Le Dr Chani Traube, professeur Gerald M. Loughlin, MD de pédiatrie à Weill Cornell Medicine, a reçu une subvention de 3,4 millions de dollars, avec la possibilité d'étendre jusqu'à un total de 17 millions de dollars sur cinq ans, des National Institutes of Health, pour un essai clinique à grande échelle appelé Optimiser le traitement de la douleur chez les enfants sous ventilation mécanique (OPTICOM).
OPTICOM, financé par le Eunice Kennedy Shriver L'Institut national de la santé infantile et du développement humain fait partie de l'initiative HEAL KIDS PAIN du NIH. L'étude OPTICOM recrutera 644 enfants dans 14 unités de soins intensifs pédiatriques à travers les États-Unis qui font partie du réseau de recherche collaborative en soins intensifs pédiatriques de l'institut. Cet essai clinique randomisé vise à déterminer si l'ajout d'acétaminophène ou de kétorolac, ensemble ou séparément, au contrôle de la douleur à base d'opioïdes réduit la douleur chez les enfants souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
Les co-chercheurs principaux du Dr Traube sur le projet sont le Dr Michael Bell, chef de la médecine des soins intensifs au Children's National Medical Center, et le Dr Richard Holubkov, biostatisticien en chef du centre de coordination des données de la faculté de médecine de l'Université de l'Utah.
« La recherche en soins intensifs nécessite souvent des études multisites à grande échelle, mais le financement de la recherche pédiatrique est difficile à trouver, a déclaré le Dr Traube, qui est également spécialiste en médecine pédiatrique en soins intensifs à l'hôpital pour enfants NewYork-Presbyterian Komansky. » L'initiative HEAL KIDS PAIN nous aidera à surmonter ces défis.
Chaque année, 24 000 enfants aux États-Unis développent une insuffisance respiratoire aiguë et nécessitent une ventilation mécanique invasive, avec un tube inséré dans la gorge pour les aider à respirer. Ces enfants reçoivent des médicaments opioïdes pour les endormir et réduire leur douleur. Cependant, le Dr Traube a noté que malgré une exposition à de fortes doses d'opioïdes, 90 % des enfants ressentent toujours des accès douloureux paroxystiques.
Elle a expliqué qu'il peut être difficile pour les cliniciens et les parents de reconnaître ces épisodes de douleur. Le tube respiratoire empêche la parole chez les enfants en âge de parler, et de nombreux enfants souffrant d'insuffisance respiratoire ont moins de 12 mois et ne parlent pas encore. Il peut également être difficile pour les cliniciens et les parents de distinguer si un enfant souffre, est agité ou délire. En conséquence, les cliniciens peuvent traiter tout signe d’inconfort avec des médicaments opioïdes. Cependant, une telle consommation croissante d’opioïdes peut provoquer une sédation excessive, rendant la détection de la douleur encore plus difficile. Cela peut également augmenter les effets secondaires comme la constipation, la dépendance aux opioïdes ou le sevrage.
Cela peut devenir un cycle malheureux. Malgré une énorme exposition aux opioïdes, la plupart de ces patients pédiatriques ressentent toujours de la douleur. »
Dr Chani Traube, professeur Gerald M. Loughlin, MD de pédiatrie à Weill Cornell Medicine
À l'hôpital pour enfants NewYork-Presbyterian Komansky, le Dr Traube et ses collègues ont développé un protocole d'utilisation de l'acétaminophène et du kétorolac avec des médicaments opioïdes pour aider à améliorer le contrôle de la douleur des patients. Ils ont découvert que cela aide à réduire la quantité de médicaments opioïdes administrée, diminue la durée de la ventilation mécanique et peut aider à réduire le délire.
Cependant, il est important de ne pas généraliser à partir des résultats d’une seule unité de soins intensifs. L'essai OPTICOM tirera parti de l'infrastructure et de l'expertise du réseau de recherche pour optimiser cette approche dans un échantillon d'enfants représentatif à l'échelle nationale.
« Si notre approche multimodale du contrôle de la douleur réussit dans l'essai OPTICOM, nous disposerons d'informations exploitables qui pourront améliorer les soins intensifs pédiatriques dans le monde entier », a-t-elle expliqué. « Ces médicaments sont peu coûteux et facilement disponibles, et ils ont le potentiel de réduire les effets secondaires, de diminuer la durée de la ventilation mécanique et d'améliorer les résultats à long terme pour les patients. »
« Je suis très enthousiasmé par cette opportunité d'évaluer de manière significative comment nous pouvons mieux traiter la douleur chez les enfants gravement malades », a déclaré le Dr Traube.
Ce travail sera financé par une subvention des National Institutes of Allergy and Infectious Diseases, qui font partie des National Institutes of Health, par le biais du numéro de subvention U01HD116260.
