Pour que les médicaments oraux qui préviennent une nouvelle infection par le VIH soient efficaces, le patient doit prendre certaines mesures, notamment se rendre à des visites chez le médecin tous les trois mois et, surtout, être régulier.
Ces antirétroviraux oraux quotidiens, plus communément appelés PrEP (prophylaxie pré-exposition), comme Truvada®, sont extrêmement efficaces pour la prévention du VIH, mais seulement s'ils sont pris quotidiennement selon les instructions. L'efficacité du Truvada est grandement compromise en cas de prise irrégulière.
Cependant, les résultats d'un récent essai clinique financé par Gilead (Purpose-2) dirigé par des médecins de l'Université Emory et du Grady Health System indiquent qu'une injection semestrielle de Lénacapavir offre un risque global d'infection réduit de 96 %, ce qui rend l'injection nettement plus élevée. efficace que la PrEP orale quotidienne. Les résultats ont été récemment publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
« Voir ces niveaux élevés d'efficacité – presque 100 % – dans un produit injectable que les gens ne doivent prendre que tous les six mois est incroyable », déclare Colleen Kelley, MD, auteur principal de l'étude et professeur à l'École de médecine d'Emory. Université.
Il s'agit d'un progrès considérable et profond en médecine, en particulier pour les personnes dont les circonstances ne leur permettent pas de prendre un médicament oral quotidien, et pour celles parmi les populations touchées de manière disproportionnée par le VIH.
Colleen Kelley, MD, auteur principal de l'étude et professeur, Faculté de médecine, Université Emory
Dans l'essai clinique randomisé de phase III, en double aveugle, comparant l'efficacité des deux médicaments, 99 % des participants du groupe Lénacapavir n'ont pas contracté une infection par le VIH. Au cours de l'essai, seuls deux participants du groupe Lénacapavir, composé de 2 179 personnes, ont contracté le VIH. Cela se compare à neuf nouvelles infections au VIH dans le groupe Truvada, qui comptait 1 086 personnes. L’essai a montré que l’observance du traitement injectable était supérieure à celle de la pilule orale quotidienne.
Kelley, également codirecteur du Emory Center for AIDS Research et vice-doyen pour la recherche pour Emory à Grady, ajoute que même si la PrEP est incroyablement efficace pour prévenir l'infection, une partie de ce qui a rendu l'injection plus efficace dans l'essai clinique était les défis. associée à l’observance d’une pilule orale quotidienne.
« Ce que nous constatons au fil du temps, c'est qu'environ la moitié des personnes qui commencent à prendre quotidiennement la PrEP orale arrêtent au bout d'un an en raison de divers facteurs », explique Kelley, faisant référence aux disparités en matière de soins de santé en général. « Disposer d'un injectable efficace qui n'est nécessaire que deux fois par an est très important pour les personnes qui ont du mal à accéder aux soins de santé ou à respecter les pilules orales quotidiennes. »
L’inclusion de participants de diverses origines raciales, ethniques et de genre dans l’essai clinique était remarquable car elle était représentative des populations touchées de manière disproportionnée par le VIH en temps réel. Par exemple, les groupes d'essai étaient composés d'hommes cisgenres et de personnes de genres divers répartis sur 88 sites au Pérou, au Brésil, en Argentine, au Mexique, en Afrique du Sud, en Thaïlande et aux États-Unis.
Selon l’étude, les mêmes populations qui sont touchées de manière disproportionnée par le VIH sont celles qui ont un accès limité à la PrEP – ou qui peuvent avoir des difficultés à prendre systématiquement les médicaments antirétroviraux oraux – ce qui souligne finalement la nécessité de disposer de plus d’options. L’étude indique également que plus de la moitié des nouvelles infections au VIH dans le pays en 2022 concernaient des hommes homosexuels cisgenres, et 70 % d’entre elles concernaient des individus noirs ou hispaniques.
Valeria Cantos, MD, professeure agrégée à l'École de médecine de l'Université Emory, médecin au Grady Memorial Hospital et chercheuse principale de l'essai clinique sur le site de recherche de Grady, a souligné l'importance d'avoir des essais incluant des populations véritablement représentatives des patients. que Grady sert.
« Chez Grady, nous nous concentrons sur une représentation accrue des populations mal desservies et vulnérables, en reconnaissant et en traitant de la méfiance envers la recherche de la part de certains membres de la communauté en raison d'abus ou de négligence antérieurs envers ces populations par les institutions de recherche dans le passé », a déclaré Cantos. « Grady est un site de recherche établi et fiable en raison de son engagement en faveur de l'équité. »
Sur le site d'essai clinique de Grady, le matériel médical était disponible en espagnol et des membres du personnel bilingues ont recruté et inscrit des participants à l'essai qui ne parlaient que l'espagnol. Cantos a également indiqué que le site a recruté des participants représentatifs des populations qui bénéficieraient le plus du Lénacapavir. Outre Grady, la Hope Clinic et l’Emory Midtown Hospital faisaient partie des 88 sites soutenant l’essai clinique.
« Nous n'atteignons pas tous ceux que nous devons atteindre avec nos interventions actuelles de prévention du VIH, comme ceux qui sont touchés de manière disproportionnée par le VIH et les disparités en matière de soins de santé », déclare Kelley. « Pour les personnes qui ne peuvent pas prendre les pilules orales quotidiennes, les agents injectables peuvent vraiment donner une efficacité incroyable et changer la donne en les aidant à rester séronégatifs. »
Puisque l’essai clinique de phase III a été achevé et soumis pour examen à la FDA, Kelley espère que le lénacapavir pourra être approuvé d’ici 2025 pour une utilisation commerciale.
« »Les résultats de cette étude s'ajoutent à l'arsenal de nouveaux outils de prévention du VIH. Les antirétroviraux à action prolongée offrent un nouvel espoir à ceux qui ne sont pas en mesure de prendre des médicaments par voie orale », déclare Carlos del Rio, MD, directeur du département de médecine de la faculté de médecine de l'Université Emory. « Le défi est maintenant de déployer et de fabriquer ces outils disponible et accessible de manière équitable ; ce n'est qu'alors que nous verrons les nouvelles infections au VIH diminuer considérablement au niveau local et mondial », ajoute Del Rio, également codirecteur du Centre Emory pour la recherche sur le sida.
