Les délais de traitement des plaintes contre des sociétés pharmaceutiques soupçonnées d’avoir enfreint leur code de bonnes pratiques ont plus que triplé en près de deux décennies, selon une enquête menée par Le BMJ a trouvé.
L’analyse des données réalisée par Shai Mulinari de l’Université de Lund et Piotr Ozieranski de l’Université de Bath montre que le délai moyen de traitement d’une plainte a plus que triplé entre 2004 et 2021, passant de moins de trois mois à plus de 8,5 mois. De nombreuses plaintes ont mis plus d’un an à être résolues.
L’organisme professionnel de l’industrie, l’Association de l’industrie pharmaceutique britannique (ABPI), a désormais augmenté de plus de 40 % les frais liés à ces plaintes afin de réduire l’arriéré.
Les plaintes contre les membres et les non-membres de l’ABPI qui ont ratifié le code de pratique de l’ABPI sont traitées par l’organisme indépendant, The Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA), expliquent les auteurs. Par exemple, Novo Nordisk, le géant pharmaceutique danois, est actuellement suspendu de l’ABPI jusqu’en 2025 pour avoir parrainé des programmes de perte de poids faisant la promotion de ses produits.
Commentant les retards, Susan Bewley, ancienne présidente de HealthSense-UK, a déclaré : « Les choses ont mal tourné au cours des deux dernières décennies si le traitement des plaintes prend désormais trois fois plus de temps. C’est un privilège pour un secteur industriel d’avoir une autorégulation « légère » et… marquent leurs propres devoirs.
Dans une correspondance consultée par le BMJ, un dirigeant de l’ABPI a déclaré que l’augmentation des frais aiderait « en partie » la PMCPA à réduire les longs délais de traitement.
« Ces dernières années, il y a eu une augmentation à la fois du nombre et de la complexité des plaintes, ce qui a malheureusement fait que certains cas prennent plus de temps à résoudre que nous le souhaiterions », a déclaré Alex Fell, directeur de la PMCPA. « Résoudre ce problème est notre plus grande priorité », a-t-il ajouté.
Les critiques se demandent si le mandat de la PMCPA est adéquat pour répondre à l’ampleur actuelle des défis posés par le marketing pharmaceutique contraire à l’éthique.
Depuis 2019, la PMCPA a jugé à plusieurs reprises Novo Nordisk pour commercialisation abusive de son médicament amaigrissant Saxenda. Cela n’a pas eu d’effet dissuasif, puisque Novo Nordisk a commis de graves violations en 2021 et 2022.
Novo Nordisk prend « toute violation du code ABPI très au sérieux », a déclaré un porte-parole de l’entreprise au BMJ. « Depuis la suspension, nous avons continué à renforcer notre cadre de conformité pour garantir que nous respectons les normes requises par le Code, et nos progrès sont surveillés par le biais d’audits PMCPA. »
Mais Margaret McCartney, maître de conférences honoraire à l’Université de St Andrews, s’est demandé si les sanctions imposées dans le cadre du système actuel amélioreraient le respect des règles. Les accusations ne représentent « rien pour les grandes entreprises » et l’atteinte à la réputation n’a pas, par exemple, empêché la décision du NHS d’autoriser Novo Nordisk à financer des cliniques contre l’obésité, a-t-elle déclaré.
Alan Black, médecin-chef à la retraite de l’industrie pharmaceutique, a déclaré avoir remarqué une détérioration des délais de traitement. Il a fait part de ses préoccupations à l’ABPI, à la PMCPA et à l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), qui a la responsabilité statutaire de superviser le système d’autorégulation.
Pourtant, la correspondance entre Black et la MHRA examinée par le BMJ montre que la MHRA n’a aucune attente quant à la durée du traitement des plaintes par la PMCPA. « Si l’autorégulation échoue, la MHRA agira pour garantir qu’une entreprise se conforme pleinement à la loi britannique sur les médicaments afin de garantir que la sécurité n’est pas compromise », a déclaré un attaché de presse de la MHRA au BMJ, sans préciser comment l’agence déterminerait que c’est le cas. cas.
Les délais de traitement se sont clairement détériorés pendant la majeure partie de la décennie, mais ni la MHRA ni l’ABPI ne semblent avoir été suffisamment préoccupés pour faire quoi que ce soit à ce sujet. »
Alan Black, médecin senior à la retraite de l’industrie pharmaceutique
« Le délai actuel pour traiter toute plainte semble être de plus d’un an, un retard qui risque de sérieusement ébranler la confiance du public dans l’indépendance et l’utilité de l’ensemble du système d’autorégulation », a-t-il ajouté.
