Medicine
Jennifer S. Li, MD, est l’auteur principal de l’article et professeur dans les départements de pédiatrie et de médecine de Duke. Elle dit qu’il y a besoin d’une étude plus approfondie.
« Nous devons nous concentrer sur les patients qui peuvent réellement bénéficier le plus de l’utilisation de stéroïdes et développer une approche ciblée de l’utilisation de ce médicament, afin de maximiser ses avantages et de minimiser les effets indésirables », a déclaré Li.
Duke Clinical Research Institute a réalisé l’administration de l’essai, la gestion des données et les analyses statistiques. L’étude a été réalisée comme un « essai dans un registre » en tirant parti de l’infrastructure de la base de données sur la chirurgie cardiaque congénitale de la Society of Thoracic Surgeons pour mener un essai pragmatique à faible coût.
En plus de Hill et Li, les auteurs de l’étude incluent, Prince J. Kannankeril, Jeffrey P. Jacobs, H. Scott Baldwin, Marshall L. Jacobs, Sean M. O’Brien, David P. Bichel, Eric M. Graham, Brian Blasiole , Ashraf Resheidat, Adil S. Husain, S. Ram Kumar, Jerry L. Kirchner, Dianne S. Gallup, Joseph W. Turek, Mark Bleiweis, Bret Mettler, Alexis Benscoter, Eric Wald, Tara Karamlou, Andrew H Van Bergen, David Overman, Pirooz Eghtesady, Ryan Butts, John S. Kim, John P. Scott, Brett R. Anderson, Michael F. Swartz, Patrick I. McConnell, David F. Vener et les enquêteurs du réseau STRESS.
L’étude a été financée par les National Institutes of Health’s National Centers for Advancing Translational Sciences (U01TR-001803-01, U24TR-001608-03) et par les Eunice Kennedy Schriver National Institutes for Child Health and Human Development (U18FD-006298-02) .
