Le centre médical de l’université Vanderbilt a reçu un financement de 7 millions de dollars sur cinq ans du PCORI (Patient-Centered Outcomes Research Institute) pour comparer deux sédatifs utilisés pour placer des tubes respiratoires dans le service des urgences (ED) ou l’unité de soins intensifs (USI).
Pour fournir un soutien avec un appareil respiratoire, les médecins doivent placer un tube respiratoire dans la bouche et la gorge d’un patient, et on lui donne un médicament pour le faire dormir pendant cette procédure. Les deux médicaments que les médecins donnent le plus souvent sont la kétamine et l’étomidate.
Des millions d’adultes gravement malades nécessitent chaque année la mise en place d’un tube respiratoire (intubation trachéale) aux urgences ou aux soins intensifs. Parmi ceux-ci, jusqu’à 30 % meurent de leur maladie grave et jusqu’à un tiers des survivants développent un trouble de stress post-traumatique (SSPT).
L’essai randomisé du choix sédatif pour l’intubation (RSI) comparera l’efficacité de la kétamine par rapport à l’étomidate lors de l’intubation trachéale de 2 364 adultes gravement malades dans cinq centres (Vanderbilt, Hennepin, Université de l’Alabama à Birmingham, Université du Colorado et Wake Forest). Les chercheurs rencontreront des patients à l’hôpital, puis appelleront les patients à trois et 12 mois plus tard.
« Même si ces deux médicaments existent depuis des décennies, nous ne savons toujours pas lequel est le meilleur pour les patients », a déclaré Matthew Semler, MD, MSc, professeur adjoint de médecine à la Division de médecine allergique, pulmonaire et de soins intensifs et co-investigateur principal de l’étude avec Jin Han, MD, MSc. « Savoir lequel des deux médicaments aide les patients à survivre ou prévient les symptômes du SSPT pourrait sauver des vies et améliorer la santé mentale de dizaines de milliers de patients gravement malades chaque année », a déclaré Semler.
Les preuves préliminaires suggèrent que le sédatif utilisé pour détendre le patient en préparation de l’intubation trachéale peut affecter le risque de décès ou de SSPT. »
Jin Han, M.D., M.Sc.
« Bien que des millions de patients reçoivent de la kétamine et de l’étomidate chaque année, on ne sait pas lequel est le meilleur pour la prévention de la mort ou du SSPT, qui peut durer des mois ou des années et altérer la capacité des survivants à travailler, à effectuer des tâches quotidiennes et à avoir des relations saines. » il a dit.
L’essai RSI comparera l’efficacité des deux médicaments en ce qui concerne la mortalité à un mois chez les adultes gravement malades subissant une intubation trachéale d’urgence, comparera l’efficacité des deux médicaments en ce qui concerne les symptômes du SSPT à 12 mois et utilisera des analyses de l’hétérogénéité de l’effet du traitement pour prédire l’effet de la kétamine par rapport à l’étomidate sur la mort et les symptômes du SSPT chez des patients individuels.
Le résultat principal de l’étude est le nombre de patients vivants à un mois. Le résultat secondaire sera les symptômes de SSPT des patients à 12 mois. Les membres du groupe de recherche interrogeront les patients sur leurs symptômes de SSPT par téléphone. Ils poseront également des questions sur la façon dont les patients pensent et se sentent.
L’étude sera dirigée par une équipe de cinq patients qui ont souffert d’une maladie grave, cinq médecins qui s’occupent de patients atteints d’une maladie grave et des chercheurs de cinq hôpitaux ayant une expérience des maladies graves, de la santé mentale et impliquant des patients et des membres de la communauté dans la recherche.
Un groupe indépendant de patients et de membres de la communauté des cinq villes aidera à superviser et à diriger l’étude. Tous les quatre mois, d’autres patients et cliniciens d’horizons divers partageront leurs expériences, répondront aux questions et conseilleront la conception et la conduite de l’étude. Les organisations de défense des patients et des cliniciens aideront à concevoir et à façonner l’étude.
L’attribution de financement de VUMC a été approuvée en attendant l’achèvement d’un examen des activités et des programmes par le personnel du PCORI et la délivrance d’un contrat d’attribution formel.
