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Actualités médicales

Rutgers Study a des défis l'avertissement de la FDA sur le médicament antiseizure

La synchronie neuronale s'avère prédictive d'une issue favorable après le coma

Les chercheurs de Rutgers en santé ont constaté que la lamotrigine, un médicament antisisizure largement prescrit, était en sécurité chez les personnes âgées atteintes d'épilepsie, contrairement à un avertissement de sécurité par la Food and Drug Administration (FDA).

Selon les Centers for Disease Control and Prevention, environ 2,9 millions d'adultes aux États-Unis vivent avec le trouble neurologique.

Lamotrigine, vendue sous la marque LaMictal, représente environ 10% de toute utilisation des médicaments antiseizure. En 2020, la FDA a placé une étiquette d'avertissement de sécurité sur la lamotrigine sur la base des rapports que le médicament pourrait augmenter le risque de maladies cardiaques. En tant que tels, les patients atteints d'épilepsie qui peuvent être de bons candidats au médicament mais qui ont des antécédents de questions cardiaques peuvent être empêchés de se faire prescrire cette modalité de traitement efficace.

L'avertissement de sécurité de la FDA, cependant, est venu avec la mise en garde qu'il était basé sur des preuves limitées. Cela a incité les chercheurs en santé Rutgers à analyser davantage les risques pour la santé associés au médicament chez les patients atteints d'épilepsie.

« L'avertissement de sécurité de la FDA à la lamotrigine peut avoir limité l'utilisation de ce médicament efficace chez les patients atteints d'épilepsie », a déclaré Chintan Dave, auteur principal de l'étude, un membre principal du Rutgers Institute for Health, la politique de santé et la recherche sur le vieillissement de la pharmacie de la pharmacie. « Il est important que le public sache que nos recherches ont révélé que la lamotrigine est sûre chez les personnes âgées atteintes d'épilepsie, y compris celles présentant des maladies cardiaques sous-jacentes. »

Leur étude, publiée en ligne le 11 juin en Neurologie, Le Medical Journal de l'American Academy of Neurology a examiné les données de plus de 158 000 adultes atteints d'épilepsie pour comparer les résultats de deux Médicaments antiseize utilisés, ce qui en fait la plus grande étude à ce jour analysant les effets de la lamotrigine sur les risques cardiaques chez les patients atteints d'épilepsie.

Les chercheurs n'ont trouvé aucun risque accru de problèmes de rythme cardiaque ou d'un arrêt cardiaque soudain chez les personnes âgées prenant du lamotrigine par rapport à celles qui utilisent l'autre médicament antiséizure couramment prescrit, le lévétiracétam. Les résultats de l'étude étaient cohérents dans une gamme de sous-groupes, notamment l'âge, le sexe, la race et ceux qui ont des antécédents de maladies cardiaques.

« Nos résultats ne soutiennent pas l'avertissement de sécurité de la FDA quant à l'utilisation de la lamotrigine chez les patients ayant des problèmes cardiaques », a déclaré Gloria Ho, chercheur en visite au Center for Pharmacoepidemiology and Treatment Science (animaux de compagnie) à l'IFH et auteur correspondant de l'étude.

Les coauteurs de l'étude incluent Tobias Gerhard des animaux de compagnie, IFH et Ernest Mario School of Pharmacy; Daniel Horton de Pets, Ifh et Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; et Parin Patel de l'Ascension St. Vincent Heart Center dans l'Indiana.

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