Avicenna.AI, spécialiste de l'IA en imagerie médicale, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510 (k) de la Food and Drug Administration des États-Unis pour sa solution CINA Head triage AI pour les urgences neurovasculaires. La décision de la FDA couvre les capacités de détection automatique du CINA pour l'hémorragie intracrânienne (ICH) et l'occlusion des gros vaisseaux (LVO) à partir de l'imagerie CT.
L'AVC est l'une des principales causes de décès aux États-Unis, avec plus de 795 000 AVC entraînant plus de 100 000 décès chaque année. On estime que jusqu'à un tiers des types d'AVC les plus courants sont causés par le LVO, lorsqu'un caillot bloque la circulation du sang dans le cerveau. On pense qu'environ 1 accident vasculaire cérébral sur 10 est causé par l'ICH ou des saignements qui se produisent à l'intérieur du crâne. En utilisant une combinaison de technologies d'apprentissage en profondeur et d'apprentissage automatique, CINA Head détecte et priorise automatiquement les cas aigus d'ICH et de LVO en 20 secondes, alertant le radiologue de manière transparente dans leurs systèmes et flux de travail existants.
Lorsqu'il s'agit d'un accident vasculaire cérébral, le temps est primordial et pouvoir établir des priorités efficacement est essentiel pour sauver des vies et améliorer les résultats. Non seulement CINA Head aide les radiologues à identifier rapidement les pathologies, mais aussi à mettre en évidence celles qui nécessitent les soins les plus urgents. »
Dr Peter Chang, radiologue et co-fondateur d'Avicenne.AI
La capacité de détection du PCI du CINA a été validée à l'aide des données de 814 cas réalisés dans plus de 250 centres d'imagerie à travers les États-Unis, avec une précision de 96%, une sensibilité de 91,4% et une spécificité de 97,5%. La capacité de détection LVO du produit a été validée sur la base de 476 cas, avec une précision de 97,7%, une sensibilité de 97,9% et une spécificité de 97,6%.
Nous sommes ravis d'avoir reçu l'autorisation de la FDA pour CINA Head et nous sommes impatients de travailler avec les services d'urgence et les centres de soins aux États-Unis pour aider à améliorer la détection, la prise de décision et les résultats pour les patients. En tant qu'outil d'IA de triage qui identifie plusieurs pathologies, nous pensons que CINA Head offre plus de valeur que les outils ou algorithmes d'IA qui ne ciblent qu'une seule condition. »
Cyril Di Grandi, co-fondateur et PDG d'Avicenna.AI
CINA Head est le premier d'une famille d'outils d'IA pour la radiologie d'urgence en cours de développement par Avicenna.AI. Des produits ultérieurs couvrant les traumatismes et les champs vasculaires devraient être dévoilés au cours des 12 prochains mois.
