Le ministère des Anciens Combattants recrute 8000 volontaires pour les essais cliniques de phase 3 d'au moins quatre candidats au vaccin COVID-19 dans 20 établissements médicaux fédéraux à travers les États-Unis, selon des responsables de la VA et de l'opération Warp Speed, l'initiative de l'administration Trump de -track un vaccin contre le coronavirus.
Cet effort largement non public fait suite à une annonce du ministère de la Défense en septembre selon laquelle il s'est associé à AstraZeneca pour recruter des volontaires dans cinq de ses installations médicales, qui sont distinctes du système VA.
Le DOD est également en pourparlers avec les développeurs d'autres vaccins candidats, bien que les responsables ne disent pas lesquels.
Les deux ministères fédéraux ont une longue expérience de la recherche médicale et de la diversité des populations – un élément essentiel d'essais cliniques efficaces, a déclaré J.Stephen Morrison, vice-président principal et directeur de la politique de santé mondiale au Center for Strategic and International Studies, un groupe de réflexion bipartisan en Washington DC
Étant donné que les troupes actives sont essentielles à la sécurité nationale et que les vétérans sont extrêmement vulnérables au COVID-19, les deux départements ont tout intérêt à soutenir le développement de vaccins sûrs et efficaces, a déclaré Morrison.
« Du côté des militaires actifs du DOD et des femmes, il s'agit de s'assurer qu'ils sont prêts, ils sont protégés », a déclaré Morrison. «Avec VA, leur population, tous âgés et infirmes atteints de maladies sous-jacentes, ils pourraient vraiment souffrir si nous ne nous faisons pas vacciner.
Selon un site Web de VA, sur ses 20 centres médicaux impliqués, 17 feraient partie de l'essai de vaccin Johnson & Johnson, tandis que les trois autres recrutent – ou ont terminé le recrutement – pour des essais à un stade avancé pour les vaccins Moderna, AstraZeneca et Pfizer.
Le Dr Matthew Hepburn, responsable du développement des vaccins à Operation Warp Speed, a déclaré que l'effort d'AV permet aux vétérans de contribuer au bien-être général du pays.
« C'est une autre façon pour eux de continuer à servir de cette manière, en combattant la pandémie en tant que volontaires », a déclaré Hepburn lors d'une discussion sur le développement de vaccins et de produits thérapeutiques organisée par la Heritage Foundation le 27 octobre.
Il n'est pas inhabituel que les militaires participent à des essais multicentriques pour des traitements de maladies aussi diverses que le cancer et les traumatismes. Historiquement, de nombreux vaccins ont d'abord été testés par l'armée.
Dans la population générale, les cliniciens ont souvent du mal à recruter des Afro-Américains et d’autres minorités pour la recherche médicale, et «l’armée offre une riche occasion de trouver des volontaires pour ces groupes», a déclaré le Vice-Adm à la retraite. Thomas Cullison, médecin et ancien chirurgien général adjoint pour la marine.
Les établissements de santé militaires sont tenus aux mêmes normes que les établissements de recherche privés, a-t-il déclaré.
Aucun membre du service ne sera tenu de participer aux essais de vaccin COVID. Tous les bénévoles seront payés par le développeur.
Le soutien aux vaccinations de routine est élevé dans l'armée, mais certains ont exprimé des inquiétudes concernant les nouveaux vaccins et les inoculations obligatoires, en particulier contre l'anthrax. Dans une étude fédérale de 2002, 85% de ceux qui ont reçu ce vaccin ont signalé un effet indésirable, avec un peu moins de la moitié remarquant une rougeur mineure au site d'injection. Mais près d'un quart des effets secondaires rapportés étaient plus systémiques, y compris la fièvre, les frissons, la fatigue et les douleurs articulaires.
Cette enquête auprès d'un petit groupe de membres de la Garde nationale et de la Réserve a révélé que, si 73% ont déclaré croire que les vaccinations sont efficaces, les deux tiers ont déclaré ne pas soutenir le programme obligatoire de lutte contre l'anthrax et 6 sur 10 ont déclaré ne pas être satisfaites des informations dont elles disposaient. ont été administrés sur les vaccins.
Pour apaiser les inquiétudes concernant le rôle de l'armée dans le soutien au développement du vaccin COVID, le Pentagone a réitéré que les troupes ou leurs personnes à charge intéressées à participer à la recherche doivent fournir un consentement écrit volontaire et qu'elles ne seront autorisées à participer que si elles seront dans le même lieu pour la durée de la recherche, qui devrait durer au moins deux ans.
En outre, les membres en service actif tels que les nouvelles recrues et les participants aux camps d'entraînement ne seront pas autorisés à faire du bénévolat car ils sont «considérés comme vulnérables d'un point de vue éthique et réglementaire», a déclaré un responsable.
À l'AV, les autorités cherchent à recruter des vétérans en bonne santé âgés de 18 à 65 ans qui ne sont pas enceintes et peuvent être exposés à un risque d'exposition. Comme pour les essais menés dans des installations civiles, les participants seront payés par le développeur, a déclaré la porte-parole de VA, Christina Noel.
En outre, les infirmières et les travailleurs sociaux de l'AV sont également invités à identifier leurs patients les plus malades et les plus à risque afin de déterminer qui devrait être en haut de la liste une fois qu'un vaccin est approuvé, selon une infirmière de l'AV et d'autres responsables de la santé qui ont demandé à ne pas l'être. identifiés parce qu'ils n'étaient pas autorisés à parler avec la presse.
L'armée américaine contribue depuis longtemps à la recherche sur les vaccins, y compris un rôle clé dans le développement d'inoculations contre la fièvre jaune et les adénovirus, et l'Institut de recherche de l'armée Walter Reed développe son propre vaccin contre le coronavirus.
Certains segments de la population restent sceptiques quant aux expériences médicales fédérales. Une enquête menée par AP-NORC en mai a révélé que les Noirs sont particulièrement réticents à se faire vacciner contre le coronavirus. Beaucoup s'inquiètent de la recherche fédérale en partie à cause des associations avec les tristement célèbres expériences sur la syphilis du Tuskegee Institute, dans lesquelles les responsables du service de santé publique des États-Unis ont intentionnellement refusé un traitement aux hommes noirs infectés par la maladie.
Mais Morrison, du Center for Strategic and International Studies, a déclaré que le Département de la Défense et VA sont un «ajustement naturel» pour les essais de vaccin COVID.
« Le DOD a beaucoup d'expertise. Ils savent comment vacciner; ils savent comment atteindre les communautés. Ils ont toute une infrastructure scientifique et une infrastructure de recherche et développement. Et quand vous pensez à la mission de l'AV, [VA] voit cela fait partie de leur mission », a déclaré Morrison.
Le ministère de la Défense a annoncé son accord avec AstraZeneca en septembre, peu de temps avant que l'essai de vaccin du fabricant de médicaments ne soit suspendu pour étudier une maladie grave signalée par un participant. Cette recherche a été approuvée par la Food and Drug Administration pour recommencer le 23 octobre. L'armée prévoit de reprendre ses efforts pour recruter 3 000 volontaires.
Le Pentagone a également signé un accord avec un autre développeur de vaccins, le chef de la Defense Health Agency, le lieutenant-général de l'armée Ronald Place, a déclaré aux journalistes le 8 octobre. Il ne fournirait pas le nom de l'entreprise.
La sénatrice démocrate Elizabeth Warren du Massachusetts et Mazie Hirono d'Hawaï ont appelé, sans succès, le Comité des services armés du Sénat à enquêter sur ce qu'ils disent être un manque de transparence du Pentagone sur son rôle dans le développement et la distribution de vaccins.
Le ministère de la Défense a attribué plus de 6 milliards de dollars en contrats d'Opération Warp Speed par l'intermédiaire d'un intermédiaire, Advanced Technology International, et les deux sénateurs veulent plus d'informations sur ces contrats.
«Les responsables du DoD pourraient bien jouer un rôle précieux dans [Operation Warp Speed] – en particulier compte tenu de la capacité logistique du département», ont-ils écrit au président du comité et au membre de premier rang. «Mais il est important que le Congrès mène une surveillance appropriée et comprenne , Les activités du DoD dans ce domaine. «
Aucun des deux départements n'a divulgué les arrangements financiers qu'ils ont conclus avec les développeurs pour soutenir la recherche sur les vaccins.
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