Le dernier essai d'un nouveau médicament à base d'anticorps qui délivre une chimiothérapie puissante directement aux cellules cancéreuses chez les patients atteints d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent va être étudié plus en détail dans un essai de phase III.
Les résultats de l'étude de phase II menée par les chercheurs du Yale Cancer Center (YCC) de la Yale School of Medicine ont examiné le conjugué anticorps-médicament sacituzumab govitecan (SG) – également connu sous le nom de Trodelvy.
Les résultats de l'étude ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology le 31 juillet. L'essai a été sponsorisé par Gilead Sciences, Inc.
Ces résultats sont encourageants pour les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre (un type de cancer de l’utérus), qui est le cancer gynécologique le plus courant et le sixième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde, avec plus de 417 000 nouveaux cas et 97 000 décès signalés en 2020. Lorsque le traitement combiné de première intention pour les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent échoue, il existe actuellement peu d’options.
« Il s'agit de la première publication démontrant l'activité clinique de Trodelvy dans le cancer de l'utérus », a déclaré le premier auteur de l'étude, le Dr Alessandro Santin, professeur d'obstétrique, de gynécologie et de sciences de la reproduction à la Yale School of Medicine et chef de l'équipe de recherche clinique en oncologie gynécologique au Yale Cancer Center.
En collaboration avec Immunomedics et plus récemment avec les chercheurs de Gilead, je travaille sur ce conjugué anticorps-médicament dans mon laboratoire depuis le début de son développement. Il s'agit d'une avancée majeure, du laboratoire au chevet du patient, pour les patientes atteintes d'un cancer de l'utérus.
Dr Alessandro Santin, professeur d'obstétrique, de gynécologie et de sciences de la reproduction, faculté de médecine de Yale
Le SG est également étudié pour son utilité dans l’administration de chimiothérapie aux cellules cancéreuses de plusieurs types de tumeurs solides métastatiques.
Dans l’étude de phase II TROPiCS-03 (une étude qui examine l’efficacité des médicaments chez des patients atteints de cancers différents, mais partageant le même biomarqueur), les patients ont reçu 10 milligrammes par kilogramme de SG le premier et le huitième jour d’un cycle de 21 jours. Dans une population fortement prétraitée (c’est-à-dire des patients ayant déjà reçu plusieurs cycles de chimiothérapie et d’immunothérapie) atteinte d’un cancer de l’endomètre avancé et récurrent, 22 % ont répondu au traitement. Les chercheurs ont signalé que 61 % des patients ont connu une réduction des lésions cibles (22 % des patients remplissaient les critères de réponse partielle, soit une diminution de 30 % ou plus de la taille de la tumeur). Chez les patients qui ont répondu au traitement, les cancers sont restés stables pendant une moyenne de 8,8 mois sans progresser.
Alors que l'essai se poursuit, 29 % des patients sont toujours sous traitement. Aucun problème de sécurité n'a été identifié au cours de l'essai et les patients ont ressenti des effets secondaires gérables tels que la fatigue et les nausées.
Santin a déclaré que les résultats de cet essai, TROPiCS-03, signifient que les chercheurs pourront passer à un essai de phase III.
L'essai a été mené avec des chercheurs de diverses institutions, dont Ecaterina Dumbrava du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, qui était l'auteure principale de l'étude. Parmi les autres auteurs figurent Bradley R. Corr, Alexander Spira, Lyndsay Willmott, James Butrynski, Ka Yu Tse, Jilpa Patel, Sabeen Mekan, Tia Wu, Kai-Wen Lin et Peiwen Kuo.
