Amgen a annoncé aujourd’hui les données de l’analyse finale de l’étude de phase 2 OCEAN(a)-DOSE sur l’olpasiran, un petit ARN interférent (ARNsi), lors de la session scientifique de dernière minute de la réunion annuelle de la Société européenne de cardiologie (ESC) qui se tient à Amsterdam. Au cours de la période de prolongation hors traitement, l’olpasiran a montré un effet durable sur la réduction de la Lp(a) près d’un an après la dernière dose.
Les résultats de l’étude de phase 2 OCEAN(a)-DOSE annoncés en novembre 2022 ont montré que des doses d’olpasiran ≥75 mg toutes les 12 semaines réduisaient la Lp(a) des patients de >95 % à la semaine 36. Les résultats de la période de prolongation sans traitement montrent que les patients ayant reçu précédemment ≥ 75 mg d’olpasiran ont subi une réduction en pourcentage de la Lp(a) d’environ 40 à 50 %, ajustée au placebo, près d’un an après la dernière dose. Aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié pendant la période de prolongation hors traitement.
Nous nous engageons à réduire les taux de cholestérol LDL chez les populations du monde entier et continuons à trouver des moyens pionniers pour lutter contre les plus grands facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, notamment la Lp(a). Dans le monde, des millions de personnes courent un risque accru d’événements cardiovasculaires en raison de niveaux élevés de Lp(a). Malheureusement, il n’existe aucun médicament approuvé. Les données de la période de prolongation hors traitement fournissent des preuves supplémentaires de l’effet durable de l’olpasiran sur la réduction des taux de Lp(a). Nous avançons rapidement dans l’essai de phase 3 sur les résultats cardiovasculaires. »
Paul Burton, vice-président principal et médecin-chef, Amgen
De plus, cette étude a été la première à explorer les effets de l’olpasiran sur un biomarqueur clé fortement associé à l’athérosclérose, l’OxPL-apoB pro-athérogène. [Oxidized Phospholipids (Ox-PL) on apoB-100 (apoB)]. Pendant la période de traitement, l’olpasiran a montré une réduction dose-dépendante de l’OxPL-apoB pro-athérogène.
« Les résultats supplémentaires de l’étude OCEAN(a)-DOSE continuent d’être encourageants, car ils nous indiquent que l’olpasiran réduit non seulement de manière robuste les niveaux de Lp(a), mais qu’il a également un effet à long terme sur cet important facteur de risque d’ASCVD. » a déclaré Michelle L. O’Donoghue, MD, MPH, professeure agrégée à la Harvard Medical School, médecine cardiovasculaire et chercheuse principale de l’étude OCEAN(a)-DOSE. « De plus, nous avons pu montrer que l’olpasiran réduisait OxPL-apoB, ajoutant ainsi au potentiel d’interférence de l’ARN avec l’olpasiran en tant qu’approche thérapeutique prometteuse pour réduire les niveaux élevés de Lp(a). »
Consortium de sensibilisation aux LDL pour la mise en œuvre de l’action
Amgen s’engage à travailler avec les parties prenantes pour atteindre l’objectif de réduction des maladies cardiovasculaires à l’échelle mondiale et, cette année à l’ESC, a convoqué un nouveau LDL Awareness to Action Implementation Consortium (LATAIC). LATAIC se concentre sur l’amélioration des tests de LDL-C et des traitements fondés sur des données probantes grâce à l’identification d’opportunités visant à accélérer l’efficacité et l’impact de la traduction de la recherche fondée sur des données probantes dans la pratique clinique. Le consortium est composé d’institutions CV de premier plan, notamment Duke, le BAIM Institute de Harvard, Johns Hopkins, Geisinger, l’Université du Colorado, St. Luke’s, Brigham and Women’s Hospital, Providence, Yale et UT Southwestern.
« Je suis fier de travailler aux côtés d’Amgen et d’autres leaders interdisciplinaires dans le domaine cardiovasculaire pour accroître les tests de dépistage du LDL-C et la mise en œuvre de traitements fondés sur des données probantes, afin de répondre à la crise urgente de santé publique liée aux maladies cardiovasculaires », a déclaré C. Michael. Gibson, MD, directeur général de l’institut à but non lucratif BAIM de recherche clinique et professeur de médecine à Harvard. « Nous espérons permettre une action évolutive pour répondre aux besoins non satisfaits en LDL, stimuler l’efficacité et améliorer la qualité des soins pour les patients en élargissant LATAIC pour inclure d’autres acteurs de l’industrie des maladies cardiovasculaires.
