Avacta Group plc (AIM: AVCT), le développeur de biothérapeutiques et réactifs Affimer, est heureux d'annoncer qu'un test de diagnostic BAMS ™ (spectrométrie de masse assistée par billes) pour l'infection au COVID-19, en cours de développement avec son partenaire Adeptrix (Beverly MA , USA), a atteint le stade de prototype et peut détecter la protéine de pointe du coronavirus dans des échantillons modèles dans la plage de concentration appropriée pour un test de diagnostic clinique.
Le test BAMS utilise les réactifs Affimer spécifiques au virus SARS-COV-2 récemment développés par Avacta pour capturer la protéine de pointe du virus de l'échantillon pour une détection rapide par spectrométrie de masse.
Un prototype d'essai a maintenant été développé et évalué par Adeptrix à l'aide d'échantillons modèles contenant la protéine de pointe du coronavirus. La méthode unique décompose la protéine de pointe capturée à partir des échantillons par des billes revêtues d'Affimer et est capable d'identifier des fragments de la protéine de pointe en utilisant la spectrométrie de masse, à des concentrations dans la plage trouvée dans les échantillons de patients générés à partir de prélèvements de gorge standard.
La combinaison de la sélectivité des réactifs Affimer utilisés pour capturer la protéine de pointe du virus avec la précision et l'exactitude de la détection par spectrométrie de masse fournit un degré de spécificité très élevé dans le test.
La prochaine étape dans le développement du produit final à exécuter sur la base installée de spectromètres de masse dans les laboratoires cliniques du monde entier est d'évaluer et d'optimiser le test BAMS en utilisant des échantillons de patients sur des sites de laboratoire au Royaume-Uni et aux États-Unis, ce qui sera fait imminemment avant passage à la fabrication, validation clinique pour quantifier la sensibilité et la spécificité et approbation CE / FDA pour un usage professionnel en été.
Je suis très heureux des progrès rapides réalisés par nos partenaires chez Adeptrix et ravi que les réactifs Affimer que nous avons développés pour détecter la protéine de pointe SARS-COV-2 fonctionnent très bien dans le test BAMS. Cela augure bien pour tous nos programmes de développement de tests d'antigène COVID-19.
Nous sommes maintenant impatients de tester très prochainement le prototype du test BAMS avec des échantillons de patients au Royaume-Uni, tandis qu'Adeptrix fait de même sur un site aux États-Unis. Cela nous maintiendra sur la bonne voie pour le lancement d'un produit à usage professionnel en été.
Un test COVID-19 BAMS pourrait fournir des tests hautement sensibles et spécifiques pour un millier d'échantillons par jour en milieu hospitalier en utilisant un équipement standard disponible mais non utilisé actuellement pour les tests de coronavirus contribuant ainsi de manière significative à l'augmentation de la capacité de test mondiale.
Nous continuons à faire de très bons progrès avec Cytiva sur le test de l'antigène à base de salive et j'ai hâte de mettre à jour le marché bientôt sur ces deux développements de produits ainsi que sur de futurs partenariats supplémentaires. »
Le Dr Alastair Smith, président-directeur général du Groupe Avacta, a déclaré:
Le Dr Jeffrey C. Silva, directeur du développement des produits, Adeptrix Corporation a commenté:
« Nous sommes ravis d'appliquer les réactifs Affimer d'Avacta pour surveiller Infection par covid-19 car ils sont très bien adaptés à la fabrication à grande échelle et ont des performances lot à lot stables car il s'agit d'une technologie recombinante.
Le test BAMS pour la la protéine de pointe sert d'outil de diagnostic utile car cette protéine virale particulière est affichée à la surface de la particule virale et directement impliquée dans l'engagement des cellules hôtes (via le récepteur ACE2) pendant l'infection. Pour cette raison, le même test BAMS pour la protéine de pointe peut également être utilisé pour les efforts de développement de médicaments pour cribler les composés qui bloquent l'interaction avec les cellules hôtes via le récepteur ACE2 pour prévenir l'infection virale.
Les travaux futurs comprendront le test des réactifs Affimer sur d'autres Antigènes du SRAS-COV-2, tels que la protéine nucléocapside. Les tests diagnostiques de la protéine nucléocapside peuvent améliorer la sensibilité pour la détection de l'infection au COVID-19 car il s'agit d'une protéine virale très abondante.
Extension de la détection à d'autres Les antigènes SARS-COV-2 permettront la configuration d'un test BAMS multiplexé pour surveiller simultanément plusieurs protéines virales pour une spécificité supplémentaire dans le cas de futures pandémies. le La précision et l'exactitude de la détection par spectrométrie de masse à l'aide de la plate-forme d'analyse BAMS permettront aux chercheurs de surveiller les changements moléculaires qui peuvent survenir au cours de l'évolution naturelle du virus.«
Cette annonce contient des informations qui, avant leur divulgation, étaient considérées comme des informations privilégiées aux fins de l'article 7 du règlement (UE) no 596/2014 (MAR).
